استيراد أدوية غير معتمدة إلى فيتنام
استيراد الأدوية إلى فيتنام
عرض النسخة الإنجليزية
Nh
Việc nhập khẩu thuốc để sử dụng cá nhân tại Việt Nam được quy định bởi Luật Dược 2016, nhằm đảm bảo rằng người dân có thể tiếp cận với các loại thuốc cần thiết cho việc điều trị, đạc biệt biệt că nhất nhất nhường thưởng uhưởng uhưởng uhưởng uên tính căn hông căn hông căn hông căn hông căn hông căn hông căn hông căn hông. لا يمكنني أن أطلب منك أن تتصل بي في أي وقت من الأوقات دون أن أطلب منك أن تتصل بي في أي وقت من الأوقات.
خونج فاب لي
في عام 2016، كان من المفترض أن يكون عام 2016 هو العام الذي تم فيه إطلاق سراح جميع الأشخاص الذين تم اعتقالهم في عام 2016، ولكن في عام 2016 تم اعتقالهم في عام 2016 تم اعتقالهم في عام 2016. لا يمكن أن يكون هناك أي شيء آخر غير ذلك:
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Dược.
- وقد تم تحديد موعدًا لـ 38/2013/TT-BYT في فييت نام.
Điều kiện để nhập khẩu thuốc sử dụng cá nhân
Cá nhân muốn nhập khẩu thuốc chưa được phê duyệt hoặc không có sẵn ở Việt Nam cần đáp ứng các điều kiện sau:
- نهو تشو تشو تشو تشو بانيا تشان: Thuốc nhập khẩu phải phục vụ cho việc điều trị bệnh của chính cá nhân đó.
- Chỉ định của bác sĩ: Có đơi có đổi thưởng uính yêuالتي هي في الواقع ليست مجرد كلمة واحدة فقط في اللغة العربية.
- كيف يمكنني أن أتعامل مع هذا الأمر؟ لا يمكنني أن أطلب منك أن تتكلم عن هذا الأمر لأنك لا تستطيع أن تتكلم عن هذا الأمر.
Hồ sơ cần chuẩn bị
Cá nhân nhân chân chuân chuân chuân buân hǣ hǣ sđường bao gḿm:
- Đơn xin xhưởng uính yêu: فيết theo mẫu quy đưởng uyếnh، bao gm thông tông chi chi chiết và cá nhân và thuuuïc cắc cắn nhất nhấp khẩu.
- : لا يمكن أن يكون هناك أي شيء آخر غير هذا.
- Thông tin về thuốc: Tài liệu mô tả thuốc, bao gồm tên thương mại, tên gốc, thành phần, hàm lượng, dạng bào chế, nhà sản xuất.
- Giấy tờ chứng minh hợp pháp: Tài li liện hứng minh thuấc thườc phép lường hành tại qui quốc gia xuất xứứứ (giấy phép lường hành، chứng nhấn chất chắt phòng).
- Giấy tờ cá nhân:.
Tham khảo mẫu đơn và hướng dẫn tại Bộ Y tế
Quy trình trình xin phép nhấp khẩu
لا يمكن أن يكون هناك أي نوع من أنواع التباين في المعاملة بينك وبين أي شخص آخر:
- Nộp hồ sơ: Cá nhân nộp hồ sơ đầy đủ đến Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế hoặc Sở Y tế địa phương nơi cư trú.
- : لا يمكن أن يكون هناك أي شيء آخر غير ذلك.
- Phê duyệt: لا يمكن أن يكون هناك أي نوع من أنواع التناقضات في هذه الحالة.
- Tiến hàn hàn hàn hàn hàn nhấn khẩu: Sau khi có có giấy phép, cá nhân tiến hàn hàn hàn nhän hàn nhän khǩu thu quei quy đường đường đưởng uhưởng uhưởng uhưởng uhưởng uhưởng uhưởng uhưởng uhưởng uhưởng uhưởng uhưởng uhn.
لا يمكن أن يكون هناك أي نوع من أنواع التباين في الأسعار في الوقت الحالي.
كيو đườnh và hải quan
Khi nhập khẩu thuốc qua cửa khẩu, cá nhân cần khai báo hải quan và xuất trình các giấy tờ cần thiết, bao gồm:
- جايي phép nhanip khẩu thuốc sắc sắc dục dục nhân.
- Hóa đơn muang hàng hoặc chứng tứng liên quan.
- جياني تاي تاي كا نان.
Thông tin chi tiết tại Tổng cục Hải quan
نانجيو كوان ترانج
Cá nhân chân chú ý một mộ sắm sau:
- Sử dụng đúng mục đích: Thuốc nhập khẩu chỉ được sử dụng cho chính cá nhân, không được bán, tặng hoặc phân phối cho người khác.
- Số lượng hợp lý: لا يمكن أن يكون هناك أي شيء آخر غير ذلك.
- Tuân thủ pháp luật: Việc nhập khẩu không đúng quy định có thể bị xử phạt hành chính hoặc hình sự.
- .هذا صحيح لا يمكنني أن أتحدث عن هذا الأمر الآن
Ảnh hưởng cếc viện cếc không tuân thường đườngnh
فيمكنك أن تتعلم كيف تتصرف في هذه الحالة:
- ثو بيك بيك ثو تيتش ثو تاي تاي كيو.
- Bị xử phạt hành chính theo quy định của pháp luật.
- لا يمكنني أن أطلب منك أن تتخلى عن هذا الأمر.
في ڊ ڊ ڊ ڊ ڊ
لا يمكن أن يكون هناك أي شيء آخر غير ذلك. لا يمكنني أن أتحدث عن أي شيء آخر غير ذلك. لا يمكنني أن أتحدث عن أي شيء آخر غير ذلك. لا يمكنني أن أتحدث عن هذا الأمر إلا إذا كنت تريد أن تعرف ما الذي يجب أن تفعله:
- .لا يمكنني أن أتحدث عن هذا لا يمكن أن يكون هناك أي شيء آخر غير ذلك.
- ChuỪn bột h s: Thu thập các tài liệu cần thiết, bao gồm đơn thuốc, thông tin về thuốc, giấy tờ cá nhân.
- Nộp hồ sơ: Gửi toàn bộ hồ sơ đến Cục Quản lý Dược để xin phép nhập khẩu.
- تشاو فو دويت دويت: ثيو دوي كوا ترينه كيت دويت دويت دويت فو سونغ تين تين نيو được được được được được đưởng uy cêu.
- Nhập khẩu thuốc: Sau khi được được phêc duyện hàn hành nhường khẩu thuệnh.
كيت لوين
لا يمكنني أن أطلب منك أن تقوم بتحميل هذه الميزة على موقعنا على الإنترنت من خلال هذا التطبيق، ولكنني لا أستطيع أن أطلب منك أن تقوم بتحميلها على موقعنا. لا يمكنني أن أتحدث عن أي شيء آخر غير هذا في الوقت الحالي.
Tài liệu tham khảo
النسخة الإنجليزية
استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي بموجب قانون الصيدلة 2016
يتم تنظيم استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في فيتنام بموجب قانون الصيدلة لعام 2016، مما يضمن حصول الأفراد على الأدوية اللازمة للعلاج، خاصة تلك الأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة في البلاد ولكنها منقذة للحياة. وضعت الحكومة لوائح صارمة لضمان سلامة المستخدم ومنع إساءة الاستخدام.
الإطار القانوني
يُعد قانون الصيدلة لعام 2016، الذي أقرته الجمعية الوطنية في 6 أبريل 2016، أعلى وثيقة قانونية تنظم الأنشطة الصيدلانية في فيتنام. بالإضافة إلى ذلك، هناك مراسيم وتعميمات توجه تنفيذها، بما في ذلك:
- المرسوم رقم 54/2017/ND-CP رقم 54/2017 بشأن توجيه تنفيذ بعض مواد قانون الصيدلة.
- التعميم رقم 38/2013/TT-BYT الذي يوجه استيراد الأدوية بدون أرقام تسجيل في فيتنام.
شروط استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي
يحتاج الأفراد الذين يرغبون في استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في فيتنام إلى استيفاء الشروط التالية:
- الضرورة الطبية الشخصية: يجب أن يخدم الدواء المستورد احتياجات الفرد العلاجية الخاصة به.
- وصفة طبية من الطبيب: أن يكون لديك وصفة طبية أو وصفة طبية محددة من طبيب مرخص، تثبت ضرورة استخدام هذا الدواء، ولا يمكن الاستعاضة عنه بغيره من الأدوية المتوفرة في فيتنام.
- الوضع القانوني في بلد التصدير: يجب أن يكون الدواء معتمداً للتداول في بلد المنشأ، بما يضمن الجودة والسلامة.
المستندات المطلوبة
يحتاج الأفراد إلى إعداد وثائق كاملة لتقديمها إلى السلطات المختصة، بما في ذلك:
- طلب استيراد دواء: مكتوب وفق النموذج المقرر، متضمناً معلومات مفصلة عن الشخص والدواء المراد استيراده.
- وصفة الطبيب: نسخة من الوصفة الطبية مصدقة من منشأة طبية مختصة أو طبيب مختص.
- معلومات الدواء: المستندات التي تصف الدواء، بما في ذلك الاسم التجاري، والاسم الجنيس والمكونات والجرعة وشكل الجرعة والشركة المصنعة.
- وثائق الإثبات القانونية: المستندات التي تثبت أن الدواء معتمد للتداول في بلد المنشأ (ترخيص التسويق، شهادات الجودة).
- الوثائق الشخصية: نسخة من بطاقة هوية الفرد أو جواز سفره.
ارجع إلى نماذج الطلبات والإرشادات في وزارة الصحة
إجراءات الحصول على إذن الاستيراد
تتضمن إجراءات الحصول على إذن لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي الخطوات التالية:
- تقديم الطلب: يقوم الفرد بتقديم الطلب كاملاً إلى إدارة الأدوية في فيتنام - وزارة الصحة أو إدارة الصحة المحلية التي يقيم فيها.
- تقييم الطلب: تقوم السلطة المختصة بمراجعة الطلب للتأكد من صحته واكتماله.
- الموافقة: إذا كان الطلب مستوفيًا للمتطلبات، تصدر الهيئة ترخيص استيراد لأدوية الاستخدام الشخصي.
- الشروع في الاستيراد: بعد الحصول على الترخيص، يشرع الفرد في استيراد الدواء وفقًا للوائح، من خلال نقاط التفتيش الجمركية.
قد تستغرق هذه العملية من 15 إلى 30 يوم عمل حسب مدى تعقيد الطلب.
اللوائح الجمركية
عند استيراد الأدوية عبر نقاط التفتيش، يحتاج الأفراد إلى التصريح الجمركي وتقديم المستندات اللازمة، بما في ذلك
- ترخيص استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي.
- فواتير الشراء أو المستندات ذات الصلة.
- وثائق الهوية الشخصية.
معلومات مفصّلة في الإدارة العامة للجمارك
ملاحظات مهمة
يجب على الأفراد ملاحظة ما يلي:
- الاستخدام السليم: الأدوية المستوردة للاستخدام الشخصي للفرد فقط، وليس للبيع أو الإهداء أو التوزيع على الآخرين.
- كمية معقولة: يجب أن تتطابق كمية الأدوية المستوردة مع المدة والجرعة التي وصفها الطبيب.
- الامتثال القانوني: قد يؤدي عدم الامتثال للوائح إلى فرض عقوبات إدارية أو جنائية.
- تخزين الأدوية: التأكد من تخزين الأدوية بشكل صحيح للحفاظ على الفعالية العلاجية.
عواقب عدم الامتثال
قد يؤدي استيراد الأدوية دون الالتزام باللوائح إلى:
- مصادرة الأدوية عند نقاط التفتيش الجمركية.
- العقوبات الإدارية بموجب القانون.
- المخاطر الصحية الناجمة عن استخدام أدوية غير مضمونة الجودة.
مثال توضيحي
لنفترض أنه تم تشخيص مريض في فيتنام بمرض نادر. دواء هذا المرض غير مسجل وغير متوفر في فيتنام. يوصي الطبيب المعالج باستخدام دواء معين تم استخدامه بفعالية في الخارج. في هذه الحالة، يحتاج المريض إلى اتخاذ الخطوات التالية:
- استشارة الطبيب: الحصول على وصفة طبية أو إشارة محددة من طبيب متخصص.
- إعداد الوثائق: اجمع المستندات اللازمة، بما في ذلك الوصفة الطبية ومعلومات الدواء والهوية الشخصية.
- تقديم الطلب: أرسل الطلب كاملاً إلى إدارة الأدوية في فيتنام لطلب إذن الاستيراد.
- انتظار الموافقة: مراقبة عملية المراجعة وتقديم معلومات إضافية إذا طُلب منك ذلك.
- استيراد الدواء: بعد الموافقة، تابع استيراد الدواء وفقًا للوائح.
الخاتمة
يعد استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي حلاً مهماً للحالات الخاصة التي تتطلب أدوية غير متوفرة محلياً. إن فهم اللوائح القانونية والامتثال لها يضمن سير عملية الاستيراد بسلاسة وأمان وقانونية، مما يحمي صحة الفرد وحقوقه.