ما هو Tukysa? | المعلومات والأسئلة الشائعة
آخر تحديث: 15 مارس 2022
يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعلم كيفالمادة التي استعرضها الدكتور يان دي ويت
ما هو Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib) هو دواء يستخدم في تركيبة مع trastuzumab وcapcitabine لعلاج المرضى البالغين الإنسان مستقبلات عامل نمو البشرة 2 (HER2) -سرطان الثدي الإيجابية التي هي متقدمة، غير قابلة للتكريس أو النقيلي. Tukysa (tucatinib) هو مثبط كيناز التيروزين (العلاج المستهدف) الذي يستهدف HER2 وجدت على نوع من خلايا سرطان الثدي. 1
كم Tukysa (tucatinib) التكلفة؟
لمزيد من المعلومات حول مقدار Tukysa (tucatinib) التكاليف وكيف يمكننا مساعدتك في الوصول إليها، يرجى الضغط على الزر أدناه:
ما هو Tukysa (tucatinib) تستخدم ل؟
Tukysa (tucatinib) يستخدم في تركيبة مع العلاج الكيميائي (trastuzumab وcapcitabine) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي HER2 المتقدمة أو غير قابلة للجراحة أو النقيلي إيجابية. وهذا يشمل المرضى الذين يعانون من السرطان الذي انتشر إلى الدماغ، والذين تلقوا العلاج السابق مع ثلاثة أدوية السرطان الأخرى. 1
هل Tukysa (tucatinib) وافقت ادارة الاغذية والعقاقير؟
Tukysa (tucatinib) بالاشتراك مع trastuzumab وcapcitabine لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي HER2 غير قابل للجراحة أو النقيلي في السابق إيجابية تمت الموافقة عليها من قبل:
- إدارة الغذاء والدواء (FDA)، الولايات المتحدة الأمريكية، في 17 أبريل 2020. 2
- سويسميديك، سويسرا، في 12 مايو 2020. 3
- هيئة العلوم الصحية، سنغافورة في 19 مايو 2020. 4
- الصحة الكندية، كندا، في 3 يونيو 2020. 5
- إدارة السلع العلاجية (TGA)، أستراليا، في 12 أغسطس 2020. 6
منحت ادارة الاغذية والعقاقير Tukysa استعراض الأولوية وتسمية العلاج اختراق، والتي تهدف إلى تشجيع تطوير الأدوية لعلاج حالة خطيرة. Tukysa كما منحت المسارات السريعة وتسميات المخدرات اليتيمة، والتي تهدف إلى تحفيز تطوير الأدوية لعلاج الأمراض الخطيرة والنادرة. 2
Tukysa (tucatinib) هو أول دواء تمت الموافقة عليه بموجب مشروع Orbis. قد يساعد هذا المشروع المرضى المصابين بالسرطان على الوصول في وقت مبكر إلى المنتجات في بلدان أخرى حيث قد يكون هناك تأخير كبير في الطلبات التنظيمية ، بغض النظر عما إذا كان المنتج قد حصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير.
الذي يجعل Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib) من صنع شركة سياتل للجينات، المعروفة أيضا باسم شركة Seagen Inc. Seagen Inc. وهي شركة أمريكية للتكنولوجيا الحيوية تركز على تطوير وتسويق علاجات مبتكرة وممكنة تعتمد على الأجسام المضادة أحادية النسيلة لعلاج السرطان.
مراجع:
- Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
- صحفي Tukysa - Fda.gov
- Investor.seagen.com
- Hsa.gov.sg
- سياتل جينيتكس، وشركة [PDF]
- مشروع أوربيس - Fda.gov
