Vyndaqel tafamidis): علاج الداء النشواني المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
آخر تحديث 01 نوفمبر 2019
يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعلّم كيفVyndaqel ( tafamidis تمت الموافقة على دواء (Pfizer) الذي تنتجه شركة فايزر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج أمراض القلب الناجمة عن داء النشواني بوساطة الترانسثيريتين لدى البالغين.
تمت الموافقة على تسويق الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء في 3 مايو 2019 بعد تجربة سريرية أظهرت فيها مجموعة المرضى الذين تناولوا الدواء أن "معدل البقاء على قيد الحياة كان أعلى في Vyndaqel "وقد أظهرت الدراسة أن العقار "يقلّل من عدد حالات الدخول إلى المستشفى بسبب مشاكل القلب والأوعية الدموية". ورغم أن عدد المشاركين كان صغيراً، 441، إلا أنه لم تكن هناك آثار جانبية مرتبطة بالعقار. كما حصل العقار على تصنيفات المسار السريع والمراجعة الأولية والعلاج المبتكر والعقار اليتيم في الولايات المتحدة الأمريكية 1 .
قد يكون داء النشواني مميتًا، ويحدث عندما تتراكم بروتينات غير طبيعية تسمى الأميلويدات في الأعضاء والأنسجة. تحدث هذه الرواسب غالبًا في القلب والجهاز العصبي المحيطي. يمكن أن تؤدي مشاكل القلب الناتجة عن ذلك إلى التعب وعدم انتظام ضربات القلب وفشل القلب وضيق التنفس وفقدان الوعي وحتى الموت.
Vyndaqel ( tafamidis ) يمكن أن يكون ضارًا بالأجنة ويجب مناقشة العلاج مع الطبيب في حالة الحمل أو التخطيط للحمل.
لمعرفة المزيد، اقرأ المقال كاملا هنا .
المصدر
