ريسميتيروم في بولندا: كيفية الحصول عليه قبل توفره

آخر تحديث 24 فبراير 2025

ريسميتيروم في بولندا: كيفية الحصول عليه قبل توفره

يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعلّم كيف

وفقًا للجمعية البولندية لأمراض الكبد، قد يعاني ما يصل إلى 6 ملايين شخص في بولندا من مرض الكبد الدهني 1. وترتبط الحالة في الغالب بنمط الحياة غير الصحي والنظام الغذائي غير المناسب.

حتى وقت قريب، لم يكن هناك دواء محدد لعلاج الكبد الدهني المصاحب لمرض التمثيل الغذائي (MASH/NASH) - خاصةً للمرضى الذين يعانون من تليف الكبد (التندب). ومع ذلك، في عام 2024، تمت الموافقة على دواء ريزديفرا (ريسميتيروم) في الولايات المتحدة الأمريكية كأول علاج لهذه الحالة.

ماذا تعني الموافقات في الولايات المتحدة الأمريكية للمرضى في بولندا؟ إليك ما يجب أن تعرفه عن توافر ريسميتيروم في بولندا.

ما هو ريسميتيروم؟

دواء ريزديفرا (ريزميتيروم) هو قرص يومي يُستخدم لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) لدى المرضى الذين يعانون من تندّب الكبد المعتدل إلى المتقدم (التليف). يُشار إلى التهاب الكبد الدهني غير الكحولي غير الكحولي (NASH) منذ فترة قريبة باسم التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH). لا ينطبق Rezdiffra على المرضى الذين يعانون من تليف الكبد 2.

كيف يعمل ريسميتيروم لعلاج مرض الكبد الدهني؟

تتمثل الطريقة التي يعمل بها ريزديفرا في تنشيط مستقبلات هرمون الغدة الدرقية التي تقلل من تراكم الدهون في الكبد 2.

في تجربة حديثة للمرحلة الثالثة، ساعد ريسميتيروم في علاج التهاب الكبد غير المنتظم لدى حوالي 26% من المرضى بجرعة أقل و30% بجرعة أعلى، مقارنة بـ 10% فقط لدى المرضى الذين تلقوا دواءً وهمياً. كما أنه حسّن أيضًا من تندب الكبد بمرحلة واحدة على الأقل في 24% إلى 26% من المرضى، مقابل 14% مع العلاج الوهمي 2.

أين تمت الموافقة على ريسميتيروم؟

اعتبارًا من فبراير 2025، حصل دواء ريزديفرا (ريسميتيروم) على موافقة معجلة فقط في الولايات المتحدة الأمريكية 3. في أوروبا، يخضع الدواء للمراجعة من قبل EMA منذ فبراير 2024. ومع ذلك، اعتبارًا من فبراير 2025، لم يتم اتخاذ أي قرار.

متى سيتوفر ريسميتيروم في أوروبا (وبولندا)؟

عادةً ما تستغرق قرارات موافقة وكالة الأدوية الأوروبية ما يصل إلى 210 أيام. ومع ذلك، في حالة ريزميتيروم، امتدت العملية إلى ما بعد هذا الجدول الزمني. في حين يبدو من المحتمل أن يحصل Rezdiffra (resmetirom) على موافقة EMA في غضون عام 2025، إلا أنه من الصعب تقديم جدول زمني أكثر تحديدًا.

بعد الموافقة على ريسميتيروم في أوروبا، لن يكون متاحًا على الفور في بولندا بعد. تستغرق العملية المحلية للتفاوض على الأسعار وقرارات السداد والمناقصات (إن وجدت) 844 يومًا في المتوسط في بولندا.

لذلك، من المرجح أن يكون ريسميتيروم متاحًا في بولندا فقط في عام 2027 تقريبًا.

هل يمكن للأطباء في بولندا وصف ريزديفرا بالفعل؟

من الناحية الفنية، نعم. يمكن لطبيبك المعالج في بولندا أن يتخذ قرار وصف دواء ريسميتيروم على أساس نتائج التجارب السريرية الحالية. أو بعد التشاور مع أطباء آخرين (أي في الولايات المتحدة الأمريكية) ممن استخدموا الدواء في ممارساتهم السريرية.

وإذا كنت تتساءل عن فائدة الوصفة الطبية، إذا كان ريسميتيروم غير متوفر في بولندا، فإليك ما يجب أن تعرفه - مع وصفة طبية، يمكنك الحصول على الدواء على الفور.

كيفية الحصول على ريسميتيروم في بولندا قبل أن يصبح متاحًا

إذا كنت تعاني أنت أو أحد أفراد أسرتك من مرض ناسش/ماش ووصف لك طبيبك دواء ريزديفرا (ريسميتيروم)، فلست مضطرًا لانتظار الموافقة التنظيمية في بولندا. يمكنك الحصول عليه على الفور، وذلك بفضل لائحة تعرف باسم استيراد المريض المسمى.

اطلب ريسميتيروم للاستخدام الشخصي


إذا كان علاجك الموصوف لك بدواء ريزديفرا (ريزميتيروم) لا يمكن أن ينتظر، يُسمح لك باستيراد الدواء من الخارج للاستخدام الشخصي. تسمى هذه العملية استيراد المريض المسمى. للحصول على ريزميتيروم في بولندا عبر هذا الطريق، تحتاج إلى وصفة طبية من طبيبك.

هل لديك وصفة طبية بالفعل؟ شاركها مع فريق خبراء الوصول إلى الأدوية لدينا. سنساعدك في الحصول على ريزديفرا في بولندا على الفور.