صفيف BioPharma تعلن موافقة ادارة الاغذية والعقاقير من Braftovi (encorafenib) بالاشتراك مع Mektovi (binimetinib) عن الميلانوما غير القابلة للاستئصال أو النقيلي مع طفرات BRAF

أعلنت شركة Array BioPharma اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقتBraftoviكبسولات في تركيبة مع Mektovi أقراص لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد غير قابل للتكرار أو النقيلي مع طفرة BRAFV600E أو BRAFV600K. Braftovi لا يشار لعلاج المرضى الذين يعانون من نوع البرية BRAF الميلانوما.

Braftovi + Mektovi غير معتمدة خارج الولايات المتحدة. وتقوم الوكالة الأوروبية للأدوية، فضلا عن الوكالة السويسرية للأدوية (Swissmedic) وإدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA)، حاليا بمراجعة طلبات ترخيص التسويق المقدمة من بيير فابر، وقد قبلت وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية طلبات الموافقة على التصنيع والتسويق المقدمة من شركة أونو للأدوية المحدودة.

اقرأ عن الموافقة في مقالة Drugs.comهذه.