أحدث علاجات سرطان البروستاتا مع النقائل اللمفاوية والعظمية [2024]
آخر تحديث 23 يوليو 2024
يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعلم كيف
سرطان البروستاتا شائع بين الرجال. تتطور العديد من الحالات إلى مرحلة متقدمة حيث ينتشر السرطان خارج البروستاتا، وغالباً ما يصل إلى العظام والعقد اللمفاوية. تمثل هذه المرحلة النقيلية تحديات كبيرة. ويمكن أن تؤدي إلى مضاعفات خطيرة مثل آلام العظام والكسور والانسداد اللمفاوي.
تقدم التطورات الحديثة في علاج سرطان البروستاتا النقيلي أملاً جديداً للمرضى.
سنستكشف في هذه المقالة أحدث العلاجات التي تستهدف نقائل العظام والعقد اللمفاوية. بما في ذلك العلاج بالحرمان من الأندروجين والعلاج الموجه والعلاج المناعي. ستتعلم أيضًا أين تمت الموافقة عليها وكيف يمكنك الوصول إليها بسرعة.
أحدث العلاجات لسرطان البروستاتا مع النقائل العظمية واللمفاوية
في حالات النقائل العظمية الناتجة عن سرطان البروستاتا المتقدم، يتضمن العلاج الأولي عادةً العلاج بالحرمان من الأندروجين (AD). كما ظهر العلاج المناعي والعلاج الموجه كخيارات علاجية جديدة في السنوات الأخيرة.
العلاج بالحرمان من الأندروجين (ADT)
على الرغم من أن ADT ليس نهجًا جديدًا، إلا أن هناك ابتكارات في هذا النهج، بما في ذلك:
-
ناهضات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH). توقف هذه الأنواع من الأدوية مؤقتًا إنتاج الهرمونات الذكرية (الأندروجينات). ونتيجة لذلك، يتم تجويع الخلايا السرطانية وتتقلص البروستاتا.
يعد Camcevi (ليوبروليد ميسيلات) أحد أحدث ناهضات الهرمون الغنروجيني المعتمد. وقد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2021 وموافقة الاتحاد الأوروبي في عام 2022 1،2. يشبه Camcevi عقار Eligard، ولكنه أسهل في الإعطاء، لأنه لا يتطلب خلطًا مسبقًا. -
مضادات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH). تعمل هذه الأنواع من الأدوية بشكل مشابه لمناهضات الهرمون المطلق للموجهة التناسلية (GnRH)، ولكنها أسرع في التأثير. قد تكون أكثر ملاءمة عندما يتطور المرض بسرعة.
أحد أحدث مضادات GnRH المعتمدة هو Orgovyx ( relugolix). تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة الأمريكية منذ عام 2020، وفي الاتحاد الأوروبي - منذ عام 2022 3،4. وهو متوفر على شكل أقراص، مما قد يجعله أكثر ملاءمة من مضادات الهرمون الغنروثروني الأخرى التي تُعطى في شكل حقن.
-
الجمع بين حصار الأندروجين. يوصي بعض الأطباء بمزيج من ناهضات الهرمون المُنشِّط للجهاز التناسلي للهرمون المُنشِّط للجهاز التناسلي مع ما يسمى "مضادات الأندروجين" لفترة قصيرة على الأقل.
أحدث مضادات الأندروجين المعتمدة هي إكزاندي (إنزالوتاميد) و Nubeqa ( darolutamide). كلاهما معتمد في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي وعدد من الدول الأخرى حول العالم 5،6،7،8.
العلاج المستهدف
العلاج الاستهدافي هو نهج جديد لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي. وهو قابل للتطبيق فقط على مجموعة فرعية صغيرة من مرضى سرطان البروستاتا، حيث يكون للسرطان طفرة جينية محددة.
من أمثلة أحدث العلاجات المستهدفة المعتمدة لسرطان البروستاتا المتقدم
- Lynparza (olaparib). تم تصميم مثبط PARP هذا خصيصًا لسرطان البروستاتا مع طفرات BRCA1/2. تمت الموافقة على الدواء في الولايات المتحدة الأمريكية منذ أكثر من عقد من الزمان، ولكن تمت إضافة مؤشر سرطان البروستاتا في عام 2020. Lynparza معتمد من الاتحاد الأوروبي أيضًا، ومنذ عام 2023 - لسرطان البروستاتا أيضًا 9،10.
- أكيغا (niraparib / أسيتات الأبيراتيرون). يجمع هذا الدواء بين تثبيط PARP والعلاج الهرموني الجديد. وهو مصمم خصيصًا للمرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء، حيث توجد طفرات BRCA 1/2. يُستخدم أكيغا إلى جانب بريدنيزولون. واعتبارًا من يوليو 2024، تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية 11،12.
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki). صُمم هذا الدواء المقترن بالأجسام المضادة للأدوية لعلاج السرطانات الصلبة (بما في ذلك سرطان البروستاتا) التي تفرط في إفراز بروتين HER2. Enhertu يجمع بين تراستوزوماب، وهو جسم مضاد مضاد لـ HER2، ومادة العلاج الكيميائي، مما يوصل العلاج الكيميائي مباشرة إلى الخلايا السرطانية. يعزز هذا النهج من فعالية الدواء مع تقليل التعرض الجهازي. Enhertu تمت الموافقة على استخدام هذا الدواء مؤخرًا فقط للاستخدام في السرطانات الصلبة الإيجابية لبروتين HER2، واعتبارًا من يوليو 2024، تمت الموافقة عليه فقط في الولايات المتحدة الأمريكية لهذا المؤشر 13.
- بلوفيكتو (لوتيتيوم لو 177 فيبيفوتيد تتراكسيتان). صُمم هذا العلاج الإشعاعي خصيصًا لسرطان البروستاتا النقيلي الإيجابي لمستضد الغشاء الخاص بالبروستاتا (PSMA). تمت الموافقة على بلوفيكتو للاستخدام مع العلاج الإشعاعي المضاد لسرطان البروستاتا مع أو بدون تثبيط مسار مستقبلات الأندروجين (AR). اعتبارًا من يوليو 2024، تمت الموافقة على بلوفيكتو في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي 14،15.
العلاج المناعي
في السنوات الأخيرة، بدأ العلاج المناعي يلعب دوراً أكبر في علاج السرطان. يعمل العلاج المناعي على تسخير الجهاز المناعي للجسم من أجل مكافحة السرطان. على عكس العلاجات التقليدية التي تستهدف الخلايا السرطانية مباشرة، يهدف العلاج المناعي إلى تعزيز قدرة الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها.
تشمل أحدث الموافقات على العلاج المناعي لسرطان البروستاتا النقيلي ما يلي:
-
Keytruda (pembrolizumab) : ): يمكن استخدام هذا الدواء في مجموعة متنوعة من أنواع السرطان. Keytruda يعمل هذا الدواء عن طريق منع مستقبلات PD-1. يمكن أن يتحد هذا المستقبل مع بروتين يسمى PD-L1 ويمنع الجهاز المناعي من مهاجمة الخلايا السرطانية. من خلال حجب PD-1، يزيد Keytruda من قدرة الجهاز المناعي على قتل الخلايا السرطانية.
اعتبارًا من يوليو 2024، Keytruda معتمد فقط في الولايات المتحدة الأمريكية للاستخدام في الأورام الصلبة (بما في ذلك سرطان البروستاتا) 16.
العلاجات والعلاجات الناشئة
يحدث الكثير في مجال علاج سرطان البروستاتا. في حين أن التطوير والموافقة قد يستغرق بعض الوقت، إلا أن هناك عددًا من العلاجات التي تتم دراستها حاليًا، والتي يمكن أن تزيد من خيارات مرضى سرطان البروستاتا.
ومن الأمثلة على ذلك مثبطات AKT مثل تروكاب (كابفاسيرتيب). تروكاب معتمد حاليًا فقط لسرطان الثدي المتقدم موضعيًا أو سرطان الثدي النقيلي المتقدم أو النقيلي الإيجابي للموارد البشرية والسالب لسرطان HER2. ومع ذلك، لا تزال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية جارية لدراسة فعاليته في سرطان البروستاتا الحساس للهرمون البشري وسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي. ومن المتوقع صدور النتائج النهائية للدراسة في عام 2026 17.
ماذا لو كان العلاج الجديد غير متوفر في بلدك حتى الآن؟
مع تطوير علاجات جديدة لسرطان البروستاتا، قد تستغرق الموافقة عليها سنوات في بعض البلدان. لسوء الحظ، يمكن أن يكون لهذا التأخير ثمن باهظ بالنسبة لمرضى سرطان البروستاتا. ومع ذلك، فإن الانتظار ليس خيارك الوحيد. إذا تمت الموافقة على العلاج بالفعل في مكان ما في العالم، فيمكنك الحصول عليه الآن.
وهذا ممكن بفضل لائحة استيراد المرضى المسمين السارية في معظم البلدان.
هل أحد أحدث علاجات سرطان البروستاتا غير معتمد (حتى الآن) في بلدك؟ يمكننا مساعدتك في الحصول عليه بشكل قانوني إذا كان لديك وصفة طبية من طبيبك. اتصل بنا لمعرفة المزيد.
مراجع:
- مستحلب حقن CAMCEVI® (leuprolide) 42 ملغ مستحلب حقن CAMCEVI® (leuprolide) 42 ملغ، معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم، متوفر حصرياً في شركة بيولوجيكالز من ماكسون. مكيسون، 19 يونيو 2024.
- كامسيفي | الوكالة الأوروبية للأدوية. وكالة الأدوية الأوروبية، تم الوصول إليه في 23 يوليو 2024.
- Orgovyx |الوكالة الأوروبية للأدوية. وكالة الأدوية الأوروبية، تم الوصول إليه في 23 يوليو 2024.
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على relugolix لسرطان البروستاتا المتقدم. إدارة الغذاء والدواء، 18 ديسمبر 2020.
- زتاندي | الوكالة الأوروبية للأدوية. وكالة الأدوية الأوروبية، تم الوصول إليه في 23 يوليو 2024.
- Nubeqa، INN-darolutamide. وكالة الأدوية الأوروبية، تم الوصول إليه في 23 يوليو 2024.
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إنزالوتاميد لعلاج سرطان البروستاتا غير النقيلي الحساس للإخصاء مع التكرار الكيميائي الحيوي. إدارة الغذاء والدواء، 17 نوفمبر 2023.
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص darolutamide لعلاج أقراص "برو" الحساسة للهرمونات النقيلي. إدارة الغذاء والدواء، 5 أغسطس 2022.
- Lynparza |الوكالة الأوروبية للأدوية. وكالة الأدوية الأوروبية، تم الوصول إليه في 23 يوليو 2024.
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Lynparza (olaparib)، مع أبيراتيرون وبريدنيزون، لسرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاب المتحوّر (BRCA). إدارة الغذاء والدواء، 13 يوليو 2023.
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على niraparib وأسيتات الأبيراتيرون بالإضافة إلى بريدنيزون لعلاج فيروس "بي آر سي". إدارة الغذاء والدواء، 11 أغسطس 2023.
- أكيجة | وكالة الأدوية الأوروبية. وكالة الأدوية الأوروبية ، 2 يونيو 2023.
- إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) للأورام الصلبة غير القابلة للاستئصال أو النقيلية الإيجابية لعقار HER2. إدارة الغذاء والدواء، 26 أبريل 2024.
- ملخص موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: لوتيتيوم لو 177 فيبيفوتيد تيتراكسيتان للمرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي. أبحاث السرطان السريرية، 1 مايو 2023.
- نوفارتيس تحصل على موافقة المفوضية الأوروبية على بلوفيكتو® كأول علاج إشعاعي موجه لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المتطور الإيجابي لسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء نوفارتيس، 13 ديسمبر 2022.
- روزا، كريستي. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة الكاملة على Pembrolizumab لمجموعة مختارة من المرضى الذين يعانون من أورام MSI-H أو dMMR الصلبة. OncLive، 29 مارس 2023.
- دراسة عن Capivasertib + Docetaxel مقابل Placebo + Docetaxel كعلاج لسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاب النقيلي (mCRPC) (CAPItello280). ClinicalTrials.gov، تم الوصول إليه في 23 يوليو 2024.