ما هو أحدث دواء لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (وكيفية الحصول عليه في بولندا)؟

مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) هو مرض رئوي تقدمي. يجعل التنفس صعبًا ويؤثر على ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم. في حين أن علاجات مرض الانسداد الرئوي المزمن متاحة منذ سنوات، إلا أن الأدوية الجديدة والمبتكرة تظهر. يمكن أن توفر تخفيفًا أفضل للأعراض وتحسين نوعية الحياة. أحد أحدث أدوية مرض الانسداد الرئوي المزمن هو Ohtuvayre (ensifentrine)، الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة الأمريكية في يونيو 2024 ¹ .

إليك كل ما تحتاج إلى معرفته حول أحدث علاجات مرض الانسداد الرئوي المزمن وكيف يمكنك الوصول إليها في بولندا، حتى قبل أن تصبح متاحة رسميًا.

ما هي أحدث الأدوية لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن في العالم [2025]؟

في السنوات الأخيرة، جلبت الابتكارات الدوائية أملاً جديداً للأشخاص الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن. وفيما يلي بعض العلاجات الجديدة الواعدة:

#1: أوتوفاير (إنسيفينترين)

أوتوفاير (إنسيفينترين) هو أحدث دواء مبتكر لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن . وهو مثبط مزدوج من الدرجة الأولى لإنزيمات PDE3 وPDE4. ويساعد في تقليل الالتهابات وإرخاء مجاري الهواء، مما يجعل التنفس أسهل.

يختلف عقار إنسيفينترين (أوتوفاير) عن غيره من علاجات مرض الانسداد الرئوي المزمن لأنه يقلل الالتهاب ويحسن تدفق الهواء. أما الأدوية مثل داليريسب (روفلوميلاست) فهي تقلل الالتهاب فقط دون المساعدة في التنفس، ويتم تناولها على شكل أقراص، مما قد يسبب المزيد من الآثار الجانبية. يتم استنشاق عقار إنسيفينترين من خلال جهاز الاستنشاق، حيث يعمل مباشرة في الرئتين لتخفيف الألم بشكل أسرع.

على عكس Dupixent ( dupilumab ) ، وهو عبارة عن حقنة تستهدف الالتهاب التحسسي، يتم استنشاق عقار إنسيفينترين ويمكنه تخفيف الأعراض بشكل مباشر. وهذا قد يجعله خيارًا عمليًا أكثر للعديد من مرضى الانسداد الرئوي المزمن الذين يحتاجون إلى علاج سريع ومستهدف ² .

ما مدى فعالية إنسيفنترين في علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن؟

أثبت عقار أوتوفاير (إنسيفينترين) فعاليته في تحسين وظائف الرئة في تجربتين من المرحلة الثالثة - ENHANCE-1 و ENHANCE-2. بعد 12 أسبوعًا، شهد المرضى الذين تناولوا إنسيفينترين زيادة في حجم الزفير القسري (FEV) بمقدار 61 مل و 48 مل على التوالي، بينما انخفض حجم الزفير القسري (FEV) في مجموعات الدواء الوهمي ^2،3 .

كما أفاد المرضى بتحسن جودة حياتهم وقلة الأعراض، وخاصة في حالة ENHANCE-1. وقد أدت هذه النتائج إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يجعل إنسيفينترين علاجًا جديدًا واعدًا لمرض الانسداد الرئوي المزمن.

استنادًا إلى نتائج التجارب السريرية، قد يكون عقار أوتوفاير مناسبًا للمرضى الذين يعانون من أعراض مستمرة على الرغم من العلاجات القياسية. كما يمكن أن يكون خيارًا جيدًا للمرضى الذين يفضلون العلاج بالرذاذ أو يحتاجون إليه.

هل دواء انسيفنترين متوفر في بولندا؟

اعتبارًا من فبراير 2025، ليس بعد. تمت الموافقة على عقار Ohtuvayre (ensifentrine) حاليًا في الولايات المتحدة فقط. قد يستغرق الأمر بضع سنوات حتى تتم الموافقة عليه من قبل وكالة الأدوية الأوروبية وحتى فترة أطول حتى يتوفر في بولندا.

ومع ذلك، لا يعني هذا أنه لا يمكنك الحصول على إنسيفينترين. إذا كان طبيبك المعالج يعتقد أنه مناسب لحالتك، فيمكنه وصفه لك. باستخدام الوصفة الطبية، يمكنك الحصول على الدواء في بولندا على الفور. ما عليك سوى النقر أدناه للبدء.

#2: Breztri Aerosphere ( budesonide /غليكوبيرولات/فومارات فورموتيرول)

Breztri Aerosphere هو جهاز استنشاق مركب ثلاثي يحتوي على budesonide ، جليكوبيرولات، وفورموتيرول. يوفر تأثيرات مضادة للالتهابات وموسعة للشعب الهوائية، مما يقلل من تكرار تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن.

تمت الموافقة على Breztri في الولايات المتحدة الأمريكية منذ عام 2020، وكذلك في الاتحاد الأوروبي (تحت الاسم التجاري Trixeo Aerosphere) ⁴ .

كم هو جيد Breztri Aerosphere العمل لمرض الانسداد الرئوي المزمن؟

وفقًا لنتائج التجارب السريرية (تجربة ETHOS على وجه الخصوص)، Breztri Aerosphere خفض معدل التفاقم المتوسط إلى الشديد بنسبة تصل إلى 24٪ مقارنة بأجهزة الاستنشاق ذات التركيبة المزدوجة ⁵ .

وقد أكدت تجربة KRONOS تحسنًا مستدامًا في حجم الزفير القسري (FEV1) وظهور عدد أقل من الأعراض. يعد Breztri فعالًا بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من تفاقمات متكررة وأعراض شديدة، حيث يوفر خيارًا مناسبًا مرة واحدة يوميًا ⁶ .

وبناءً على نتائج تجاربها السريرية، Breztri Aerosphere قد يكون خيارًا مناسبًا للمرضى الذين يحتاجون إلى السيطرة على التفاقمات المتكررة وتحسين وظائف الرئة بشكل عام.

يكون Breztri Aerosphere متوفر في بولندا؟

Breztri Aerosphere تمت الموافقة على Trixeo Aerosphere في الاتحاد الأوروبي تحت الاسم التجاري Trixeo Aerosphere. وبالتالي، فهو متاح في بولندا. إذا وصفه لك طبيبك، فيجب أن تتمكن من الحصول على الدواء محليًا. إذا كنت تواجه صعوبات (على سبيل المثال بسبب نقص الإمدادات أو عدم التوفر (المؤقت))، فيمكنك دائمًا التواصل مع فريق الخبراء لدينا. يسعدنا تقديم معلومات حول خيارات الحصول على Trixeo Aerosphere في بولندا .

#3: Trelegy Ellipta

جهاز استنشاق مركب ثلاثي آخر لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن، Trelegy Ellipta يحتوي على فلوتيكاسون فوروات، وأوميكليدينيوم، وفيلانيتيرول. وهو عبارة عن جهاز استنشاق يتم تناوله مرة واحدة يوميًا، مما يبسط أنظمة العلاج، وقد ثبت أنه يحسن وظائف الرئة ويقلل من التفاقمات ^7.

كم هو جيد Trelegy Ellipta العمل لمرض الانسداد الرئوي المزمن؟
 

Trelegy Ellipta وقد ثبت أن تريليجي يحسن التنفس ويقلل من التفاقم لدى المرضى المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن المتقدم. وفي دراسة IMPACT التي شملت أكثر من 10000 مريض، نجح تريليجي في خفض معدل التفاقم المتوسط إلى الشديد بنسبة 15% مقارنة بفيلانترول وفوروات فلوتيكاسون، وبنسبة 25% مقارنة بفيلانترول وبروميد أوميكليدينيوم على مدار عام واحد ⁸ .

يكون Trelegy Ellipta متوفر في بولندا؟

نعم. Trelegy Ellipta تم اعتماده من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) منذ عام 2017، وهو متاح في شبكة الصيدليات داخل بولندا.

#4: Dupixent ( dupilumab )

تمت الموافقة مؤخرًا على علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن مع الالتهاب من النوع 2، Dupixent يستهدف IL-4 وIL-13، اللذين يلعبان دورًا رئيسيًا في التهاب مجرى الهواء.

كم هو جيد Dupixent العمل لمرض الانسداد الرئوي المزمن؟

في التجارب السريرية، Dupixent ( dupilumab ) أظهرت نتائج واعدة في تقليل تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن وتحسين وظائف الرئة للبالغين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن المرتبط بالالتهاب من النوع 2. أظهرت تجارب BOREAS وNOTUS تحسنات كبيرة مقارنة بالعلاج القياسي وحده، وخاصة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مستويات مرتفعة من الخلايا الحمضية.

تتضمن نتائج الفعالية الرئيسية ما يلي:

• انخفاض بنسبة 30% في تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن المتوسط أو الشديد مقارنة بالعلاج القياسي.
• تحسن وظائف الرئة في وقت مبكر يصل إلى 12 أسبوعًا، مع فوائد مستدامة بمرور الوقت ⁹ .

يكون Dupixent متوفر في بولندا؟

نعم. Dupixent تمت الموافقة عليه في أوروبا منذ عام 2017. إذا تم وصفه لك، فيجب أن تتمكن من العثور عليه في الصيدليات في جميع أنحاء بولندا.

كيف تحصل على أحدث أدوية مرض الانسداد الرئوي المزمن قبل توفرها في بولندا؟

سواء وصف لك طبيبك دواء Ohtuvayre (ensifentrine) أو أي دواء آخر جديد لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن، يمكنك الوصول إليه، حتى لو لم يكن متاحًا في بولندا (حتى الآن).

يمكن تحقيق ذلك من خلال لائحة استيراد المرضى المسجلين، والتي تسمح للمرضى بشراء الأدوية من الخارج، عندما يكون الدواء:

• وقد تم وصفه من قبل الطبيب؛
• غير معتمد أو غير متوفر في بلد المريض؛
• ليس لديه بديل معتمد ومتاح في البلد المحلي؛
• للاستخدام الشخصي.

إذا كنت تتطلع إلى بدء العلاج بأحدث أدوية مرض الانسداد الرئوي المزمن، وقد وصفها لك طبيبك، فتواصل مع فريق الخبراء لدينا على Everyone.org سنساعدك في الحصول على أفضل علاج، بغض النظر عن مكان توفره في العالم.

تواصل معنا

المراجع:

1. ستيوارت، جوديث. تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء على عقار أوتوفاير (إنسيفينترين) . Drugs.com، 1 يوليو 2024.
2. التجارب السريرية . OHTUVAYRE (ensifentrine)، تم الوصول إليه في 13 فبراير 2025.
3. أعلنت شركة فيرونا فارما أن عقار إنسيفينترين حقق الهدف الأساسي في المرحلة الثالثة من تجربة ENHANCE-2 لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن . فيرونا فارما، تم الوصول إليه في 13 فبراير 2025. 
4. تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Breztri Aerosphere . Drugs.com، 27 يناير 2021.
5. العلاج بالاستنشاق الثلاثي بجرعتين من الجلوكوكورتيكويد في حالات الانسداد الرئوي المزمن المتوسطة إلى الشديدة للغاية . مجلة نيو إنجلاند الطبية. تاريخ الوصول 13 فبراير 2025.
6. BREZTRI - تقليل التفاقمات مقابل العلاجات المزدوجة . Brezrtrihcp.com، تم الوصول إليه في 13 فبراير 2025.
7. Trelegy Ellipta . EMA، تم الوصول إليه في 13 فبراير 2025.
8. تدعم TRELEGY المرضى المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن المعرضين لخطر تفاقم المرض . Trelegyhcp.com، تم الوصول إليه في 13 فبراير 2025.
9. يمكن أن يساعد DUPIXENT في تحسين العديد من مقاييس مرض الانسداد الرئوي المزمن . Dupixenthcp.com، تم الوصول إليه في 13 فبراير 2025.