تقييم Nivolumab بالإضافة إلى Docetaxel في الرجال المصابين بسرطان البروستاتا
قصد
الغرض من هذه التجربة هو دراسة ما إذا كانت حالة المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء تتحسن على Nivolumab بالإضافة إلى دوسيتاسيل.
تكاليف
المشاركة في التجارب السريرية مجانية.
شرط
سرطان البروستاتا
المرحلة التجريبية
المرحلة الثالثة من التجربة (ما هي المراحل ال4 للتجارب السريرية؟)
البلدان
البرازيل، فرنسا، بولندا، رومانيا، تركيا
ما هو مرضى سرطان البروستاتا الذين يمكنهم الوصول إلى هذه التجربة السريرية؟
المرضى الذين يرغبون في المشاركة في هذه التجربة السريرية بحاجة إلى استيفاء عدد من معايير الأهلية. بعضها محدد للغاية وسنطلب السجلات الطبية من طبيبك.
قد تكون مؤهلا إذا:
- يمكنك المشاركة في المحاكمة في البرازيل وفرنسا وبولندا ورومانيا وتركيا.
- لديك تشخيص سرطان البروستاتا (دون ملامح الخلية الصغيرة);
- لديك أدلة حالية على المرض النقيلي.
- لديك حالة أداء ECOG 0-1
- كنت تفعل العلاج المستمر الحرمان الاندروجين (ADT). بالنسبة للمشاركين الذين لم خضعوا لاستئصال النبتة، يجب أن يكون هذا العلاج قد بدأ قبل 4 أسابيع على الأقل من استمرار الجرعة الأولى من العلاج والعلاج التجريبي طوال التجربة؛
- لديك تطور سرطان البروستاتا موثقة وفقا لمعايير PCWG3 في غضون 6 أشهر قبل التجربة.
إذا كنت تستوفي جميع هذه الشروط، فقد يسمح لك بالدخول في عملية الفحص.
أنت غير مؤهل إذا:
- لديك أو يشتبه في وجود مرض المناعة الذاتية. الاستثناءات: داء السكري من النوع الأول، قصور الغدة الدرقية التي تتطلب فقط استبدال الهرمونات، اضطرابات الجلد (مثل البهاق، الصدفية، أو الثعلبة) لا تتطلب العلاج الجهازي.
- سبق أن ثبت لك الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية أو الإصابة بالإيدز؛
- لديك مرض غير منضبط مثل: العدوى المستمرة أو النشطة، تاريخ فشل القلب الاحتقاني، الذبحة الصدرية غير المستقرة، عدم انتظام ضربات القلب أو المرض النفسي التي يمكن أن تمنعك من اتباع متطلبات التجارب السريرية؛
- كنت تحت العلاج مع الأجسام المضادة مثل: المضادة PD-1, مكافحة PD-L1, المضادة PD-L2, أو المضادة CTLA-4; كنت تحت العلاج مع docetaxel أو عامل آخر للعلاج الكيميائي لسرطان البروستاتا مقاومة للإخصاء النقيلي. الاستثناء: إذا مرت 12 شهرا من الجرعة الأخيرة من docetaxel;
- كنت تحت العلاج مع الراديوم-223 أو غيرها من الأدوية الإشعاعية العلاجية لسرطان البروستاتا.
إذا كنت تستوفي جميع هذه الشروط، فقد يسمح لك بالدخول في عملية الفحص.
تعلم كيفية الوصول إلى هذه التجربة السريرية
إذا كنت تستوفي الشروط وكنت ترغب في المشاركة في هذه الدراسة، يرجى تسجيل اهتمامك عن طريق ملء استمارة المشاركة وسوف نتصل بك قريبا للحصول على معلومات إضافية حول عملية الفحص.
كن على علم تام قبل أن تظهر اهتماما بالمشاركة في هذه الدراسة
الانضمام إلى دراسة التجارب السريرية يمكن أن يكون مزعجا لك ولأحبائك، وهذا هو السبب في أنك تحتاج أولا إلى استشارة الطبيب المعالج الخاص بك لوزن إيجابيات وسلبيات. سنحاول أن نقدم لك كل المعلومات التي تحتاجها أنت وطبيبك، حتى تتمكن أنت وطبيبك من اتخاذ أفضل قرار لك.
يرجى العلم أنه كجزء من عملية الفحص، ستحتاج أنت وطبيبك إلى إرسال سجلاتك الطبية إلينا.
شعر:
- يعتمد اختيارك للدراسة على ما إذا كنت مؤهلا للتجربة أم لا؛
- في جميع الأوقات سيتم الحفاظ على بياناتك آمنة ومحمية؛
- إذا انضممت إلى التجربة، فقد يتم تعيينك عشوائيا إلى مجموعة وهمية.
نعم، أريد المشاركة
قم بتعبئة النموذج أدناه حتى نتمكن من الاتصال بك لمزيد من التفاصيل حول هذه الدراسة.
شكرا لتسجيل اهتمامك في هذه التجربة السريرية!
سوف نتواصل معك قريبا على [email protected]. إذا كان لديك أي أسئلة، أرسل رسالة بريد إلكتروني إلى [email protected]