Fruquintinib لسرطان المعدة: هل ستتم الموافقة عليه قريبًا؟

استحوذ عقار فروزاكلا (فروزاكلا (fruquintinib)، المعروف أيضًا باسم Elunate، على الاهتمام خارج الصين في العامين الماضيين. أولاً كعلاج لسرطان القولون والمستقيم النقيلي ¹. ومؤخرًا، كعلاج محتمل لسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC).

كما أن مرضى سرطان المعدة لديهم سبب لإبقاء أعينهم على دواء فركوينتينيب. ويجري حاليًا دراسة هذا الدواء كعلاج محتمل من الخط الثاني للحالة.

فيما يلي كل ما تحتاج إلى معرفته عن الأبحاث الجارية والموافقات المتوقعة وخيارات الوصول المبكر لفركوينتينيب كعلاج لسرطان المعدة.

ما الذي تمت الموافقة على فركوينتينيب من أجله؟

اعتبارًا من مايو 2024، تمت الموافقة على عقار فروزاكلا (فروزاكلا) في الولايات المتحدة الأمريكية والصين لعلاج البالغين المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC). على وجه التحديد، هذا الدواء مخصص لأولئك الذين خضعوا لعلاج كيميائي سابق وعلاج مضاد لعامل النمو الوريدي الوعائي وعلاج مضاد لمضاد مثبطات مستقبلات مستقبلات الغدد الصماء (إن وجد) ².

ولكن كيف يمكن أن يكون للفركوينتينيب علاقة بأنواع أخرى من السرطان؟ يتعلق الأمر بمستقبلات VEGF. كعلاج مناعي مستهدف، يثبط الفركوينتينيب نشاط مستقبلات VEGF محددة. تلعب هذه المستقبلات عادةً دوراً في تولد الأوعية الدموية للورم. ومن خلال تثبيطها، يحدّ الفركوينتينيب من تدفق الدم إلى الخلايا السرطانية. ونتيجة لذلك، لا يمكنها النمو.

مستقبلات VEGF ليست خاصة بسرطان القولون والمستقيم. فهي تلعب دوراً في أنواع أخرى من السرطان أيضاً. ولهذا السبب فإن الفرضية القائلة بأن الفركوينتينيب يمكن أن يكون له تأثير مماثل في مؤشرات أخرى معقولة.

ولكن هل يمكن أن ينطبق الفركوينتينيب على جميع أنواع سرطان المعدة؟

ما أنواع سرطان المعدة التي يمكن أن يعالجها فروزاكلا؟

حتى الآن، نظرت التجارب السريرية إلى فروزاكلا في سياق علاج سرطان المعدة النقيلي المتقدم. أحد أنواعه على وجه التحديد هو سرطان غدي نادر في الوصلة المعدية المريئية (G/GEJ).

ما مدى فعالية الفركوينتينيب في علاج سرطان المعدة؟

تم الانتهاء في السنوات الأخيرة من العديد من التجارب السريرية التي شملت استخدام الفركوينتينيب في علاج سرطان المعدة وسرطان المريء والجنبة والقناة الهضمية في السنوات الأخيرة، معظمها داخل الصين.

استنادا إلى التقارير المتاحة ، فيما يلي بعض النتائج البارزة.

نتائج دراسة فروتيجا

في هذه المرحلة الثالثة من هذه التجربة السريرية للمرحلة الثالثة، تمت مقارنة فركوينتينيب مع العلاج الكيميائي بالعلاج الكيميائي وحده. كان المرضى الذين خضعوا للتجربة إما مصابين بسرطان المعدة المتقدم أو سرطان غدي في المريء (GEJ). وكانت النتائج التي تم الإبلاغ عنها هي:

• • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض مع فركوينتينيب والعلاج الكيميائي 5.6 أشهر. مع العلاج الكيميائي وحده، كان 2.7 شهرًا;
  • كان إجمالي البقاء على قيد الحياة 9.6 أشهر مع فركوينتينيب والعلاج الكيميائي، مقارنة بـ 8.4 أشهر مع العلاج الكيميائي وحده. لم يكن هذا الفرق ذا دلالة إحصائية;
  • من بين المرضى الذين يعانون من نقائل العقدة الليمفاوية وسرطان الغدد غير المنتشر G/GEJ، كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض أطول (6.08 أشهر مقابل 2.7 شهرًا مع العلاج الكيميائي وحده);
  • أظهر البقاء على قيد الحياة بشكل عام بين المرضى الذين يعانون من نقائل العقدة اللمفاوية وسرطان الغدد غير المنتشر G/GEJ تحسنًا طفيفًا ذا دلالة إحصائية (9.56 شهرًا مقابل 7.85 شهرًا مع العلاج الكيميائي وحده) ⁴.

دراسة فروتينيوجا

لدى فروكونتينيب احتمالية منخفضة للتفاعل مع الأدوية الأخرى. وهذا يجعله مرشحًا جيدًا للاندماج مع علاجات الأورام الأخرى. هذا جزء من السبب وراء تصميم دراسة فروتينيوغا. فهو يجمع بين فركوينتينيب والعلاج الكيميائي ودواء S-1 (SOX) كعلاج محتمل من الخط الأول لسرطان المعدة المتقدم موضعيًا (بما في ذلك سرطان المعدة المتقدم).

وتجري حالياً تجربة فروتينيوغا (FRUTINEOGA) ومن المتوقع أن تنتهي في نوفمبر 2024. وستسلط نتائجها بعض الضوء على إمكانية استخدام فركوينتينيب كعلاج أولي لسرطان المعدة.

متى ستتم الموافقة على فركوينتينيب لعلاج سرطان المعدة؟

من الصعب القول. تم تقديم الدواء للموافقة عليه لهذا المؤشر في الصين [5]. استند التقديم على نتائج التجارب السريرية لـ FRUTIGA.

يبلغ متوسط الجدول الزمني للموافقة على الدواء في الصين 13.7 شهرًا [6]. ومع ذلك، وبالنظر إلى أن دواء فروزاكلا مسجل بالفعل في الصين (تحت اسم ELUNATE)، فقد يكون وقت الموافقة على دواء فروزاكلا الإضافي أقصر.

اعتبارًا من مايو 2024، لا توجد طلبات مفتوحة أخرى للموافقة على دواء فركوينتينيب لسرطان المعدة. وهذا يعني أنه من غير المرجح أن يكون متاحًا للمرضى خارج الصين في أي وقت قريب.

هل يمكن لطبيبي أن يصف لي فركوينتينيب لسرطان المعدة؟

من الناحية الفنية، يمكنهم ذلك. يعتمد ما إذا كانوا سيفعلون ذلك على وضعك الشخصي.

يتمتع طبيبك بسلطة وصف العلاج حتى قبل أن تتم الموافقة عليه لدواعي معينة. يمكنهم القيام بذلك إذا كانوا يعتقدون أنه يمكن أن يفيدك و/أو لا توجد بدائل علاجية أفضل لك. لمعرفة ما إذا كان دواء فركوينتينيب قد ينطبق عليك، يُرجى مناقشة الأمر مع طبيبك المعالج.

ماذا لو وصف لك طبيبك دواء فركوينتينيب قبل الموافقة عليه لعلاج سرطان المعدة؟ في هذه الحالة، يمكن لفريقنا في Everyone.org مساعدتك في شراء واستيراد فركوينتينيب أينما كنت. للبدء، جهز وصفتك الطبية وتواصل معنا.

مراجع:

1. موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على فروكوينتينيب توسع خيارات العلاج اللاحقة في mCRC. أون لايف، 17 نوفمبر 2023.
2. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام عقار فروكوينتينيب للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي المقاوم للحرارة. الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي، 20 نوفمبر 2023.
3. Fruquintinib بالإضافة إلى باكليتاكسيل مقابل باكليتاكسيل كخط علاج ثانٍ للمرضى الذين يعانون من سرطان غدي معدي أو غدي مريئي متقدم (FRUTIGA). الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري، تم الوصول إليه في 08 مايو 2024.
4. يحسّن الخط الثاني من عقار Fruququintinib بالإضافة إلى باكليتاكسيل بشكل كبير من فترة بقاء المريض على قيد الحياة ولكن ليس من فترة التشغيل في حالات سرطان الغدد في المعدة أو سرطان غدي في المعدة أو الجنبة والقناة الهضمية المتقدمة. أونك لايف، 6 فبراير 2024.
5. الصين توافق على طلب HUTCHMED للحصول على وثيقة عدم إفصاح عن ندا من شركة HUTCHMED لعلاج سرطان المعدة. التكنولوجيا الصيدلانية، تم الوصول إليه في 08 مايو 2024.
6. تحليل تسجيل الأدوية الجديدة ومراجعتها في الصين في عام 2021. NCBI، تم الوصول إليه في 8 مايو 2024.