استيراد دواء غير معتمد إلى لوكسمبورغ

استيراد الأدوية إلى لوكسمبورغ

عرض النسخة الإنجليزية

استيراد فون ميديكامنتر فون ميديكامنتر فير بير بيرسنيليش جبروش أن دويتزيبيرغ

D'Gesetz vum 20. Juli 2018 iwwert d'Medikamenter d'Gesondheetsprodukter stellt de Kader القانوني لاستيراد الأدوية من قبل Medikamenter für Gbrauch d'Lëtzebuerg. بيسونيسكيتش دي فيل، يجب أن يكون Medikikamenter صافيًا في لوتزيبيرغ مسجلاً في لوتزيبيرغ أو في لاند صافيًا في لوتزيبيرغ مسجلاً في لوتزيبيرغ. بالنسبة للمرضى، يجب أن يكون المريض مسجلاً في سجلات الصيدلية أو في سجلات وزارة الصحة أو في سجلات وزارة الصحة.

جسيتزلش كادر قادر أ ريجمنتير

D'Gesetz vum 20. Juli 2018 يحدد ما إذا كان من الممكن أن يكون هناك أي نوع من أنواع الاستيراد من الخارج في مجال الأدوية. كما تم ضمان استيراد جميع الأدوية التي يتم استيرادها من قبل شركة ميديكامنتر من خلال ضمانات من قبل شركة ميديكامنتر. جميع Medikamenter، déi d'Lëtzebuerg importiét ginn، يجب أن يكون جميع Medikamenter، déi d'Lëtzebuerg importiét ginn، يجب أن يكون الاتحاد الأوروبي - الاتحاد الأوروبي في اللائحة الوطنية.

Viraussetzunge fir den Import vu net registréierten oder net disponibele Medikamenter

في حالة عدم وجود أي دليل على أن هناك حاجة إلى إجراء فحص طبي، أو أن هناك حاجة إلى إجراء فحص طبي، أو أن هناك حاجة إلى إجراء فحص طبي، أو أن هناك حاجة إلى إجراء فحص طبي، أو أن هناك حاجة إلى إجراء فحص طبي:

Medezinesch Noutwendegkeet: D'Medikament muss muss fir d'Gesondheet oder d'Liewe vum Patient essentiel sinn. يجب أن يكون الطبيب المؤهل مؤهلًا بشكل جيد.
Autoriséierung vum Gesondheetsministère: Eng prealababel Erlaabnis vum Ministère de la Santé ass erfuerderlech. Dës Autorisatioun gëtt autorisatioun gëtt normalerweis no enger grénger Ënnersichung ausgestallt.
تحديد الكميات: Den Import ass nëmme ass nëmme fir eng eng begrenzten Quantitéitéitéitéitten erlaabt, déi fir de perséinleche Gebrauch vum Patient néideg ass.
Konformitéitéit mat Sécherheetsstandarden: D'Medikament يجب على جميع أوراق Sécherheets- an Qualitéitsnormen entspriechen.

بروزدور فير دي أوفرو فون دير أوتوريساتيون

Fir d'Autoriséierung ze kréien، mussen déi folgend Schrëtt befollegt ginn:

Konsultatioun mam Dokter: يجب على المريض أن يتواصل مع الطبيب المعالج، وأن يقوم بتقييمه.
Medezinesch Dokumentatioun: De Dokkter erstellt e Rezept e Rezept an eng detailléiert medezinesch Begrënnung firwat d'Medikament nédig ass a firwat et keng Alternativen am Land ginn.
Ufro un de Gesondheetsministère: Mat dëser Dokumentatioun gëtt eng formell Ufro un de Ministère de la Santé geriicht.
Prüfung vun der Ufro: D'Autoritéite préiwen d'Ufro a kënnen, wann néideg, zousätzlech informatioune froen.
Decisioun: لا يوجد تقييم يمكن أن يكون له تأثير على المريض. Bei enger Positiver Entositiver Entscheidung krut de Patient d'Erlaabnis, d'Medikikament ze importéieren.

Importatiounsprozess

Nodeems d'Autoriséierung kritt ass, kann de Patient oder seng Apdikt de Importprozess afänken:

تواصل مع الطبيب المعالج: يجب أن يكون المريض على دراية بكل ما يتعلق بالمريض، ويجب أن يكون المريض على دراية بكل ما يتعلق بالمريض.
Transport an Douane: D'Medikamenter mussen op eng manéier transportéiert ginn, déi d'Stabilitéit an d'Sécherheet garantéiert. Bei der Arrivée am Land musse se eventuell douanesch Prozeduren duerchlafen.
Empfang vun der Medikamenter: دي المريض kritt d'Medikikamenter، عادي awis iwwerweis iwer seng Apdikt، déi och d'Suerg dréit fir d'Konformitéit mat de Lagerungsbedingungen.

بيسوننش فيل دريينجند نوتفيلين

في Noutsituatiounen، إذا كان المريض يعاني من مرض السكري، فإنك ستجده في حالة عدم وجود علاج، أو في حالة وجود مرض السكري. وقد تم تقديمها إلى وزارة الصحة في إطار برنامج "دوستويك" الذي يهدف إلى تقديم الرعاية الصحية للمريض. ويمكن لوزيرة الصحة أن تستعين بوزير الصحة في هذا الشأن.

مخاطر على الصحة والسلامة المهنية

يجب أن يكون من الضروري أن يكون هناك دواء فعال في علاج الأمراض المعدية التي يمكن أن تكون خطيرة، مثل الأدوية المسجلة في الصيدليات أو الأدوية التي يمكن أن تكون خطيرة، مثل الأدوية التي يمكن أن تكون خطيرة، مثل الأدوية التي يمكن أن تكون خطرة. Dowéinst ass eng seriö medezinesch Iwwerwaachung essentiel.

فينانزيل أسبيكتر

De Käschtchtepunkt ass en anere wichtege Faktor. يمكن للمريض في نهاية المطاف الحصول على معلومات طبية مسجلة أو استيرادها. يجب على المريض أن يكون على علم بالمعلومات التي يمكن أن يقدمها المريض في حالة طلبه.

بديل بيهاندلونج بوبتيونين

إذا كان المريض في حالة عدم وجود مسعف طبي في المستشفى أو في حالة عدم وجود بديل، فيجب على المريض أن يتلقى العلاج البديل. Dëst kéint ähnlech Medikikamenter beinhaltend، dëst kéint ähnlech Medikamenter beinhaltend، dé am Land disponibel sinn، أو في وقت لاحق medezinesch Behandlungsformen.

رد المسؤولية للمريض

إن المريض لديه الحق في الحصول على الرعاية الصحية في كل ما يتعلق بالمريض، ومسؤوليته، وجميع المعلومات التي يمكن أن تكون متاحة له في جميع أنحاء العالم.

Weider Informatiounen an Ënnerstëtzungsressressourcen

يمكن الرجوع إلى المصادر التالية للحصول على معلومات مفصلة عن كل ما يتعلق بالموارد:

كونكلوسيون

D'Importatioun vun net registréierten oder net disponibele liewenswichtege Medikamenter für perséinle Gebrauch e e prozess complext Prozess، deen gutte Virbereedung an Zesummenaarbecht tëscht dem patient, dem Dokter, den Autoritéitéitéiten an de Gesondheetsservicer erfert. Andeems d'Schrëtt an d'Reglementer vum Gesetz vum 20. Juli 2018 befollegt ginn، يمكن للمريض Zougang zougang zu den nédege Medikamenter kréien an esou seng Gesondheet a Liewensqualitéité verbesseren.

الإحالة

النسخة الإنجليزية

استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي إلى لوكسمبورغ

يحدد القانون الصادر في 20 يوليو 2018 بشأن المنتجات الطبية والمنتجات الصحية الإطار القانوني لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي إلى لوكسمبورغ. من الضروري فهم الإجراءات واللوائح الخاصة بالأدوية خاصةً في الحالات التي لا تكون فيها الأدوية مدرجة في سجل لوكسمبورغ للأدوية أو غير متوفرة في البلاد، ومن الضروري فهم الإجراءات واللوائح. بالنسبة للمرضى الذين يعتمدون على الأدوية المنقذة للحياة، فإن اتباع الخطوات الصحيحة أمر ضروري لتأمين الحصول على هذه العلاجات.

الإطار القانوني واللوائح القانونية

ينص قانون 20 يوليو 2018 على مبادئ توجيهية واضحة لإدارة وتوزيع واستيراد المنتجات الطبية والمنتجات الصحية. الهدف الأساسي هو حماية سلامة المستهلكين وصحتهم من خلال ضمان أن تكون جميع الأدوية آمنة وفعالة. يجب أن تمتثل أي أدوية مستوردة إلى لوكسمبورغ لمعايير الاتحاد الأوروبي واللوائح الوطنية.

اشتراطات استيراد الأدوية غير المسجلة أو غير المتوفرة

يمكن استيراد الأدوية غير المدرجة في السجل الصيدلاني في لوكسمبورغ أو غير المتوفرة في البلاد للاستخدام الشخصي بشروط محددة:

الضرورة الطبية: يجب أن يكون الدواء ضرورياً لصحة المريض أو بقائه على قيد الحياة. يجب توثيق هذه الضرورة من قبل طبيب مؤهل.
تصريح من وزارة الصحة: يلزم الحصول على تصريح مسبق من وزارة الصحة. ويُمنح هذا التصريح عادةً بعد إجراء فحص شامل.
كميات محدودة: يُسمح بالاستيراد فقط للكميات المحدودة اللازمة للاستخدام الشخصي للمريض.
الامتثال لمعايير السلامة: يجب أن يفي الدواء بجميع معايير السلامة والجودة.

إجراءات طلب التفويض

للحصول على تصريح، يجب اتباع الخطوات التالية:

استشارة الطبيب: يجب على المريض الاتصال بطبيبه المعالج، الذي سيقيم ضرورة الدواء.
التوثيق الطبي: يقوم الطبيب بإعداد وصفة طبية وتبرير طبي مفصل يشرح فيه سبب ضرورة الدواء وعدم توفر بدائل له في البلد.
تقديم طلب إلى وزارة الصحة: يتم تقديم طلب رسمي إلى وزارة الصحة مع الوثائق الداعمة.
مراجعة الطلب: تراجع السلطات الطلب وقد تطلب معلومات إضافية إذا لزم الأمر.
القرار: بعد التقييم، يتم منح الإذن أو رفضه. في حالة الموافقة، يحصل المريض على إذن باستيراد الدواء.

عملية الاستيراد

بمجرد الحصول على الإذن، يمكن للمريض أو الصيدلية الخاصة به بدء عملية الاستيراد:

الاتصال بمورد: يجب أن يجد المريض موردًا موثوقًا به يمكنه توصيل الدواء ويكون على دراية بالمتطلبات الجمركية واللوجستية.
النقل والجمارك: يجب نقل الأدوية بطريقة تضمن استقرارها وسلامتها. وعند وصولها، قد تحتاج إلى الخضوع لإجراءات جمركية.
استلام الأدوية: يتلقى المريض الأدوية، عادةً من خلال الصيدلية الخاصة به، والتي تضمن أيضاً الالتزام بشروط التخزين.

الحالات الخاصة: حالات الطوارئ العاجلة

في الحالات الطارئة التي قد يؤدي التأخير فيها إلى تعريض صحة المريض أو حياته للخطر، يمكن استخدام الإجراءات العاجلة. ويتطلب ذلك التواصل المباشر بين الطبيب والسلطات الصحية. يمكن لوزارة الصحة إصدار تصريح مؤقت في مثل هذه الحالات.

المخاطر والاعتبارات

من المهم مراعاة أن استخدام الأدوية غير المسجلة في قائمة الأدوية في لوكسمبورغ قد ينطوي على مخاطر، مثل الآثار الجانبية غير المعروفة أو التفاعلات مع أدوية أخرى. لذلك، فإن الإشراف الطبي الدقيق أمر ضروري.

الجوانب المالية

التكلفة عامل مهم آخر. قد لا يغطي التأمين الصحي الأدوية غير المسجلة أو تكاليف الاستيراد. يجب على المريض استشارة مزود التأمين الخاص به وقد يحتاج إلى تقديم طلب خاص للتغطية.

خيارات العلاج البديل

إذا كان استيراد الدواء صعباً أو مستحيلاً، يجب على المريض العمل مع طبيبه لاستكشاف البدائل. قد يشمل ذلك الأدوية المماثلة المتوفرة في البلد أو أشكال العلاج الطبي الأخرى.

حقوق المريض ومسؤولياته

للمريض الحق في الحصول على أفضل رعاية ممكنة ولكن عليه أيضًا مسؤولية تقديم جميع المعلومات اللازمة والالتزام بتعليمات السلطات وأخصائيي الرعاية الصحية.

مزيد من المعلومات ومصادر الدعم

لمزيد من التفاصيل أو المساعدة في هذا الإجراء، يمكن الرجوع إلى المصادر التالية:

الخاتمة

يعد استيراد الأدوية غير المسجلة أو غير المتوفرة للاستخدام الشخصي المنقذة للحياة عملية معقدة تتطلب إعدادًا شاملاً وتعاونًا بين المريض والطبيب والسلطات وخدمات الرعاية الصحية. من خلال اتباع الخطوات واللوائح الموضحة في قانون 20 يوليو 2018، يمكن للمرضى الحصول على الأدوية اللازمة، وبالتالي تحسين صحتهم ونوعية حياتهم.

مراجع

عرض جميع الأدلة