Erleada apalutamide) يحصل على رأي إيجابي من الوكالة الأوروبية للأدوية

أعطت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP)، وهي جزء من الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، رأيًا إيجابيًا لدواء سرطان البروستاتا الجديد. يُستخدم دواء Erleada apalutamide) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان البروستاتا غير النقيلي المقاوم للإخصاب (nmCRPC) المعرضين لخطر الإصابة بمرض نقلي. بعد حصولها على سلطة منح الموافقة على استخدام Erleada apalutamide)، ستقوم المفوضية الأوروبية بعد ذلك بمراجعة الرأي الإيجابي للمفوضية الأوروبية.

يستند الرأي الإيجابي لـ CHMP إلى نتائج تجربة سريرية لتحديد سلامة الدواء وفعاليته. قارنت الدراسة المرضى الذين تناولوا دواء Erleada apalutamide) بمجموعة دواء وهمي. كان لدى كلتا المجموعتين من المرضى كميات متزايدة من المستضدات، وهي مواد غريبة تجلب استجابة مناعية، على الرغم من تلقيهم العلاج بالحرمان من الأندروجين (ADT) لتقليل مستويات المستضدات. كانت المجموعة التي تناولت عقار Erleada apalutamide) أثناء تلقي العلاج بالحرمان من الأندروجين (ADT) أقل عرضة للوفاة أو انتشار السرطان إلى أعضاء أو عقد لمفاوية بعيدة بنسبة 72% مقارنةً بالمجموعة التي تناولت العلاج الوهمي.

وقد صرح الدكتور إيفو وينيجر-كاندولفي دكتور في الطب من جانسن للأورام قائلاً: "إن الرأي الإيجابي الصادر اليوم عن لجنة أطباء بلا حدود يقربنا خطوة أخرى من تقديم خيار علاجي فعال للمرضى يؤخر انتشار المرض لديهم."

يمكن الاطلاع على مزيد من التفاصيل هنا.