تقييم بارساشليسيب بالإضافة إلى بنداموستين و Rituximab في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الخلية عباءة تشخيص حديثا
قصد
الغرض من هذه التجربة هو دراسة ما إذا كانت حالة المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الخلية عباءة تشخيص حديثا يحسن على parsaclisib بالإضافة إلى bendamustine و rituximab.
تكاليف
المشاركة في التجارب السريرية مجانية.
شرط
الليمفوما
المرحلة التجريبية
المرحلة الثالثة من التجربة (ما هي المراحل ال4 للتجارب السريرية؟)
البلدان
النمسا، بلجيكا، كندا، الجمهورية التشيكية، الدنمارك، فنلندا، إسرائيل، إيطاليا، بولندا، البرتغال، رومانيا، إسبانيا، سويسرا، تركيا، أوكرانيا
ما هو مرضى سرطان الغدد الليمفاوية الذين يمكنهم الوصول إلى هذه التجربة السريرية؟
المرضى الذين يرغبون في المشاركة في هذه التجربة السريرية بحاجة إلى استيفاء عدد من معايير الأهلية. بعضها محدد للغاية وسنطلب السجلات الطبية من طبيبك.
قد تكون مؤهلا إذا:
- يمكنك المشاركة في المحاكمة في النمسا وبلجيكا وكندا وجمهورية التشيك والدنمارك وفنلندا وإسرائيل وإيطاليا وبولندا والبرتغال ورومانيا وإسبانيا وسويسرا وتركيا وأوكرانيا.
- لم تتلق أي علاجات مضادة للورم الممنهجة السابقة.
- لديك سرطان الغدد الليمفاوية خلية عباءة أكد مرضيا من قبل مختبر محلي;
- لديك أكد هسولوجيا CD20 التعبير عن سرطان الغدد الليمفاوية خلية عباءة;
- أنت غير مؤهل للعلاج الكيميائي بجرعة عالية و ASCT.
- لديك اعتلال الغدد الليمفاوية قابلة للقياس الإشعاعي، وتعرف بأنها آفة العقدية 1 على الأقل > 1.5 سم في LDi أو على الأقل 1 آفة خارج العقد > 1.0 سم في LDi لكل معايير لوغانو؛
- لديك ECOG (مجموعة الأورام التعاونية الشرقية) حالة الأداء من 0 إلى 2.
إذا كنت تستوفي جميع هذه الشروط، فقد يسمح لك بالدخول في عملية الفحص.
أنت غير مؤهل إذا:
- لا يتم علاجك في النمسا وبلجيكا وكندا وجمهورية التشيك والدنمارك وفنلندا وإسرائيل وإيطاليا وبولندا والبرتغال ورومانيا وإسبانيا وسويسرا وتركيا وأوكرانيا.
- تظهر وجود سرطان الغدد الليمفاوية (CNS) الجهاز العصبي المركزي (إما الأولية أو الثانوية) أو مرض اللبتومينينيال;
- لديك حالة طبية كبيرة غير منضبطة مثل الكلى أو الكبد أو أمراض الدم أو الجهاز الهضمي أو الغدد الصماء أو الرئوية أو العصبية أو الدماغية أو النفسية؛
- لديك تاريخ من السكتة الدماغية أو نزيف داخل الجمجمة في غضون 6 أشهر من هذه التجربة;
- لديك عدوى بفيروس نقص المناعة البشرية.
- لديك عدوى التهاب الكبد B (HBV) أو التهاب الكبد C (HCV): سيكون المشاركون إيجابيون بالنسبة للمضاد السطحي لفيروس التهاب الكبد B أو الأجسام المضادة الأساسية لفيروس التهاب الكبد B مؤهلين إذا كانت سلبية للحمض النووي HBV؛ يمكن أن تعتبر للعلاج الوقائي المضاد للفيروسات. إذا كنت إيجابية للأجسام المضادة HCV, هل يمكن أن تكون مؤهلة إذا كنت سلبية لHCV RNA;
- لديك مرض قلبي مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة، احتشاء عضلة القلب الحاد، أو مشاكل التوصيل القلبي، في غضون 6 أشهر قبل بدء هذه التجربة.
- لديك قصور القلب الاحتقاني أو عدم انتظام ضربات القلب غير المنضبط;
- أنت غير قادر على ابتلاع الأدوية عن طريق الفم والاحتفاظ بها ، أو لديك متلازمة سوء الامتصاص ، أو مرض يؤثر بشكل كبير على وظيفة GI ، أو استئصال كامل للمعدة أو الأمعاء الدقيقة ، أو التهاب القولون التقرحي ، أو مرض التهاب الأمعاء الأعراضي ، أو انسداد جزئي أو كامل للأمعاء.
إذا كنت تستوفي جميع هذه الشروط، فقد يسمح لك بالدخول في عملية الفحص.
تعلم كيفية الوصول إلى هذه التجربة السريرية
إذا كنت تستوفي الشروط وكنت ترغب في المشاركة في هذه الدراسة، يرجى تسجيل اهتمامك عن طريق ملء استمارة المشاركة وسوف نتصل بك قريبا للحصول على معلومات إضافية حول عملية الفحص.
كن على علم تام قبل أن تظهر اهتماما بالمشاركة في هذه الدراسة
الانضمام إلى دراسة التجارب السريرية يمكن أن يكون مزعجا لك ولأحبائك، وهذا هو السبب في أنك تحتاج أولا إلى استشارة الطبيب المعالج الخاص بك لوزن إيجابيات وسلبيات. سنحاول أن نقدم لك كل المعلومات التي تحتاجها أنت وطبيبك، حتى تتمكن أنت وطبيبك من اتخاذ أفضل قرار لك.
يرجى العلم أنه كجزء من عملية الفحص، ستحتاج أنت وطبيبك إلى إرسال سجلاتك الطبية إلينا.
شعر:
- يعتمد اختيارك للدراسة على ما إذا كنت مؤهلا للتجربة أم لا؛
- في جميع الأوقات سيتم الحفاظ على بياناتك آمنة ومحمية؛
- إذا انضممت إلى التجربة، فقد يتم تعيينك عشوائيا إلى مجموعة وهمية.
نعم، أريد المشاركة
قم بتعبئة النموذج أدناه حتى نتمكن من الاتصال بك لمزيد من التفاصيل حول هذه الدراسة.
شكرا لتسجيل اهتمامك في هذه التجربة السريرية!
سوف نتواصل معك قريبا على [email protected]. إذا كان لديك أي أسئلة، أرسل رسالة بريد إلكتروني إلى [email protected]