معلومات السداد عن Spinraza nusinersen)

يوصف Spinraza nusinersen) لعلاج المرضى الأطفال والبالغين المصابين بالضمور العضلي الشوكي (SMA). يتم حقنه في السائل الشوكي كل بضعة أشهر وتبلغ تكلفته حوالي 82,500 يورو لكل قارورة سعة 5 مل لعلاج واحد. في التجارب السريرية، ثبت أن العلاج بهذا الدواء يبطئ من تطور المرض ويحسن الوظيفة الحركية.

نظرًا لتفاقم أعراض ضم العضلات الشوكي بمرور الوقت، فمن المهم البدء في العلاج في أقرب وقت ممكن من أجل الحفاظ على الوظيفة الحركية. وكلما طال الوقت الذي يستغرقه هذا الدواء حتى تتم الموافقة عليه أو توفره، كلما ازدادت حالة المريض سوءاً. يتم إعطاء هذا العلاج طالما استجاب المريض للعلاج. نظرًا لأن أكثر أنواع ضمور العضلات الشوكي الشوكي شيوعًا يصيب الأطفال الرضع وهو حالة تستمر مدى الحياة، فمن الصعب على العديد من العائلات تحمل تكاليف هذا العلاج دون مساعدة مالية.

أنواع ضمور العضلات الشوكي الشوكي

الضمور العضلي الشوكي الشوكي (SMA) هو مرض وراثي يسبب ضعف وهزال العضلات بسبب فقدان الخلايا العصبية، التي تسمى الخلايا العصبية الحركية، التي تتحكم في الحركة. تُصنف أنواع مختلفة من ضمور العضلات الشوكي الشوكي بناءً على التغيرات في جين معين، وعمر المريض عند ظهور المرض وشدة ضعف العضلات.

ضم العضلات الشوكي الشوكي من النوع 1: يبدأ قبل 6 أشهر، وهو النوع الأكثر شيوعًا
ضم العضلات الشوكي الشوكي من النوع 2: يبدأ بين 6 أشهر و18 شهرًا
ضم العضلات الشوكي الشوكي من النوع 3: عادة ما يكون أكثر اعتدالًا، وعادة ما يكون ظهوره متأخرًا ولكن يمكن أن يكون مبكرًا في عمر 12 شهرًا

-النوع 3 أ: يبدأ قبل سن 3 سنوات
-النوع 3 ب: يبدأ بعد 3 سنوات وعادة ما يكون التقدم أبطأ

النوع الرابع من ضمور العضلات الشوكي الشوكي: يبدأ عند البالغين، وعادةً ما يكون بعد سن 35 عاماً، وهو الأخف والأقل شيوعاً

لمعرفة المزيد عن هذا المرض وكيفية عمل العلاج، يُرجى قراءة مقالنا السابق بعنوان Spinraza الدواء الجديد للضمور العضلي الشوكي.

السداد

يتم تصنيع Spinraza nusinersen) من قبل شركة الأدوية بيوجين. وقد تمت الموافقة على هذا الدواء في معظم الدول التي تمت الموافقة عليها لعلاج المرضى المصابين بالأنواع من 1-3. على الرغم من أن بعض الدول قد وافقت على Spinraza nusinersen)، إلا أنها لم توافق عليه جميعها. يمكنك معرفة المزيد عن Spinraza (nusinersen) هنا.

وعادةً ما يجب أن توافق البلدان أولاً على الدواء قبل أن تتطرق وزارة الصحة إلى مسألة السداد. وحتى الآن، وافقت أكثر من 50 دولة بالفعل على سداد تكاليف هذا الدواء أو تتفاوض بشأن سداد تكاليفه. ومع ذلك، تختلف معايير السداد من بلد إلى آخر حيث تقدم بعض البلدان السداد الكامل لجميع أنواع ضمور العضلات الشوكي بينما لا يسدد البعض الآخر إلا للمرضى المصابين بالنوع الأول على سبيل المثال.

هل يتم تعويض Spinraza nusinersen) في بلدي؟

إذا كنت ترغب في معرفة المزيد عن مدى التوافر أو السداد في بلدك، يُرجى الاتصال بنا - سيسعد فريق الدعم لدينا بتزويدك بمزيد من المعلومات.

في الحالات التي لا يتوفر فيها Spinraza nusinersen) من خلال وزارة الصحة المحلية (حتى لو تم تقديم تعويضات)، لا يزال من الممكن الحصول عليه من خلال قاعدة الاستيراد الشخصي للمريض المسمى الذي يسمح للمرضى الذين هم في حاجة ماسة للحصول على هذه الأنواع من الأدوية.

لتوضيح الاختلافات في الطريقة التي تقدم بها البلدان التعويضات، ستجد أدناه ثلاثة أمثلة للبلدان التي يتم فيها تعويض Spinraza nusinersen) ومتوفر، أو يتم تعويضه ولكنه غير متوفر، أو حيث لا يتم تعويضه أو لا يتوفر. ويلي ذلك قائمة شاملة بالبلدان وحالة السداد فيها.

3 البلدان التي يتم فيها سداد تكاليف Spinraza nusinersen) والمتوفرة فيها

إيطاليا: الحصول على العلاج مجاناً؛ للمرضى المصابين بالأنواع الأول والثاني والثالث من ضم العضلات الشوكي الشوكي؛ بدون حدود عمرية
النرويج: الحصول على العلاج مجاناً؛ للمرضى المصابين بالأنواع الأول والثاني والثالث أ؛ من صفر إلى 18 سنة من العمر
هولندا: الحصول على العلاج مجاناً؛ لفئات محددة من المرضى المصابين بالأنواع الأول والثاني والثالث أ

-النوع الأول، الظهور الطفولي: من صفر إلى 6 أشهر، يتم تشخيصه قبل بدء العلاج بمدة لا تزيد عن 26 أسبوعًا قبل بدء العلاج
-النوع الثاني والثالث أ، الظهور المتأخر: من 6 إلى 20 شهرًا، يتم تشخيصه بمدة لا تزيد عن 94 شهرًا قبل بدء العلاج
-الأطفال الرضع الذين لا تظهر عليهم أعراض، يتم تشخيصهم على أساس الاختبارات الجينية.

3 بلدان يتم فيها سداد تكاليف Spinraza nusinersen) ولكنها غير متوفرة

رومانيا: الحصول على تعويض يتماشى مع التسمية (أكتوبر 2018)؛ للمرضى المصابين بالضمور العضلي الشوكي الشوكي 5 كيو (SMA)

-غير متوفر حاليًا في السوق الرومانية، والمرضى الذين يبحثون عن الدواء في إيطاليا

كرواتيا: الحصول على تعويضات؛ للمرضى المصابين بالأنواع الأول والثاني والثالث من ضمور العضلات الشوكي؛ الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا؛ الذين لا يستخدمون أجهزة التنفس الصناعي

-غيرمتاح من خلال صندوق التأمين الصحي الكرواتي (HZZO) الذي يدير نظام الرعاية الصحية الشامل.

بولندا: الحصول على تعويضات؛ للمرضى المصابين بجميع أنواع ضمور العضلات الشوكي؛ بدون حدود عمرية

-اعتبارًا من 1 يناير 2019
-المستشفيات في طور ترتيب الأوراق قبل تسليم الأدوية.

3 بلدان لا يتم فيها سداد تكاليف Spinraza nusinersen) ولا يتوفر فيها

البرازيل: رفض اقتراح السداد

-وفقًا لوزارة الصحة البرازيلية (Secretária de Vigilância em Saúde)، فإن Spinraza nusinersen) معتمد ولكنه غير متاح من خلال عدم وجود نتائج إيجابية واضحة
-يدفع المرضى حاليًا ثمن الدواء بالكامل أو يختارون مقاضاة وزارة الصحة البرازيلية من أجل تقاسم التكلفة.

المملكة المتحدة: لا تسدد هيئة الخدمات الصحية الوطنية التكاليف إلا في اسكتلندا للنوع الأول من ضمور العضلات الشوكي

-ينظر الاتحاد الاسكتلندي للأدوية في استخدام أوسع في إطار فئة "العلاج فائق البروتين" التي تم إنشاؤها مؤخرًا.

تركيا: مفاوضات السداد جارية في الوقت الحالي

-برنامج الوصول المبكر متاح للمرضى الذين يعانون من ضمور العضلات الشوكي من النوع الأول؛ الذين لا يستخدمون أجهزة التنفس الصناعي.

*جدول يستند إلى معلومات من SMA Support UK
** جميع المعلومات الواردة في هذه المقالة حديثة حتى وقت كتابة هذا المقال، على قدر استطاعتنا. يرجى الاتصال بنا للحصول على آخر التحديثات.

مصادر إضافية

1. Spinraza nusinersen). الموقع الرسمي.
2. أنواع SMA. أخبار ضمور العضلات الشوكي اليوم. تم الوصول إليه في ديسمبر 2018.
3. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء "سبينرازا"nusinersen) من شركة "بيوجين"، أول علاج لضمور العضلات الشوكي. بيوجين، ديسمبر 2016. تم الوصول إليه في ديسمبر 2018.
4. منظور Biogen حول التسعير والتعاقد المبتكر [PDF]. SMA Support UK. تم الوصول إليه في ديسمبر 2018.
5. تحديث مجتمع Biogen SMA في المملكة المتحدة لشهر أكتوبر 2018 [PDF]. SMA Support UK.Accessed December 2018.