تقييم بارساشليسيب زائد Rituximab أو Obinutuzumab في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية التي توقفت عن الاستجابة للعلاج
قصد
الغرض من هذه التجربة هو دراسة ما إذا كانت حالة المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي الانتكاس أو الحراري أو سرطان الغدد الليمفاوية منطقة هامشية يحسن على parsaclisib مع أي من rituximab أو أوبينوتوزوماب.
تكاليف
المشاركة في التجارب السريرية مجانية.
شرط
الليمفوما
المرحلة التجريبية
المرحلة الثالثة من التجربة (ما هي المراحل ال4 للتجارب السريرية؟)
البلدان
النمسا، كندا، الجمهورية التشيكية، الدنمارك، فنلندا، فرنسا، ألمانيا، المجر، إسرائيل، إيطاليا، بولندا، إسبانيا، تركيا، أوكرانيا، المملكة المتحدة
ما هو مرضى سرطان الغدد الليمفاوية الذين يمكنهم الوصول إلى هذه التجربة السريرية؟
المرضى الذين يرغبون في المشاركة في هذه التجربة السريرية بحاجة إلى استيفاء عدد من معايير الأهلية. بعضها محدد للغاية وسنطلب السجلات الطبية من طبيبك.
قد تكون مؤهلا إذا:
- يمكنك المشاركة في المحاكمة في النمسا وكندا وجمهورية التشيك والدنمارك وفنلندا وفرنسا وألمانيا والمجر وإسرائيل وإيطاليا وبولندا وإسبانيا وتركيا وأوكرانيا والمملكة المتحدة.
- لديك تشخيص من الدرجة 1, 2, أو 3a سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي (فلوريدا) أو سرطان الغدد الليمفاوية منطقة هامشية, بما في ذلك الأنواع الفرعية خارج العقد, العقدي, وsplenic;
- لقد تم علاجك بما لا يقل عن 1 mAb مضاد CD20 (إما بمفرده أو مع العلاج الكيميائي المناعي) وجرعةتين على الأقل من العلاج المضاد للCD20؛
- مرضك قد عاد (الانتكاس) أو أصبح أسوأ (تقدم)، أو لم يستجب بعد الآن لأحدث علاج سابق وهو ليس العلاج المضاد CD20 (الانكسار)؛
- أنت مرشح للعلاج مع أي منهما rituximab أو أوبينوتوزوماب، لأن:
- عاد مرضك أو تفاقم أو توقف عن الاستجابة للعلاج بعد خطين على الأقل من العلاج المضاد للورم، أو بسبب
- عاد مرضك بعد أن لم يزداد سوءا لمدة 12 شهرا على الأقل بعد خط واحد من العلاج المضاد ل CD20 (يعطى إما بمفرده أو مع العلاج الكيميائي المناعي) ؛
- لديك ورم العقدي واحد على الأقل مع قطرها > 1.5 سم أو واحد على الأقل ورم خارج العقدة مع قطر > 1.0 سم;
- لديك درجة حالة أداء ECOG (مقياس لتقييم قدرات المريض المعيشية اليومية) من نشطة تماما-0، مقيدة قليلا-1، أو مقيدة قليلا-2.
إذا كنت تستوفي جميع هذه الشروط، فقد يسمح لك بالدخول في عملية الفحص.
أنت غير مؤهل إذا:
- لديك تاريخ معروف من سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين;
- لديك الصف 3b فلوريدا;
- لديك سرطان الغدد الليمفاوية في الجهاز العصبي المركزي (CNS) أو لديك مرض اللبتومينينجال
- الورم الخاص بك لا يستجيب للعلاج المضادة CD20;
- كنت تحت العلاج مع مثبطات PI3K;
- لقد أجريت عملية زرع خلايا جذعية في غضون الأشهر الستة الماضية، أو زرع خلايا جذعية تلقائية في غضون 3 أشهر من بدء هذه الدراسة.
- لديك حالة طبية نشطة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الكلى والكبد والدم والأمعاء والهرمونات والرئة والعصبية والدماغ، أو الأمراض النفسية.
- لديك تاريخ من السكتة الدماغية أو نزيف الدماغ في غضون 6 أشهر من بدء هذه الدراسة.
- لديك عدوى بفيروس نقص المناعة البشرية.
- لديك عدوى التهاب الكبد B أو C النشطة التي تتطلب العلاج أو معرضة لخطر إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B;
- لديك مرض القلب الحاد أو غير المستقر.
- لديك NYHA (نيويورك نظام تسجيل جمعية القلب لفشل القلب) درجة شديدة-3 أو شديدة جدا-4;
- لا يمكنك ابتلاع أدوية الفم، أو جسمك غير قادر على تناول الدواء.
إذا كنت تستوفي جميع هذه الشروط، فقد يسمح لك بالدخول في عملية الفحص.
تعلم كيفية الوصول إلى هذه التجربة السريرية
إذا كنت تستوفي الشروط وكنت ترغب في المشاركة في هذه الدراسة، يرجى تسجيل اهتمامك عن طريق ملء استمارة المشاركة وسوف نتصل بك قريبا للحصول على معلومات إضافية حول عملية الفحص.
كن على علم تام قبل أن تظهر اهتماما بالمشاركة في هذه الدراسة
الانضمام إلى دراسة التجارب السريرية يمكن أن يكون مزعجا لك ولأحبائك، وهذا هو السبب في أنك تحتاج أولا إلى استشارة الطبيب المعالج الخاص بك لوزن إيجابيات وسلبيات. سنحاول أن نقدم لك كل المعلومات التي تحتاجها أنت وطبيبك، حتى تتمكن أنت وطبيبك من اتخاذ أفضل قرار لك.
يرجى العلم أنه كجزء من عملية الفحص، ستحتاج أنت وطبيبك إلى إرسال سجلاتك الطبية إلينا.
شعر:
- يعتمد اختيارك للدراسة على ما إذا كنت مؤهلا للتجربة أم لا؛
- في جميع الأوقات سيتم الحفاظ على بياناتك آمنة ومحمية؛
- إذا انضممت إلى التجربة، فقد يتم تعيينك عشوائيا إلى مجموعة وهمية.
نعم، أريد المشاركة
قم بتعبئة النموذج أدناه حتى نتمكن من الاتصال بك لمزيد من التفاصيل حول هذه الدراسة.
شكرا لتسجيل اهتمامك في هذه التجربة السريرية!
سوف نتواصل معك قريبا على [email protected]. إذا كان لديك أي أسئلة، أرسل رسالة بريد إلكتروني إلى [email protected]