دواء جديد لمرض الزهايمر؟
آخر تحديث 05 مارس 2021
يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعلّم كيفتقديم طفرة تُعرف باسم "CT1812
في الأسبوع الماضي، وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مادة يتم تطويرها لعلاج مرض الزهايمر والمعروفة باسم "CT1812" على المسار السريع، وهي عملية مصممة لتسريع مراجعة الأدوية التي تسد حاجة طبية غير ملباة، بهدف إيصالها للمرضى في وقت مبكر.
ما هو CT1812 وما هي النتائج حتى الآن؟
CT1812 هو مادة تُعطى عن طريق الفم مصممة لتقليل انحطاط الدماغ الناجم عن مرض الزهايمر بسبب البروتينات السامة التي تسمى أميلويد بيتا. وعند اختباره على الفئران بدا أنه لا يوقف تطور المرض فحسب، بل يعكس أيضًا فقدان الذاكرة.
وحتى الآن، تم إجراء تجربتين على البشر في أستراليا. الأولى الأولى اختبرت سلامة المادة وقابليتها للتحمل، وتم تقديمها العام الماضي من قبل الشركة المطورة, كوجنيشن ثيرابيوتيكس. أظهرت النتائج أن الجرعات المفردة التي تصل إلى 1120 مجم والجرعات المتعددة التي تصل إلى 840 مجم كانت جيدة التحمل لدى المرضى الأصحاء. الثانية على البالغين الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف إلى المعتدل، وسيتم عرض النتائج الأولية للتجربة الثانية في مؤتمر التجارب السريرية على مرض الزهايمر في بوسطن في الفترة من 1 إلى 4 نوفمبر.
هل سيتمكن الأشخاص المصابون بمرض الزهايمر من الحصول على هذا الدواء في أي وقت قريب؟
لا يزال هذا العلاج في مراحله المبكرة جدًا من التطوير - حتى أنه لم يتم تصنيفه كدواء من الناحية الفنية حتى الآن، ولهذا السبب لا يحمل اسمًا حتى، بل مجرد رقم - لذلك لا يزال بحاجة إلى اختباره بشكل أكثر شمولاً قبل أن يتم توفيره لعلاج الناس. تمر معظم الأدوية بأربع مراحل من التجارب السريرية على البشر قبل أن يتم تقديمها بعد ذلك للحصول على موافقة الدولة. CT1812 الآن في المرحلة 1-2.
إذن لماذا تسبب هذه الأخبار كل هذه الضجة؟
لسوء الحظ، لا يوجد العديد من الأدوية المتاحة لمرض الزهايمر، الذي يصيب 47 مليون شخص في جميع أنحاء العالم، وبالتالي فإن أي تطورات في الأدوية الجديدة المحتملة لهذا المرض يمكن أن يكون لها تأثير كبير. وتدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الأمر، ولهذا السبب منحت دواء CT1812 حالة "المسار السريع"، بهدف مراجعة الدواء الجديد المحتمل، وإذا ثبتت فعاليته، ستتم الموافقة عليه بسرعة أكبر.
هناك شيء واحد مؤكد - سنتابع تطوير C1812، وإذا تمت الموافقة عليه، سنعمل جاهدين على توفيره وتوصيله، حتى يتسنى للمرضى الذين يعيشون في بقية أنحاء العالم أن يتلقوا العلاج به في أسرع وقت ممكن.