ما أنواع السرطان التي يمكن أن يعالجها Tivdak أحدث بيانات التجارب

آخر تحديث 09 أبريل 2024

ينتمي عقارTivdak tisotumab vedotin-tftv) إلى فئة من الأدوية تُعرف باسم متقارنات الأجسام المضادة للأدوية (ADC). تُعد متقارنات الأجسام المضادة للأدوية (ADCs) نهجًا جديدًا (وإن لم يكن جديدًا) لعلاج السرطان. وقد أُشير إليها باسم "الصواريخ البيولوجية" لقدرتها على استهداف الخلايا السرطانية والالتصاق بها وإعطاء مكون العلاج الكيميائي مباشرةً في الهدف ¹.

في الوقت الحالي، تمت الموافقة على تيسوتوماب فيدوتين فقط لعلاج سرطان عنق الرحم. ومع ذلك، وكما هو الحال مع مركبات ADCs الأخرى، تتم دراسته أيضًا لإمكانية استخدامه على نطاق أوسع في علاج السرطان. هل يمكن استخدام تيسوتوماب فيدوتين لعلاج سرطان الثدي وسرطان البنكرياس وغير ذلك؟

فيما يلي أحدث نتائج التجارب لإعطائك فكرة عن أنواع السرطان التي يمكن أن يعالجها Tivdak .

ما هي المؤشرات التي تمت الموافقة على استخدام Tivdak لها؟

في الوقت الحالي، تمت الموافقة على عقار Tivdak tisotumab vedotin-tftv) فقط من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج البالغين المصابين بسرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي ². لم تتم الموافقة عليه من قبل EMA لأي مؤشر حتى الآن.

هل يمكن أن يعالج تيسوتوماب فيدوتين سرطان المبيض؟

لم يتم اعتماد Tivdak لعلاج سرطان المبيض في أي مكان. ومع ذلك، تتوفر بعض التجارب السريرية حول سلامته وفعاليته لهذا المؤشر. إليك ما أفادت به تجربة InnovaTV 208 على سرطان المبيض المقاوم للبلاتين:

كان متوسط الوقت اللازم للاستجابة 1.4 شهرًا;
استجاب 8.9% من المرضى للعلاج إما جزئيًا أو كليًا;
كان لدى 12% من المرضى انخفاض بنسبة 50% على الأقل في قيمة مستضد السرطان 125 (CA-125);
54.4% من المرضى إما استجاب 54.4% من المرضى للعلاج أو كان المرض مستقرًا لديهم كما تم قياسه مرة واحدة على الأقل بعد بدء التجربة السريرية على فترات لا تقل عن 12 أسبوعًا;
كان متوسط مدة الاستجابة 4.21 شهرًا;
بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 10.68 شهرًا ³.

استنادًا إلى هذه التجربة وحدها، من المبكر القول ما إذا كان تيسوتوماب فيدوتين يمكن أن يلعب دورًا أكبر في علاج سرطان المبيض. نأمل أن توفر المزيد من الأبحاث المزيد من البيانات لاستخلاص النتائج.

تيسوتوماب فيدوتين لسرطان الرأس والرقبة (SCCHN)

لم يتم اعتماد Tivdak بعد لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة. تتوفر بعض البيانات حول إمكاناته في هذا المجال من النتائج الأولية لتجربة InnovaTV 207. وتشمل بعض النتائج الأولية المثيرة للاهتمام ما يلي:

تقلص حجم الأورام لدى 16.1% من المرضى;
58.1% من المرضى إما استجابوا للعلاج أو كانت حالتهم المرضية مستقرة;
كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 4.2 أشهر;
بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 9.4 أشهر;
تم الإبلاغ عن آثار ضارة في جميع المشاركين، ولكن تم اعتبارها قابلة للتحكم فيها ^4.

مع استمرار دراسة InnovaTV 207، نأمل أن نحصل على المزيد من النتائج المشجعة لمرضى سرطان الرأس والعنق.

هل يمكن أن يعالج تيسوتوماب فيدوتين سرطان البنكرياس أو سرطان الرئة غير صغير الخلايا أو سرطان القولون والمستقيم؟

لم يتم اعتماد Tivdak لأي من هذه المؤشرات حتى الآن. ومع ذلك، يتم حاليًا تجنيد مشاركين في المرحلة الثانية من التجارب السريرية في مجموعة متنوعة من الأورام الصلبة الانتكاسية أو المتقدمة موضعيًا أو النقيليّة، بما في ذلك:

سرطان القولون والمستقيم أو سرطان البنكرياس;
سرطان الرئة الحرشفية غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا (NSCLC);
سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (SCCHN) ⁵.

من المتوقع اكتمال بيانات هذه الدراسة في نهاية عام 2026. ومع توفر النتائج (الأولية)، سيكون لدينا المزيد من المعلومات حول دور Tivdak المحتمل في علاج السرطان على نطاق أوسع.

ما أنواع السرطان الأخرى التي يمكن أن يعالجها Tivdak

غالبًا ما تشمل الدراسات التي تركز على Tivdak مشاركين مصابين بمجموعة من الأورام الصلبة. بالإضافة إلى المؤشرات التي سبق مناقشتها أعلاه، تتم دراسة تيسوتوماب فيدوتين أيضًا في سياق سرطان المثانة وسرطان المريء وسرطان المبيض.

في حين أنه من الإيجابي أن نرى الكثير من الاهتمام البحثي يركز على علاج جديد مثل Tivdak إلا أنه من السابق لأوانه أيضًا القول ما إذا كانت أي من هذه التجارب ستسفر عن نتائج مقنعة بما يكفي لتبرير الحصول على موافقة إضافية. نأمل أن يكون هذا هو الحال. في غضون ذلك، فإن موافقة الجمعية الأوروبية للأدوية (EMA) على عقارTivdak هي الأولى في الأفق.

هل Tivdak غير معتمد أو متوفر في بلدك؟ إذا كنت ترى أنت وطبيبك أن هذا العلاج قد يفيدك، فتواصل مع فريق خبراء الوصول إلى الدواء لدينا. سنبذل قصارى جهدنا لمساعدتك في الحصول على الدواء بسرعة.