يمكن Enhertu علاج سرطان المبيض؟ كل البيانات ، لا شيء من الضجيج.

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2019 ¹. في تلك المرحلة، تمت الإشارة إليه لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2. ومنذ ذلك الحين، تمت الموافقة على Enhertu لمزيد من المؤشرات. ويشمل ذلك سرطان المعدة الموجب لـ HER2 وسرطان الثدي منخفض HER2 وسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتحوّر HER2. منذ أبريل 2024، تمت الموافقة على العلاج أيضًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام في جميع الأورام الإيجابية لـ ^HER25. 

وفي هذا السياق، Enhertu حظي باهتمام كبير من وسائل الإعلام. كنتيجة طبيعية للضجيج ، يتساءل مرضى السرطان في كل مكان عما إذا كان Enhertu يمكن أن تنطبق عليهم أيضا.

كما هو الحال دائما ، نحن هنا لقطع الضوضاء وإلقاء نظرة على البيانات المتاحة. في هذه المقالة ، سنراجع كل ما يمكن معرفته عنه Enhertu لسرطان المبيض.

ما نوع السرطان الذي يفعله Enhertu عالج؟

كان المرضى في كل مكان يتساءلون عما إذا كان Enhertu يمكن علاج جميع أنواع السرطان. لسوء الحظ ، هذا ليس هو الحال. وهذا ليس هو الحال حسب التصميم. Enhertu هو علاج موجه خصيصا ل: 

• الأورام مع تعبير HER-2. HER-2 هو بروتين موجود على سطح أنواع مختلفة من الخلايا في الجسم. يساعد في نمو الخلايا الطبيعي. ومع ذلك ، في بعض أنواع السرطان ، يمكن أن يصبح مفرط النشاط بسبب التغيرات الجينية أو الطفرات. يؤثر التعبير المفرط HER2 على ما بين 2٪ و 66٪ من حالات سرطان المبيض ⁵.
• الأورام التي انتشرت إلى أجزاء أخرى من الجسم و / أو غير قابلة للعمل ⁴. قد تشمل التجارب السريرية المستقبلية Enhertu في المراحل المبكرة من علاج السرطان ⁶. ومع ذلك ، هذا ليس هو الحال حاليا. 

ما مدى فعالية Enhertu لسرطان المبيض؟

تركز المرحلة 2 الجارية من تجربة DESTINY-PanTumor02 على الاختبار Enhertuفي مختلف أنواع السرطان الصلبة الإيجابية HER2. واحد منهم هو سرطان المبيض.  تمت مشاركة النتائج المؤقتة للتجربة في يونيو 2023 ، وهي تظهر بعض الوعود. 

بالنسبة لمرضى سرطان المبيض ، فإن النتائج الأولية الرئيسية للتجربة هي:

• كان معدل الاستجابة الإجمالي 45.0٪. بمعنى أن 45٪ من المرضى عولجوا ب Enhertu تقلصت أورامهم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من حالة HER2 من IHC 3+ ، كان معدل الاستجابة الإجمالي 63.6٪. بالنسبة لأولئك الذين لديهم حالة IHC 2+ ، كان معدل الاستجابة 36.8٪ ³.
• 10٪ من مرضى سرطان المبيض لديهم استجابة كاملة. بمعنى آخر ، اختفى الورم تماما ³.
• بعد 12 شهرا ، لا يزال 45.8٪ من مرضى سرطان المبيض المصابين بأورام انخفض حجمها أو اختفت يبلغون عن تجربة هذه الفائدة³.
• كان متوسط مدة الاستجابة لدى مرضى سرطان المبيض 11.3 شهرا³.

بشكل عام ، يمكن اعتبار هذه النتائج مشجعة. تعد المدة الطويلة للاستجابات نتيجة ملحوظة بشكل خاص ، وفقا للدكتور ميريك بيرنستام (رئيس قسم علاجات السرطان البحثية في مركز إم دي أندرسون للسرطان بالولايات المتحدة الأمريكية) ³.

وبناءً على نتائج هذه الدراسات السريرية، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Enhertu أول موافقة لها على الإطلاق على دواء يستخدم في جميع أنواع السرطانات التي تظهر فيها تعبيرات HER2.

متى سوف Enhertu تمت الموافقة على الإصابة بسرطان المبيض؟

واعتبارًا من أبريل 2024، تمت الموافقة على Enhertu لجميع أنواع السرطان التي تعبر عن HER2، بما في ذلك سرطان المبيض.

لا تزال تجربة DESTINY-PanTumor02 جارية، ومن المتوقع صدور النتائج النهائية في أبريل 2027 ⁷. ومع ذلك، كانت النتائج الأولية للدراسة كافية بالفعل للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأخيرة على عموم الأورام.

إذا كنتِ مقيمة خارج الولايات المتحدة الأمريكية، فقد تكون حالة الموافقة على Enhertu لسرطان المبيض مختلفة.

هل يمكن لطبيبي أن يصف Enhertu لسرطان المبيض؟

أفضل إجابة حاليا هي ، ربما.

واعتبارًا من يوليو 2024، تمت الموافقة على Enhertu في الولايات المتحدة الأمريكية فقط لعلاج سرطان المبيض الإيجابي لهرمون HER2. ومع ذلك، حتى في البلدان الأخرى، فإن طبيبك لديه السلطة لوصف الدواء لهذا المؤشر على أي حال. ويمكنهم القيام بذلك بناءً على النتائج الأولية للتجربة السريرية DESTINY-PanTumor02 وعلى تفاصيل حالتك.

عندما يصف الطبيب دواءً لعلاج مرض لم تتم الموافقة عليه محليًا (حتى الآن)، فإن هذا يسمى استخدامًا خارج التسمية. قد يكون من الصعب ملء وصفة طبية للاستخدام خارج التسمية في بعض البلدان، اعتمادًا على اللوائح المحلية ومدى توافرها. ومع ذلك، من الممكن دائمًا صرفها باستخدام لائحة استيراد المرضى المسمين. 

هل اتخذ طبيبك قرارًا بوصف Enhertu لعلاج سرطان المبيض لديك؟ يمكن لفريقنا في www.everyone.org مساعدتك في الحصول على الدواء. نحن متخصصون في توفير وتوصيل الأدوية الموصوفة غير المعتمدة أو غير المتوفرة في بلد المريض. اتصلي بنا، حتى نتمكن من مساعدتك.

تواصل معنا

مراجع:

1. ستيوارت ، جوديث. Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) تاريخ موافقة ادارة الاغذية والعقاقير. Drugs.com، 15 أغسطس 2022.
2. العلاج الاختراقي. FDA ، 4 يناير 2018.
3. دوهرتي ، كايل. Enhertu واعد للسرطانات الصلبة التي يصعب علاجها. علاج اليوم ، 6 يونيو 2023.
4. USPI-DB-04 CDX التحديث النهائي. Daiichi Sankyo، تم الوصول إليه في 3 أكتوبر 2023.
5. تيبلينسكي وإليونورا وفرانكو موجيا. EGFR و HER2: هل هناك دور في سرطان المبيض؟، أبحاث السرطان الانتقالية، 13 فبراير 2015.
6. ليو ، أنجوس. أسكو: Enhertu يقدم نشاطا "مقنعا للغاية" للورم الشامل. فيرس فارما ، 5 يونيو 2023.
7. دراسة المرحلة الثانية من T-DXd في المرضى الذين يعانون من أورام التعبير عن HER2 المختارة (DPT02) ، ClinicalTrials.gov ، تم الوصول إليها في 3 أكتوبر 2023.