Erleada (apalutamide) يحصل على رأي إيجابي من EMA

قدمت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) ، وهي جزء من الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) ، رأيا إيجابيا في دواء سرطان البروستاتا الجديد. Erleada (apalutamide) يستخدم لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير النقيلي (nmCRPC) الذين هم في خطر كبير لتطوير مرض النقيلي. امتلاك سلطة منح الموافقة على استخدام Erleada (apalutamide) ، ستقوم المفوضية الأوروبية بعد ذلك بمراجعة الرأي الإيجابي ل CHMP.

ويستند الرأي الإيجابي CHMP على نتائج تجربة سريرية لتحديد سلامة الدواء وفعاليته. قارنت الدراسة المرضى على Erleada (apalutamide) إلى مجموعة وهمية. وكان كل من مجموعات المرضى كميات متزايدة من المستضد، والمواد الأجنبية التي تجلب على استجابة المناعة، على الرغم من تلقي العلاج الحرمان الاندروجين (ADT) لخفض مستويات المستضد. المجموعة التي تأخذ Erleada (apalutamide) في حين تلقي ADT أيضا كانت 72٪ أقل عرضة للموت أو أن السرطان ينتشر إلى أجهزة بعيدة أو الغدد الليمفاوية بالمقارنة مع مجموعة وهمي.

وذكر الدكتور إيفو Winiger-Candolfi M.D. من الأورام Janssen، "[T]oday الرأي CHMP إيجابية يقودنا خطوة واحدة أقرب إلى تقديم المرضى خيار العلاج الفعال الذي يؤخر انتشار مرضهم."

ويمكن الاطلاع على مزيد من التفاصيل هنا.