تقييم Nivolumab بالإضافة إلى دوسيتاكسيل في الرجال المصابين بسرطان البروستاتا
الغرض
الغرض من هذه التجربة هو دراسة ما إذا كانت حالة المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء تتحسن عند استخدام Nivolumab بالإضافة إلى دوسيتاكسيل.
التكاليف
المشاركة في التجربة السريرية مجانية.
الحالة
سرطان البروستاتا
المرحلة التجريبية
تجربة المرحلة 3(ما هي المراحل الأربع للتجارب السريرية؟)
الدول
البرازيل، فرنسا، بولندا، بولندا، رومانيا، تركيا
من هم مرضى سرطان البروستاتا الذين يمكنهم الوصول إلى هذه التجربة السريرية؟
يحتاج المرضى الذين يرغبون في المشاركة في هذه التجربة السريرية إلى استيفاء عدد من معايير الأهلية. بعضها محدد للغاية وسنطلب السجلات الطبية من طبيبك.
قد تكون مؤهلاً إذا:
- يمكنك المشاركة في التجربة في البرازيل وفرنسا وبولندا وبولندا ورومانيا وتركيا;
- إذا تم تشخيص إصابتك بسرطان البروستاتا (بدون سمات الخلايا الصغيرة);
- لديك دليل حالي على وجود مرض نقيلي;
- لديك حالة أداء ECOG 0-1
- كنت تخضع لعلاج مستمر بالحرمان من الأندروجين (ADT). بالنسبة للمشاركين الذين لم يخضعوا لاستئصال الخصية، يجب أن يكون هذا العلاج قد بدأ قبل 4 أسابيع على الأقل من الجرعة الأولى من العلاج التجريبي ويجب أن يستمر العلاج طوال فترة التجربة;
- لديك تطور موثق لسرطان البروستاتا وفقًا لمعايير PCWG3 في غضون 6 أشهر قبل التجربة.
إذا استوفيت جميع هذه الشروط، فقد يُسمح لك بالدخول في عملية الفرز.
أنت غير مؤهل إذا:
- لديك أو يشتبه في إصابتك بمرض مناعي ذاتي. الاستثناءات: داء السكري من النوع الأول، وقصور الغدة الدرقية الذي يتطلب علاجًا هرمونيًا بديلًا فقط، واضطرابات الجلد (مثل البهاق أو الصدفية أو الثعلبة) التي لا تتطلب علاجًا جهازيًا.
- كانت نتيجة فحصك في السابق إيجابية لفيروس نقص المناعة البشري أو كنت مصابًا بالإيدز;
- إذا كنت تعاني من مرض غير مسيطر عليه مثل: عدوى مستمرة أو نشطة أو تاريخ مرضي لفشل القلب الاحتقاني أو ذبحة صدرية غير مستقرة أو اضطراب في ضربات القلب أو مرض نفسي يمكن أن يمنعك من اتباع متطلبات التجربة السريرية;
- إذا كنت قد خضعت للعلاج بالأجسام المضادة مثل: مضاد PD-1، أو مضاد PD-L1، أو مضاد PD-L2، أو مضاد CTLA-4؛ إذا كنت قد خضعت للعلاج بالدوسيتاكسيل أو أي عامل علاج كيميائي آخر لسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاب النقيلي. استثناء: إذا مر 12 شهرًا من آخر جرعة من دوسيتاكسيل;
- كنت قد خضعت للعلاج بالراديوم-223 أو غيره من الأدوية الإشعاعية العلاجية لسرطان البروستاتا.
إذا استوفيت جميع هذه الشروط، فقد يُسمح لك بالدخول في عملية الفرز.
تعرّف على كيفية الوصول إلى هذه التجربة السريرية
إذا كنت تستوفي الشروط وترغب في المشاركة في هذه الدراسة، يُرجى تسجيل اهتمامك من خلال ملء استمارة المشاركة وسنتواصل معك قريباً لإطلاعك على معلومات إضافية حول عملية الفرز.
كن على علم تام قبل أن تبدي اهتمامك بالمشاركة في هذه الدراسة
قد يكون الانضمام إلى دراسة التجارب السريرية أمراً مزعجاً لك ولأحبائك على حد سواء، ولهذا السبب تحتاج أولاً إلى استشارة طبيبك المعالج لتقييم الإيجابيات والسلبيات. سنحاول أن نقدم لك كل المعلومات التي تحتاجها أنت وطبيبك حتى تتمكن أنت وطبيبك من اتخاذ القرار الأفضل لك.
يُرجى العلم أنه كجزء من عملية الفحص، سيتعين عليك أنت وطبيبك إرسال سجلاتك الطبية إلينا.
انتبه:
- يعتمد اختيارك للدراسة على ما إذا كنت مؤهلاً للتجربة أم لا;
- ستظل بياناتك آمنة ومحمية في جميع الأوقات;
- إذا انضممت إلى التجربة، فقد يتم تعيينك عشوائياً في مجموعة العلاج الوهمي.
نعم، أريد المشاركة
املأ الاستمارة أدناه حتى نتمكن من التواصل معك لإطلاعك على المزيد من التفاصيل حول هذه الدراسة.
شكراً لتسجيلك اهتمامك في هذه التجربة السريرية!
سنتواصل معك قريباً على [email protected]. إذا كان لديك أي أسئلة، أرسل بريدًا إلكترونيًا إلى [email protected]