دراسة جديدة تدعم قرار ادارة الاغذية والعقاقير للموافقة Copiktra (duvelisib)

Copiktra (duvelisib) هو خيار جديد للعلاج عن طريق الفم في السوق للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن المنتكس أو الحراري (CLL) أو سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (SLL). تمت الموافقة على الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في سبتمبر 2018.

يتم دعم الموافقة من خلال تجربة المرحلة الثالثة الأخيرة التي تقارن العلاج الجديد ، Copiktra (duvelisib) ، مع العلاج المناعي الحالي. وأظهرت الدراسة أن المرضى الذين يتناولون Copiktra (duvelisib) عاش لفترة أطول دون تطور المرض: 13.3 شهرا، مقارنة مع 9.9 أشهر على العلاج المناعي الحالي. وكان هناك أيضا معدل استجابة أعلى ل Copiktra (duvelisib) من 73.8٪، مقارنة مع 45.3٪ للعلاج المناعي الحالي.

Copiktra (duvelisib) يمنع نوعين من الانزيمات، فوسفوينوسيتيد 3 كيناز (PI3K) دلتا وغاما، والتي تعزز نمو وبقاء خلايا الجهاز المناعي السرطانية. وهذا يجعل من أول مثبط مزدوج من PI3K دلتا وPI3K غاما التي وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير.

يمكنك العثور على المادة الكاملة هنا.