استيراد دواء غير معتمد إلى هولندا
استيراد الأدوية إلى هولندا
عرض النسخة الإنجليزية
Invoer van Ongekeurde van Niet-Beschikbare Levensreddende Medicijnen voor Persoonlijk Gebruik
Volgens de Geneesmiddelenwet (2007) zijn zijn er specifieke voorwarden waaraan moet worden voldaan om medicijnen voor persoonlijk gebruik in Nederland in te voeren، voor vanneer het gaat om levensreddende medicatie die niet is goedgekeurd of niet beschikbaar is in Nederland.
فوروواردن فور بيرسونليجيك إنفير
يتم اللجوء إلى الأدوية من أجل الحصول على الخدمات الطبية للأشخاص الذين يحتاجون إلى العلاج من خلال نظام صارم من أجل تحسين الخدمات الطبية. وهذه هي أهم الأسباب التي يجب أن تكون موجودة:
- الاستخدام الشخصي: يجب أن يكون هذا الدواء مخصصًا للاستخدام الشخصي للمريض نفسه وليس للأغراض التجارية.
- فحص طبي للفنون: يجب على المريض أن يحصل على فحص طبي جيد للفنون الطبية التي يجب أن تكون متوفرة في الفنون الطبية.
- علاج الأدوية: يجب أن يتم استخدام أدوية الأدوية التي تم تحديدها من قبل الطبيب على المدى الطويل، وذلك على أقصى تقدير لمدة دقيقتين كحد أقصى.
- يوجد بديل متاح في السوق: يجب أن يكون هناك بديل طبي متاح في السوق الهولندي.
- صيدلية Buitenlandse Apotheken: يجب أن يتم بيع الأدوية في الصيدلية في Buitenland.
- استدعاء المريض نفسه بنفسه: يجب على المريض أن يقوم المريض باستدعاء الدواء بنفسه أو أن يقوم بتوزيعه على أسرته.
الإجراء voor Invoer الإجراء voor Invoer
يجب على المريض أن يتوجه إلى مستشفى جينيزميدلنويت، يجب على المريض أن يتوجه إلى المستشفى:
1. Verkrijgen van een Medisch Voorschrift
من الضروري إجراء فحوصات طبية دقيقة للفنون الطبية في أحد الفنون الضرورية. يجب أن يكون هذا الدليل الطبي ضرورياً في هولندا، كما يجب أن يكون دليلاً على وجود بديل بديل جيد في هولندا.
2. Contact met de Inspectie Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
يجب على المريض الاتصال بمكتب التفتيش الطبي (IGJ) للتحقق من صحة المريض من أجل الحصول على المعلومات اللازمة لفحص الأدوية. تقوم IGJ بإجراء الفحص على أساس معايير فردية.
3. الفاتورة عبر Erkende Kanalen
يجب أن يتم إدخال هذا الدواء عن طريق القنوات الطبية عبر القنوات الطبية عن طريق باب الصيدلية. ويتيح هذا الأمر التحكم في كفاءة الدواء وفعاليته.
4. دوانإجراءات
Bij aankomomst in Nederland يجب أن يتم إبلاغ المريض بالوثائق الطبية ذات الصلة. يجب على المريض أن يطلع على جميع المستندات ذات الصلة، وعلى المريض أن يطلع على جميع الوثائق ذات الصلة، وعلى رأسها تقرير طبي ووثيقة من IGJ.
بيبركينجن إن فيربودن
لا توجد جميع الأدوية التي يمكن استخدامها، ولا حتى الأدوية التي يمكن استخدامها للأشخاص. الأدوية الفعلية يمكن استخدامها في حالات أخرى:
- Geneesmiddelen met Onacceptabele Risico's: Medicijnenen die als gevaarlijk worden beschouwwd of ernstige bijwerkingen kunnen hebben.
- Verdovende Middelen en Psychotrope Stoffen: Onder de Opiumwet vallende middelende vereisen extra vergunningen en zijn strikt gereguleerd.
ريسيكو فان إيلليجايل إنفوير ريسيكو
Het illegaal invoeren van medicijnen kan leiden tot juridische consequences, waaronder boetes en strafrechtelijke vervolging. Bovendien bestaien het risico op vervalste of onveilige medicijnen die de gezondheid in gevaar kunnen brengen.
Alternatieven Binnen Nederland
بالنسبة للمرضى، فإن هذا الأمر هو أمر ضروري لجميع المرضى في هولندا:
- أخصائي متخصص: يمكن للأخصائي في الطب أن يكون على رأس العمل في البرامج الطبية الخاصة.
- برامج المرضى المسماة: قامت بعض الشركات المصنعة بإعطاء أدوية للمرضى الذين تم تحديد أسمائهم.
الخاتمة
من الضروري أن يكون هذا القانون (2007) هو القانون الأساسي للمرضى الذين لا يستطيعون الحصول على الأدوية التي لا تحتاج إلى علاج أو غير متوفرة في هولندا، من أجل الحصول على الأدوية التي لا تحتاج إلى علاج أو غير متوفرة في هولندا. هذا أمر ضروري حتى يتسنى لجميع الأشخاص الذين يعانون من مشاكل صحية أن يتطوعوا في الحصول على الأدوية في الوقت المناسب حتى يتسنى لهم الحصول على حقهم في الحصول على الأدوية.
المراجع
النسخة الإنجليزية
استيراد أدوية منقذة للحياة غير معتمدة أو غير متوفرة للاستخدام الشخصي
ووفقًا لقانون الأدوية (Geneesmiddelenwet، 2007)، هناك شروط محددة يجب استيفاؤها لاستيراد الأدوية إلى هولندا للاستخدام الشخصي، خاصةً عندما يتعلق الأمر بالأدوية المنقذة للحياة غير المعتمدة أو غير المتوفرة في البلاد.
شروط الاستيراد الشخصي
يخضع استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي للوائح صارمة لحماية الصحة العامة. والشروط الرئيسية هي:
- الاستخدام الشخصي: يجب أن يكون الدواء مخصصًا للاستخدام الشخصي للمريض فقط وليس للأغراض التجارية أو إعادة البيع.
- وصفة طبية: يجب أن يكون لدى المريض وصفة طبية سارية المفعول من طبيب مؤهل، تؤكد ضرورة الدواء.
- قيود الكمية: يمكن استيراد كمية محدودة فقط، وعادةً ما تكون كافية للاستخدام لمدة ثلاثة أشهر كحد أقصى.
- لا يوجد بديل متاح: يجب إثبات عدم توفر دواء بديل مناسب في السوق الهولندي.
- الصيدليات الأجنبية: يجب الحصول على الدواء من صيدلية مرخصة في الخارج.
- الاستيراد من قبل المريض: يجب على المريض استيراد الدواء بنفسه أو إرساله باسمه.
إجراءات الاستيراد
للامتثال لقانون الأدوية، يجب على المريض اتباع الخطوات التالية:
1. الحصول على وصفة طبية
من الضروري وجود وصفة طبية سارية المفعول من طبيب مؤهل. يجب أن تشير هذه الوصفة الطبية بوضوح إلى ضرورة الدواء المحدد وتؤكد عدم توفر بديل مناسب في هولندا.
2. الاتصال بمفتشية الصحة ورعاية الشباب (IGJ)
يجب أن يتصل المريض بمفتشية الصحة ورعاية الشباب (IGJ) للحصول على إذن لاستيراد الدواء. تقوم المفتشية بتقييم الطلب بناءً على الظروف الفردية.
3. الاستيراد عبر القنوات المعترف بها
يجب استيراد الدواء من خلال قنوات معترف بها، ويفضل أن يكون ذلك بمشاركة صيدلية. وهذا يضمن التحكم في جودة الدواء ومصدره.
4. الإجراءات الجمركية
عند الوصول إلى هولندا، يجب التصريح عن الدواء في الجمارك. يجب على المريض تقديم جميع الوثائق ذات الصلة، بما في ذلك الوصفة الطبية وأي إذن من IGJ.
القيود والمحظورات
لا يجوز استيراد جميع الأدوية، حتى للاستخدام الشخصي. وتشمل الأدوية المحظورة ما يلي:
- الأدوية ذات المخاطر غير المقبولة: الأدوية التي تعتبر خطيرة أو التي قد يكون لها آثار جانبية شديدة.
- المخدرات والمؤثرات العقلية: تتطلب المواد المنظمة بموجب قانون الأفيون تصاريح إضافية وتخضع لتنظيم صارم.
مخاطر الاستيراد غير المشروع
يمكن أن يؤدي الاستيراد غير القانوني للأدوية إلى عواقب قانونية، بما في ذلك الغرامات والملاحقة الجنائية. هناك أيضًا خطر الأدوية المزيفة أو غير الآمنة التي يمكن أن تعرض الصحة للخطر.
البدائل داخل هولندا
يُنصح المرضى باستكشاف جميع الاحتمالات داخل هولندا أولاً:
- استشارة أخصائي: قد يكون الأخصائي الطبي على علم بالتجارب السريرية أو برامج الوصول الخاصة.
- برامج المرضى المسمين: تقدم بعض الشركات المصنعة أدوية في إطار برامج خاصة للمرضى الأفراد.
الخاتمة
وفقًا لقانون الأدوية (2007)، يمكن للمرضى في ظل شروط صارمة استيراد أدوية منقذة للحياة غير معتمدة أو غير متوفرة في هولندا للاستخدام الشخصي. من الضروري اتباع جميع المتطلبات القانونية وطلب المشورة من السلطات المختصة لضمان سلامة وقانونية الاستيراد.