دراسة جديدة تدعم قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة على Copiktra duvelisib)

دواء Copiktra duvelisib) هو خيار علاجي فموي جديد في السوق للمرضى الذين يعانون من ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن الانتكاسي أو المقاوم للعلاج (CLL) أو سرطان الغدد الليمفاوية اللمفاوية الصغيرة (SLL). تمت الموافقة على الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في سبتمبر 2018.

وتدعم هذه الموافقة تجربة حديثة للمرحلة الثالثة تقارن بين العلاج الجديد Copiktra duvelisib) والعلاج المناعي الحالي. أظهرت الدراسة أن المرضى الذين تناولوا Copiktra duvelisib) عاشوا لفترة أطول دون تطور المرض: 13.3 شهرًا، مقارنة ب 9.9 شهرًا على العلاج المناعي الحالي. كما كان هناك أيضًا معدل استجابة أعلى Copiktra duvelisib) بنسبة 73.8%، مقارنة بـ 45.3% للعلاج المناعي الحالي.

يعمل دواء Copiktra duvelisib) على تثبيط نوعين من الإنزيمات هما فوسفوينوسيتيد 3-كيناز (PI3K) دلتا وجاما، اللذان يعززان نمو خلايا الجهاز المناعي السرطانية وبقاءها على قيد الحياة. وهذا يجعله أول مثبط مزدوج لـ PI3K-دلتا و PI3K-جاما يتم اعتماده من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يمكنك الاطلاع على المقال كاملاً هنا.