دعم المريض المسمى: كيف نفعل ذلك

آخر تحديث: 19 نوفمبر 2020

يمكنك الوصول بشكل قانوني إلى الأدوية الجديدة، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعرف على المزيد »

هذه المقالة هي الأولى من اثنين من شأنها أن تستكشف أجزاء مختلفة من استيراد المرضى المسماة للأدوية غير متوفرة نظرا من وجهة نظرنا وتلك من المهنيين الرعاية الصحية. في هذه المقالة سوف نركز على ما هو استيراد المريض المسمى وكيف يمكن للمرضى استخدامه للوصول إلى الأدوية المعتمدة التي لم تتم الموافقة عليها أو غير متوفرة في وطنهم.

أحد الأسئلة الأكثر شيوعا التي يطرحها المرضى وأفراد الأسرة ومقدمو الرعاية والأطباء الذين ندعمهم في everyone.org هو "كيف يمكنك توفير إمكانية الوصول إلى الأدوية المعتمدة التي لم تتم الموافقة عليها في بلدي؟" ببساطة، نحن نستخدم أساس استيراد المرضى المسماة، والذي يمنح المرضى القدرة على الوصول إلى الأدوية المعتمدة التي لم تتم الموافقة عليها بعد أو المتاحة في بلدهم الأم.

ما هو أساس المريض المسمى؟

في معظم البلدان، يحق لأي مريض (المريض المسمى) الذي يعاني من مرض مهدد للحياة أو طويل الأمد أو موهن خطير الحصول على الأدوية التي يمكن أن تنقذ الحياة أو قادرة على تحسين نوعية الحياة. ولكل بلد قواعده وأنظمتها الخاصة التي تحيط بالحصول على الأدوية المبتكرة واستيرادها، وهناك العديد من البرامج والأنظمة المختلفة الموضوعة لهذا الغرض. وتشمل هذه البرامج برنامج استيراد المرضى المسمى، وبرنامج الاستخدام الرحيم، وبرنامج الوصول المبكر، على سبيل المثال لا الحصر. (لمعرفة المزيد عن الأنواع الأخرى من البرامج للحصول على الأدوية، يرجى الاطلاع على الموارد المدرجة في نهاية هذه المقالة.)

توفر everyone.org إمكانية الوصول إلى الأدوية على وجه التحديد على أساس استيراد المريض المسمى ، مما يعني أننا نعمل نيابة عن المريض بالتعاون مع الطبيب المعالج. بشكل عام ، لكل بلد نفس القاعدة التي تنص على أنه يجب تسويق الأدوية المعتمدة فقط. ومع ذلك ، فإن كل بلد لديه أيضا استثناءات قانونية منصوص عليها في القانون الوطني ، مثل استيراد المريض المسمى للاستخدام الشخصي في الحالات التي يكون فيها الدواء غير متوفر في بلد المريض. يتم إجراء هذه الاستثناءات لضمان استفادة الجميع ، من الناحية النظرية ، من جميع الابتكارات الطبية على مستوى العالم. لكي نتمكن من دعم المرضى الفرديين في الوصول إلى الأدوية المعتمدة باستخدام أساس المريض المسمى ، يجب تلبية هذه المتطلبات:

  1. الدواء لديه موافقة السوق في بلد آخر وغير معتمد أو متاح في بلدهم.
  2. لا يوجد بديل في السوق.
  3. الدواء للاستخدام الشخصي.
  4. المريض لديه وصفة طبية رسالة من الطبيب في بلده.
  5. يجب أن يتم صرف الدواء من الصيدلية.

اعتمادا على التشريعات الوطنية للبلد المحدد ، قد تنطبق متطلبات إضافية ، مثل موافقة وزارة الصحة ، ووضع حد لكمية الاستيراد ، وما إلى ذلك ، everyone.org التأكد من معرفة جميع المتطلبات ذات الصلة والوفاء بها.

طلب التحقيق والاتصالات الأخرى

بعد الاتصال بنا لأول مرة، يعمل فريق الدعم لدينا مع المريض لضمان استشارته أولاً مع الطبيب المعالج لتخطيط أفضل مسار للعلاج واتناول وصفة طبية للدواء الذي يحتاجه. ومن تلك النقطة، فإن دورنا هو الإشراف على العملية برمتها. نحن ندير كل جانب حتى لا يضطر المريض إلى ذلك. هذا يتراوح من المصادر إلى الشحن، إلى الجمارك والتسليم، فضلا عن متابعة للتأكد من أن كل شيء كان في ترتيب جيد. بمساعدة فريقنا من الصيادلة والأطباء والمحامين، ندعم المريض وطبيبه في كل خطوة على الطريق. طوال هذه العملية نقوم بمساعدة المرضى من خلال تزويدهم بشكل استباقي بمعلومات حول ما يمكن توقعه من البداية إلى النهاية. كما يحصل المرضى على تحديثات في الوقت المناسب على الشحن والردود على أسئلتهم والمزيد من المعلومات حول أي شيء آخر قد ينشأ. هدفنا هو تقديم دعم مخصص لكل مريض وطبيب علاج حتى لا يقلقوا بشأن كيفية حصولهم على الدواء الذي يحتاجونه.

من المورد إلى الصيدلة

ماذا يحدث بعد أن يقدم لنا المريض وصفة طبية؟ أولاً، نتحقق من أننا نستطيع أن نوفر لهم الدواء الذي يحتاجونه بشكل قانوني. إذا كان الأمر كذلك، فإننا نعمل مع الصيدلية للتأكد من صحة جميع الوصفات الطبية وبيانات المريض. ثم نقوم بتمرير المعلومات إلى مدير مصادرنا الذي يتصل بالموردين الموثوق بهم المفضلين لدينا لمعرفة أيهما يمكنه ملء الطلب الأسرع والأكثر أمانًا وأقل تكلفة. النقل هو أيضا جزء رئيسي من العملية لأن بعض الأدوية تتطلب ظروف شحن محددة مثل تنظيم درجة الحرارة، وتسمى النقل سلسلة الباردة. ويستخدم عادة من قبل موردي الأدوية، وعموما أكثر تكلفة وحساسية للوقت من الشحن العادي. باستخدام طريقة النقل المناسبة، نرتب لتسليم الدواء إلى صيدلية شريك.

من الصيدلية لك

تقوم الصيدلية بإعداد الأدوية للشحن المحلي أو الدولي. في هذه المرحلة مدير الخدمات اللوجستية لدينا ينظم النقل من الصيدلية إلى باب المريض أو نقطة البيك اب المعينة، وعادة ما تكون صيدلية محلية في مسقط رأس المريض. وبما أن هذه المحطة من الرحلة تعتمد علينا تمامًا في الشحن ، فيجب على مدير الخدمات اللوجستية لدينا أن يستمد من شبكته الواسعة وسنوات من الخبرة لتسريع الأدوية بأمان وأمان وخالية من المتاعب قدر الإمكان. وهذا ينطوي على تنسيق جميع الأدلة الطبية اللازمة واستيراد الأوراق مع التركيز على الدقة وحسن التوقيت. كما أن لوكالات الجمارك وحتى شركات النقل إجراءات مختلفة يجب أن تؤخذ في الاعتبار وتختلف الأوراق المطلوبة من بلد إلى آخر. ومع ذلك، فإن فريق الدعم لدينا موجود دائمًا لإرشاد المرضى ومقدمي الرعاية الصحية التابعين لهم ومساعدتهم وإعلامهم في تقديم هذه المستندات.

نحن فخورون بأن نفخر بمعدل نجاح 100٪ في عمليات التسليم للأطباء والمرضى في أكثر من 70 دولة! بفضل العمل الشاق الذي قام به الجميع في everyone.org ، استفاد الآلاف من الأشخاص من الأدوية التي يتلقونها. حتى أن المزيد من الأشخاص (مثل المرضى الآخرين أو عائلة المريض وأصدقائه وأطبائه الذين يتصلون بنا أيضا) قد ساعدوا في العثور على المعلومات التي يحتاجونها أو التواصل مع أخصائيي الرعاية الصحية الآخرين المتخصصين في مرضهم. في نهاية المطاف، من المهم أن نتذكر أننا نسعى جاهدين من أجل عالم يتمتع فيه الجميع، بغض النظر عن هويتهم أو مكان إقامتهم، بإمكانية الوصول على قدم المساواة والسرعة والإنصاف إلى أحدث وأفضل الرعاية الصحية.

 

مراجع

  1. أسئلة وأجوبة حول الاستخدام الرحيم للأدوية في الاتحاد الأوروبي [PDF] ، الوكالة الطبية الأوروبية ، يناير 2010.
  2. Iudicello A., Alberghini L., Benini G. و Mosconi, P. برنامج الوصول الموسع: البحث عن تعريف مشترك. المحاكمات، 2016؛17:21، 2016/01/12
  3. معجم مصطلحات الوصول قبل الموافقة [PDF]. مؤتمر الدعوة إلى المرضى في Access Access، يانسن، أكتوبر 2018.