ما هو عقار alectinib Alecensa) ولماذا تُعد الأخبار الأخيرة خطوة إيجابية لمرضى سرطان الرئة؟
آخر تحديث 01 نوفمبر 2019
يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعلّم كيفما مدى فعالية alectinib Alecensa)؟ آخر الأخبار والتحديثات
مؤخرًا، في 12 أكتوبر، أوصت اللجنة الأوروبية للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أوصت بما يلي بتمديد الموافقة على دواء يُسمى alectinib Alecensa) كعلاج أولي للبالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم الإيجابي لعقار ALK. وسيتبع ذلك ترخيص التسويق من الاتحاد الأوروبي قريبًا.
على الرغم من أن هذه التوصية واعدة بالنسبة لمرضى سرطان الرئة، إلا أن alectinib قد لا يكون متاحاً بعد لجميع مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا في الوقت نفسه. هناك العديد من التحديات التي تسبب التأخير في توافره. ومع ذلك، من الممكن للمرضى استيراد الأدوية على أساس "مريض محدد" - شريطة أن يكون لديهم التوجيهات الصحيحة وأن يكونوا متوافقين قانونيًا. إذا كنت مهتمًا بالحصول على دواء غير متوفر بعد في بلدك، فستجد معلومات على صفحتنا الرئيسية حول كيفية تقديم المساعدة. يقوم فريقنا بتوصيل الأدوية التي لم تتم الموافقة عليها بعد من جميع أنحاء العالم بشكل يومي، مع خدمة تحظى بتقييم عالٍ من قبل الأطباء والمرضى.
فماذا تعني هذه التوصية، وما أهميتها لمرضى سرطان الرئة في جميع أنحاء العالم؟
نبذة عن آخر التطورات بشأن Alecensa alectinib)
Alectinib هو دواء يُصرف بوصفة طبية يُستخدم لعلاج الأشخاص المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا (NSCLC)، والذين يكون نوع سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) لديهم ناتجًا عن جين لمفومة لمفاوية لمفاوية غير طبيعية (ALK).
في الوقت الحالي تمت الموافقة عليه فقط للمرضى الذين تناولوا الدواء بالفعل crizotinibولكن ساءت حالة سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) لديهم، أو الذين لا يستطيعون تحمل crizotinib.
يعتبر الكثيرون Crizotinib حاليًا الدواء الأول المفضل لعلاج المرضى الذين يعانون من هذا النوع من سرطان الرئة، حيث أظهر أفضل النتائج حتى الآن. ومع ذلك، فإن حقيقة التوصية باستخدام عقار alectinib كعلاج في الخط الأمامي أو "الخط الأول" يعكس حقيقة أنه أظهر نتائج أفضل في الاستجابات من crizotinib في المرضى الذين لم يتم علاجهم. من المحتمل أن تكون هذه أخبار رائعة.
شرح طبي سريع: تعني عبارة "الخط الأول" أنه يمكن إعطاء الدواء للمريض كخيار علاجي أول، وتعني عبارة "الخط الثاني" (فكر في "الثاني في الخط") أن الدواء خيارًا فقط بعد أن يجرب المريض العلاج الأول، والخط الثالث بعد أول دواءين، وهكذا.
ماذا تعني هذه التوصية بالنسبة للمرضى؟
أمام الوكالة الأوروبية للأدوية الآن حوالي 60 يومًا لاستلام هذا الأمر وإعداد جميع الوثائق اللازمة وإصدار ترخيص تسويق عقار Alecensa alectinib) كعلاج من الخط الأول لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا الإيجابي (ALK).
والخبر السار للمرضى خارج الاتحاد الأوروبي هو أن الهيئات التنظيمية في البلدان الأخرى (مثل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة الأمريكية، وهيئة TGA في أستراليا) من المحتمل أن تحذو حذوها وتصدر نفس الموافقة في الأشهر المقبلة. وغالبًا ما يكون هذا هو النهج القياسي المتبع في الموافقات على الأدوية من قبل الهيئات التنظيمية.
كمنصة عالمية للمرضى للأدوية التي تمت الموافقة عليها حديثًا, everyone.org يتتبع التقدم الذي يحرزه عقار Alectinib عن كثب، لذلك سنقوم بتحديث مجتمع المرضى لدينا بمجرد ظهور أي أخبار جديدة.
للمزيد من المعلومات حول alectinib Alecensa) بما في ذلك فعاليته (فعاليته)، توجه إلى صفحة المنتج.
