edaravone تمت الموافقة عليه في اليابان لعلاج مرض التصلب الجانبي الضموري

آخر تحديث: 01 نوفمبر 2019

يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعلم كيف

رجل على كرسي متحرك

في 26 يونيو 2015 ، منحت الوكالة التنظيمية لليابان ، وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA) ، موافقة تسويقية لاستخدام edaravone لعلاج مرضى القاعدة في اليابان.

وجاء في البيان الصحفي الذي نشرته شركة ميتسوبيشي تانابي فارما في 26 يونيو 2015 ما يلي:

"أعلنت شركة ميتسوبيشي تانابي فارما اليوم أنها تلقت الموافقة على تغيير جزئي في تصنيع وتسويق بنود الموافقة المتعلقة مؤشرا إضافيا والجرعة / استخدام التصلب الجانبي الضموري (ALS) ل edaravone inj. 30mg و edaravone حقيبة ل I.V. ضخ 30mg في اليابان.

edaravone هو زبال الراديكالية الحرة التي اكتشفتها ميتسوبيشي تانابي فارما. في عام 2001، بدأت ميتسوبيشي تانابي فارما التجارب السريرية في اليابان التي تشمل مرضى ALS. أظهرت سلسلة من التجارب السريرية أن المرضى الذين يتلقون edaravone أظهرت خسارة وظيفية أقل من المرضى الذين يتلقون الدواء الوهمي.

edaravone لم يتم اعتماده بعد لعلاج التصلب الجانبي الضموري الحاد في دول أخرى غير اليابان. ومع ذلك، تمت الموافقة على edaravone بالفعل في اليابان كعلاج للسكتة الدماغية الإقفارية الحادة. edaravone متاح بالفعل عبر everyone.orgويمكن الحصول عليه عند تقديم وصفة طبية من الطبيب.

مراجع

مقالات تتناول سلامة وفعالية edaravone