توصي الوكالة الأوروبية للأدوية بالموافقة على عقار Vitrakvi larotrectinib)

هذا ملخص لمقال نشرته المجلة الصيدلانية الأوروبية.

منحت لجنة الأدوية البشرية (CHMP) التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) موافقة مشروطة على علاج السرطان Vitrakvi larotrectinib) الذي تنتجه شركة Bayer AG.

في الاتحاد الأوروبي، يعتبر دواء Vitrakvi larotrectinib) أول علاج للسرطان يتم الموافقة عليه ويستهدف جيناً محدداً في الورم الصلب، بغض النظر عن موقعه في الجسم. يوصى بهذا الدواء للمرضى الذين يعانون من اندماج جينات مستقبلات التيروزين كيناز العصبية (NTRK) الذين انتشرت أورامهم أو لا يمكن استئصالها بالجراحة، والذين ليس لديهم خيارات أخرى مناسبة.

حيث تسهل الموافقة المشروطة الحصول المبكر على الأدوية ذات البيانات الداعمة الأقل اكتمالاً من المعتاد في الحالات التي تفوق فيها فائدة الحصول على الدواء المخاطر الكامنة.

المصدر
فيكتوريا ريس. الوكالة الأوروبية للأدوية توصي بمنح Vitrakvi ترخيص التسويق في الاتحاد الأوروبي. المراجعة الصيدلانية الأوروبية. 29/07/2019