تقييم تفاسيتاماب زائد Rituximab ويناليدوميد في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية التي توقفت عن الاستجابة للعلاج
قصد
الغرض من هذه التجربة هو دراسة ما إذا كانت حالة المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المنتكس أو الحراري أو سرطان الغدد الليمفاوية الهامشية في المنطقة يحسن على tafasitamab كإضافة إلى rituximab و ليناليدوميد
تكاليف
المشاركة في التجارب السريرية مجانية.
شرط
الليمفوما
المرحلة التجريبية
المرحلة الثالثة من التجربة (ما هي المراحل ال4 للتجارب السريرية؟)
البلدان
أستراليا، النمسا، بلجيكا، كندا، الجمهورية التشيكية، الدنمارك، فنلندا، فرنسا، ألمانيا، اليونان، المجر، أيرلندا، إسرائيل، إيطاليا، هولندا، النرويج، بولندا، روسيا، إسبانيا، السويد، سويسرا، تركيا، أوكرانيا، المملكة المتحدة
ما هو مرضى سرطان الغدد الليمفاوية الذين يمكنهم الوصول إلى هذه التجربة السريرية؟
المرضى الذين يرغبون في المشاركة في هذه التجربة السريرية بحاجة إلى استيفاء عدد من معايير الأهلية. بعضها محدد للغاية وسنطلب السجلات الطبية من طبيبك.
قد تكون مؤهلا إذا:
- يمكنك المشاركة في المحاكمة في أستراليا والنمسا وبلجيكا وكندا وجمهورية التشيك والدنمارك وفنلندا وفرنسا وألمانيا واليونان والمجر وأيرلندا وإسرائيل وإيطاليا وهولندا والنرويج وبولندا وروسيا وإسبانيا والسويد وسويسرا وتركيا وأوكرانيا والمملكة المتحدة.
- لديك تشخيص من الدرجة 1, 2, أو 3a سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي (فلوريدا) أو سرطان الغدد الليمفاوية منطقة هامشية, بما في ذلك الأنواع الفرعية خارج العقد, العقدي, وsplenic;
- لقد تم علاجك بعلاج واحد على الأقل مضاد CD20 (إما بمفرده أو مع العلاج الكيميائي المناعي) و6 جرعات على الأقل من العلاج المضاد للCD20؛
- عاد مرضك (انتكس) أو أصبح أسوأ (تقدم) ، أو لم يعد يستجيب لأحدث علاج سابق .
- لديك واحد على الأقل ورم العقدي > 1.5 سم في أطول قطر أو واحد على الأقل ورم خارج العقد > 1.0 سم في أطول قطر;
- لديك درجة حالة أداء ECOG (مقياس لتقييم قدرات المريض المعيشية اليومية) من نشطة تماما-0، مقيدة قليلا-1، أو مقيدة قليلا-2.
إذا كنت تستوفي جميع هذه الشروط، فقد يسمح لك بالدخول في عملية الفحص.
أنت غير مؤهل إذا:
- لديك قصور القلب الاحتقاني;
- لديك عدوى بفيروس نقص المناعة البشرية.
- لديك عدوى التهاب الكبد B أو C النشطة التي تتطلب العلاج أو معرضة لخطر إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B;
- يتعرض جهازك المناعي للخطر الشديد.
- لديك سرطان الغدد الليمفاوية الجهاز العصبي المركزي سريع النمو (CNS)
- لديك تاريخ من أمراض القلب، و/أو الجهاز العصبي المركزي و/أو أي مرض آخر قد يعرض قدرتك على المشاركة في الدراسة أو إعطاء الموافقة المستنيرة للخطر؛
- كنت تحت العلاج مع rituximab بالإضافة إلى ليناليدومايد.
إذا كنت تستوفي جميع هذه الشروط، فقد يسمح لك بالدخول في عملية الفحص.
تعلم كيفية الوصول إلى هذه التجربة السريرية
إذا كنت تستوفي الشروط وكنت ترغب في المشاركة في هذه الدراسة، يرجى تسجيل اهتمامك عن طريق ملء استمارة المشاركة وسوف نتصل بك قريبا للحصول على معلومات إضافية حول عملية الفحص.
كن على علم تام قبل أن تظهر اهتماما بالمشاركة في هذه الدراسة
الانضمام إلى دراسة التجارب السريرية يمكن أن يكون مزعجا لك ولأحبائك، وهذا هو السبب في أنك تحتاج أولا إلى استشارة الطبيب المعالج الخاص بك لوزن إيجابيات وسلبيات. سنحاول أن نقدم لك كل المعلومات التي تحتاجها أنت وطبيبك، حتى تتمكن أنت وطبيبك من اتخاذ أفضل قرار لك.
يرجى العلم أنه كجزء من عملية الفحص، ستحتاج أنت وطبيبك إلى إرسال سجلاتك الطبية إلينا.
شعر:
- يعتمد اختيارك للدراسة على ما إذا كنت مؤهلا للتجربة أم لا؛
- في جميع الأوقات سيتم الحفاظ على بياناتك آمنة ومحمية؛
- إذا انضممت إلى التجربة، فقد يتم تعيينك عشوائيا إلى مجموعة وهمية.
نعم، أريد المشاركة
قم بتعبئة النموذج أدناه حتى نتمكن من الاتصال بك لمزيد من التفاصيل حول هذه الدراسة.
شكرا لتسجيل اهتمامك في هذه التجربة السريرية!
سوف نتواصل معك قريبا على [email protected]. إذا كان لديك أي أسئلة، أرسل رسالة بريد إلكتروني إلى [email protected]