ما بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين؟

تعتبر علاجات الصيانة لسرطان المبيض أو قناة فالوب أو سرطان الصفاق الأولي (PPC) مهمة للمرضى الذين استجابوا بشكل جيد لعلاجهم ، حيث يهدفون إلى تمديد وقت المغفرة (ومن هنا جاء مصطلح "الصيانة"). Zejula (niraparib) هو واحد من هذه العلاجات، وكان وافقت من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) منذ أكثر من عام واحد فقط ، ومن قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في نوفمبر 2017.

كيف تعمل علاجات الصيانة؟

Zejula (niraparib), وهو علاج الصيانة, يندرج ضمن فئة المخدرات تسمى مثبطات PARP. إنزيم PARP هو واحد من النظامين اللذين يسمحان للخلايا بإصلاح الحمض النووي عند تلفها. في علاج السرطان (في هذه الحالة ، يعمل مثبط PARP على إيقاف عمل PARP ، قناة فالوب وسرطان الصفاق الأولي). من خلال وقف فعالية PARP ، يمكن إيقاف الخلايا السرطانية من التكاثر والنمو، وبالتالي لا تعود الأورام أو تنمو بالسرعة.

مثبطات PARP هي علاجات مستهدفة، مما يعني أنها مصممة لتحديد ومهاجمة أنواع محددة من الخلايا السرطانية مع ضرر أقل للخلايا الطبيعية.

لماذا تعتبر علاجات الصيانة مهمة؟

حتى مع أفضل علاج ممكن ، فإن أمراض مثل سرطان المبيض المتقدم لديها معدل مرتفع نسبيا من التكرار. معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات يحدث فقط لحوالي 30٪ من المرضى، وحوالي 85٪ من المرضى سوف نرى مرضهم يعود بعد العلاج. الأدوية مثل مثبطات PARP تهدف إلى تأخير هذا التكرار لأطول فترة ممكنة. Niraparib (كمثال) يتداخل مع إصلاح الحمض النووي ويؤدي إلى فواصل في خيوط الحمض النووي وفي نهاية المطاف وفاة الخلية نفسها ، لأنها لم تعد قادرة على الإصلاح.

ما الذي يجعل Zejula (niraparib) مختلفة؟

Zejula (niraparib) هو الدواء الوحيد من هذا النوع الذي يؤخذ مرة واحدة يوميا، وهو ما يجعله فريدا من نوعه. قد يكون هذا مناسبا للمرضى ، حيث أن أحد الآثار الجانبية لهذا النوع من العلاج قد يكون الغثيان وقد يكون المرضى قادرين أيضا على التعامل مع الغثيان عن طريق تناول الدواء فقط قبل أن يذهبوا إلى الفراش في الليل.

كيف Zejula (niraparib) تم اختبارها؟

في تجربة سريرية Zejula (niraparib) تم اختباره على 553 امرأة في دراسة مزدوجة التعمية (وهذا يعني أن الأطباء أو المرضى لا يعرفون ما هو الدواء الذي يتم تناوله ، أو من كان يعطى دواء وهمي). كانت جميع النساء في التجربة إما سرطان المبيض، وسرطان قناة فالوب، أو سرطان الصفاق الأولي. كما كان لدى جميع المشاركين نوع من العلاج القائم على البلاتين قبل التجربة، واستجابوا بشكل جيد للعلاج (تقلصت أورامهم).

لمعرفة ما إذا كان Zejula (niraparib) كان يعمل، تم قياس طول الفترة الزمنية قبل أن تكبر الأورام أو تعود. في المحاكمة، النساء أخذ Zejula (niraparib) شهدت فترة زمنية أطول قبل أن تتفاقم الأورام، مقارنة مع النساء اللواتي تناولن الدواء الوهمي. في المرضى الذين يعانون من طفرة محددة (BRCA تحور) هذه المرة كان ما يقرب من 4 مرات طالما (21 شهرا مقابل 5.5).

غالبًا ما تعمل العلاجات المختلفة المختلفة معًا عندما يتعلق الأمر بعلاج السرطانات مثل سرطان المبيض أو قناة فالوب أو سرطان الصفاق الأولي، وتكون ذات صلة ومهمة في أوقات مختلفة.

Zejula (niraparib) معتمد ومتوفر في عدد من البلدان. إذا كان هذا الدواء غير متوفر في بلدك، فقد نتمكن من مساعدتك. يُرجى الاتصال بـ everyone.org للحصول على مزيد من المعلومات. يرجى ملاحظة أن المرضى الذين يشترون الدواء من خلال everyone.org يحتاجون دائماً إلى وصفة طبية من الطبيب المعالج.

مصادر:

1. توافق إدارة الأغذية والعقاقير على علاج الصيانة لسرطان المبيض الظهاري المتكرر أو قناة فالوب أو سرطانات الصفاق الأولية (بيان صحفي https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm548948.htm).   
2. Zejula (niraparib): أبرز المعلومات وصف. 03/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
3. المعهد الوطني للسرطان: قاموس NCI لمصطلحات السرطان. https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/parp-inhibitor
4- لوروسو د، مانشيني م، دي روكو آر، فونتانيلي آر، راسباغليسي ف. دور الجراحة الثانوية في سرطان المبيض المتكرر. المجلة الدولية للأورام الجراحية. 2012;2012:613980. doi:10.1155/2012/613980. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3420128/
5. ZEJULA [إدراج الحزمة]. والثام، ماجستير: تيسارو، وشركة؛ 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
6. التجارب المخدرات ملخص لقطة: ZEJULA. 04/12/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf