إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعطي الضوء الأخضر للبدء في المرحلة 2 ب/3 من التجارب السريرية على MN166ibudilast)

آخر تحديث 01 نوفمبر 2019

يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعلّم كيف

بعد أن أظهر نتائج إيجابية في إبطاء تقدم التصلب الجانبي الضموري (ALS) في دراسة سابقة، تم إعطاء الضوء الأخضر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبدء المرحلة 2 ب/3 من التجاربibudilast وهذا يقرب الدواء خطوة واحدة من الحصول على الموافقة على علاج التصلب الجانبي الضموري.

MN166ibudilast) هو جزيء صغير يقلل من نشاط الخلايا المناعية في الدماغ ويعزز بقاء ونمو الخلايا العصبية التي تتحكم في الحركة. ستُقيّم هذه التجربة الجديدة قدرة ibudilast على تأخير تطور مرض التصلب الجانبي الضموري والعجز الوظيفي لدى المرضى عند مقارنته بالعلاج الوهمي. كما سيتم تقييم التغير في قوة عضلات المرضى ونوعية حياتهم وقدرتهم على التنفس إلى جانب تقييم مدى سلامة الدواء ومدى قدرته على التحمل.
يمكن الاطلاع على معلومات إضافية على موقع ALSNewsyToday.