تفويض تسويق كامل ل blinatumomab
آخر تحديث: 01 نوفمبر 2019
يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعلم كيف
منحت المفوضية الأوروبية (EC) تفويض تسويق كامل ل blinatumomab استنادا إلى بيانات من المرحلة 3 دراسة TOWER. وشملت الدراسة المرضى البالغين الذين يعانون من فيلادلفيا كروموسوم سلبي (Ph-) الانتكاس أو الانكسار B-الخلية السلائف سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL).
Blinatumomab تمت الموافقة عليه بالفعل بموافقة متسارعة ، مما يعني أنه "تمت الموافقة عليه مؤقتا" ولكن هناك حاجة إلى مزيد من النتائج في المستقبل. وتعني الموافقة الأخيرة من المفوضية الأوروبية أن نتائج جديدة قد قدمت وأن الموافقة المؤقتة السابقة أصبحت الآن موافقة كاملة (دون الحاجة إلى مزيد من النتائج).
اقرأ التفاصيل الكاملة للموافقة هنا.
