أحدث البدائل المعتمدة Stelara لمرض كرون [2024]

داء كرون هو حالة تستمر مدى الحياة، وحتى الآن لا يوجد علاج له. ومع ذلك، هناك العديد من العلاجات المتاحة للمساعدة في السيطرة على المرض. وبينما قد تعمل هذه العلاجات بشكل جيد مع العديد من المرضى، لا يوجد علاج واحد يناسب الجميع. لهذا السبب قد تحتاج أنت وطبيبك إلى تجربة طرق مختلفة حتى تحدد ما يناسبك.

عندما تمت الموافقة على Stelara (ustekinumab) لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2009، كان دواءً ذا نهج جديد. أي أنه كان الوحيد الذي يستهدف بروتينات IL-12 و IL-23 المرتبطة بالتهاب الجهاز الهضمي.

إذا كان الدواء قد نجح معك، فهذا أمر رائع! ومع ذلك، إذا كنت في حاجة إلى بدائل Stelara ، فإليك أحدث الموافقات التي يمكنك مناقشتها مع طبيبك المعالج.

لماذا قد يكون البديل Stelara ضرورياً

Stelara علاجًا فعالاً لداء كرون. أفاد 40% من المرضى في دراسة حديثة أنهم في حالة هدوء بعد 12 شهرًا من بدء العلاج ¹.

ومع ذلك، هذا لا يضمن أن Stelara سيكون فعالاً بالنسبة لك. وحتى لو كان كذلك، يمكن أن تظل هناك عدة أسباب للتفكير في بدائل Stelara لمرض كرون لديك. على سبيل المثال

• الآثار الجانبية. قد يسبب Stelara آثاراً جانبية خطيرة، وإن كانت نادرة، على الرغم من ندرتها، إلا أنها قد تسبب آثاراً جانبية خطيرة. وتشمل هذه الآثار التهابات خطيرة (مثل السل) والالتهاب الرئوي وتورم الرئة وردود الفعل التحسسية والسرطان (مثل سرطان الجلد) ومتلازمة اعتلال الدماغ الخلفي القابل للانعكاس (حالة مرضية في الدماغ) ².
• تتفاعل Stelara مع بعض الأدوية الأخرى، بما في ذلك الوارفارين، والسيكلوسبورين، وحقن الحساسية، ومثبطات JAK، ومعدلات المناعة البيولوجية الأخرى. إذا كنت تتناول هذه الأدوية بالفعل، فقد لا يكون Stelara خيارًا مناسبًا لعلاجك ³.
• تفضيلاتك. قد تبحث عن بدائل Stelara بسبب تفضيلاتك الشخصية. على سبيل المثال، لأنك تفضل طريقة مختلفة للإعطاء أو نظام علاج مختلف يناسب نمط حياتك بشكل أفضل.
• السعر. يمكن أن تختلف أسعار الأدوية اختلافًا كبيرًا بين العلامات التجارية والبلدان. يمكن أن يختلف السداد المحلي أيضًا حسب الدواء الذي تستخدمه. في بعض الأحيان، يمكن أن يمنحك دواء قابل للتبديل نفس النتائج مع خفض التكاليف.

مهما كانت الأسباب التي قد تدفعك للبحث عن خيارات علاجية أخرى لمرض كرون، فلديك العديد من البدائل التي يمكنك التفكير فيها.

أحدث بدائل Stelara المعتمدة لداء كرون المعتمدة لمرض كرون

منذ عام 2022، تمت الموافقة على علاجات متعددة لداء كرون. فيما يلي قائمة (غير شاملة) ستساعدك أنت وطبيبك في مناقشة الخطوات التالية لعلاجك.

سكاي ريزي

Skyrizi (ريزانكيزوماب-رزا) هو مثبط انترلوكين-23 (بروتين انترلوكين-23) يُستخدم لعلاج داء كرون المعتدل إلى الحاد لدى البالغين. وهو يعمل من خلال استهداف بروتين إنترلوكين-23 (IL-23) على وجه التحديد، وهو أحد البروتينات الرئيسية المسؤولة عن الالتهاب. وبهذه الطريقة، يهدف Skyrizi إلى تقليل الالتهاب الزائد الذي يمكن أن يساهم في ظهور أعراض كرون ⁴.

• سكريزي ضد Stelara

هناك اختلاف رئيسي واحد بين الدواءين - طريقة عملهما. يثبط كل من Skyrizi و Stelara بروتينات الإنترلوكين. ومع ذلك، يستهدف Stelara كلاً من IL-12 و IL-23، بينما يستهدف Skyrizi بروتين IL-23 فقط.

لمزيد من التفاصيل، تعمق في الاختلافات بين سكريزي و Stelara.

وزلانا

ويزلانا (ustekinumab -أووب) هو مضاد لـ IL-12 و IL-23 يوصف لعلاج البالغين المصابين بمرض كرون المعتدل إلى الحاد ⁵. وباعتباره دواء مشابه حيوي قابل للتبديل Stelara ، فإنه يعمل بطريقة مماثلة ويمكن استخدامه لنفس الاستعمالات. تمت الموافقة على كلا الدواءين في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي. ومع ذلك، يتم تسويق ويزلانا في الاتحاد الأوروبي تحت اسم ويزنلا.

• ويزلانا ضد Stelara

  والفرق الوحيد الملحوظ بين هذين الدواءين القابلين للتبادل هو السعر. من المتوقع أن يكون سعر ويزلانا أقل من سعر Stelara 5. في حين أن هذا قد لا يهم إذا كان تأمينك يغطي كلا العلاجين، إلا أنه بالنسبة للمرضى الذين يدفعون من جيبهم الخاص، يمكن أن يحدث هذا فرقًا كبيرًا.

  لمزيد من التفاصيل، راجع المقارنة الكاملة بين ويزلانا و Stelara.

   

ستيكيما

Steqeyma (ustekinumab) هو بديل حيوي آخر قابل للتبديل لـ Stelara. وهو أيضًا مثبط لـ IL-12 و IL-23 ويوصف لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد والذين لم يستجيبوا أو توقفوا عن الاستجابة أو غير مؤهلين للعلاج التقليدي أو مضادات TNFα ⁶.

• ستيكيما ضد Stelara

  الدواءان متشابهان للغاية، والفرق الرئيسي حاليًا هو في البلدان التي تمت الموافقة عليهما فيها. اعتبارًا من يوليو 2024، تمت الموافقة على دواء Steqeyma فقط من قبل EMA في أوروبا وكوريا. ولا يزال طلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عليه معلقاً ⁶.

بيزشيفا

Pyzchiva (ustekinumab -ttwe) هو أحدث شبيه حيوي قابل للتبديل معتمد من Stelara ، مما يعني أنه يحتوي على نفس المادة الفعالة وفعالية مماثلة وملف تعريف السلامة.

• بيزشيفا ضد Stelara

  مثل ويزلانا، يختلف Pyzchiva أيضًا بشكل أساسي عن Stelara في السعر المنخفض المتوقع. نظرًا لأن الموافقة على Pyzchiva لا تزال حديثة جدًا، لا يوجد مؤشر سعر محدد متاح حتى الآن، ولكن قد يكون من المفيد مراقبته إذا كانت تكاليف العلاج عاملاً بالنسبة لك ⁷.

ماذا لو كان البديل Stelara الذي تحتاجه غير متوفر في بلدك (حتى الآن)؟

مع تطوير علاجات جديدة لمرض كرون، قد تستغرق الموافقة عليها وتوافرها سنوات في بعض البلدان. ومع ذلك، فإن الانتظار ليس خيارك الوحيد. إذا تمت الموافقة على العلاج بالفعل في مكان ما في العالم، فيمكنك الحصول عليه الآن. ينطبق هذا أيضًا إذا تمت الموافقة على العلاج في بلدك، ولكنه غير متاح بعد.

وهذا ممكن بفضل لائحة استيراد المرضى المسمين السارية في معظم البلدان.

هل أحد أحدث بدائل Stelara غير معتمد (حتى الآن) في بلدك؟ يمكننا مساعدتك في الحصول عليه بشكل قانوني إذا كان لديك وصفة طبية من طبيبك. اتصل بنا لمعرفة المزيد.

تواصل معنا

مراجع:

1. تايلور، ماري جريس. Stelara لمرض كرون: كيف يعمل، الآثار الجانبية والمزيد. HealthCentral، 3 يونيو 2024.
2. تعرف على STELARA® (ustekinumab) لمرض كرون. Stelara ، تم الوصول إليه في 23 يوليو 2024.
3. ويزر، باتريشيا Stelara التفاعلات: الأدوية الأخرى والكحول والمزيد. هيلث لاين، 15 أبريل 2024.
4. المعرف المرجعي: 5000374. Accessdata.fda.gov، تم الوصول إليه في 23 يوليو 2024.
5. أبرز معلومات الوصفات الطبية. Accessdata.fda.gov، تم الوصول إليه في 23 يوليو 2024.
6. ستيكيما | الوكالة الأوروبية للأدوية. وكالة الأدوية الأوروبية، 28 يونيو 2024.
7. بوب، كارمن بيزشيفا: الاستخدامات والجرعة والآثار الجانبية والتحذيرات. Drugs.com، 3 يوليو 2024.