التطورات الواعدة في علاج المايلوما المتعددة!

آخر تحديث: 08 مارس 2021

يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعلم كيف

المايلوما المتعددة

كما تعلمون المايلوما متعددة يمكن أن تقدم نفسها بطرق مختلفة ومع أعراض مختلفة والسبب الدقيق لا يزال غير معروف. تشير الحالة إلى "يعلم الأطباء أن الورم النخاعي يبدأ بخلية بلازما غير طبيعية واحدة في نخاع العظم — الأنسجة الطرية المنتجة للدم التي تملأ وسط معظم عظامك. وتتكاثر الخلية غير الطبيعية بسرعة." بالنسبة لبعض المرض يمكن أن تظل غير نشطة، بالنسبة لبعض التكهن ليست مواتية جدا. ومع ذلك، فإن الخبر السار هو أن هذا النوع من السرطان لا تستجيب بشكل جيد للعلاجات المتعددة. من بين العلاجات الجديدة التي تجري تجريبها هناك واحد يمكن أن توفر خيارا جديدا للمرضى.

على حد تعبير من التغطية الإخبارية الأخيرة: 

"البيانات من يانسن البحوث والتنمية المرحلة 3 ALCYONE الدراسة ، وأظهرت أن Darzalex (daratumumab) بالاشتراك مع bortezomib, ميلفالان, وبريدنيزون (VMP) تحسن كبير في النتائج السريرية, بما في ذلك الحد من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 50 في المئة, في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة تشخيص حديثا الذين هم غير مؤهلين لزرع الخلايا الجذعية الذاتية (ASCT)." 

وقد عرضت هذه النتائج في الجمعية الأمريكية لأمراض الدم الاجتماع السنوي في اتلانتا ونشرت في وقت واحد في مجلة نيو انغلاند الطبية – مجلة طبية ذات سمعة عالية.

من المهم ملاحظة أنه ليس كل المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة أو أخصائيي الرعاية الصحية الذين يعالجونها لديهم إمكانية الحصول على نفس الأدوية في نفس الوقت ، حيث قد تتم الموافقة على الأدوية وإتاحتها في بلد واحد وليس في بلد آخر. وذلك لأنه لا يوجد نظام عالمي للموافقة مناسق.

هناك نقص في الوعي بأن المرضى يمكنهم استيراد الأدوية على أساس "المريض المسمى" ، في ظل ظروف معينة. إذا كنت أنت أو شخص تعرفه تريد معرفة المزيد حول الحصول على دواء غير متوفر حاليًا في بلده، فالعثور على معلومات مفيدة على صفحتنا الرئيسية حول كيفية تقديم المساعدة. يقوم فريقنا بتسليم الأدوية التي لم يتم اعتمادها بعد من جميع أنحاء العالم على أساس يومي، مع خدمة يتم تقييمها بدرجة عالية من قبل الأطباء والمرضى.

إذاً، ماذا تعني النتائج؟

  • هذا هو وصف العلاج الجمع – وهذا هو عندما تركيبة خاصة من عدة عقاقير غالبا ما يكون له نتائج أكبر من دواء واحد على حدة.
  • وتعني الإشارة إلى ASCT زرع الخلايا الجذعية، التي كانت العلاج القياسي للورم النخاعي في المرضى "الشباب" الذين يعانون من وظيفة كافية في الأعضاء ولكن خطر الانتكاس مرتفع وواشكيًا خاصة في بعض المرضى.
  • إن الفعالية التي أظهرتها الدراسة المنشورة واعدة للغاية – ما يقرب من انخفاض بنسبة 50٪ في تطور المرض وفرصة الوفاة في المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا.
  • المواد الثلاث الأخرى من Darzalex وتسمى معا VMP – فيلكاد- ميلفالان بريدنيزون  

ملاحظة، بشكل مختلف عن الدراسات السريرية السابقة المستخدمة لدعم الموافقة على daratumumab (Darzalex), وقد أجريت هذه الدراسة مع مرضى المايلوما تشخيص حديثا.   

ما هو بورتيزميب والمواد الأخرى المذكورة؟

هذه هي لحسن الحظ الأدوية المتاحة تماما التي تمت الموافقة عليها بالفعل للاستخدام مع المايلوما من قبل العديد من السلطات الصحية. هذه أخبار رائعة للمرضى لأن التركيبة يجب أن تكون متاحة. على سبيل المثال، تمت الموافقة على بورتيزميب في الولايات المتحدة لعلاج الورم النخاعي المتعدد المنتكس وسرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا. في المايلوما المتعددة ، فقد أظهرت لتوليد استجابات كاملة في المرضى الذين يعانون من أعراض المرض التي تتقدم بسرعة. Bortezomib هو نوع من المخدرات تسمى مثبطات proteasome. البروتيسمات في الخلايا. أنها تساعد على تحطيم البروتينات التي الخلية لا تحتاج. Bortezomib كتل proteasomes حتى البروتينات بناء داخل الخلية مما أدى إلى وفاة الخلية.

ماذا تعني هذه الأخبار لك أو لأحد أفراد أسرته؟  

حسنا ، الخبر السار هو أنه في 21 نوفمبر 2017 ، قدم يانسن طلبا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لهذا العلاج المركب وطلب مراجعة الأولوية ، والتي من شأنها تقصير فترة المراجعة إلى ستة أشهر فقط (مقارنة ب 10 أشهر عادة). إذا تمت الموافقة عليه، سيسمح هذا Darzalex (daratumumab) والعلاج VMP وصفها لاستخدامها كعلاج خط المواجهة – وهو ما يعني, سيسمح الأطباء لعلاج المرضى مع هذا الخيار أولا. هذه أخبار رائعة وسوف نقوم بتحديث هذا بلوق عندما يتم منح الموافقة!

إذا كان لديك أي استفسارات بشأن Darzalex (daratumumab)، يرجى زيارة صفحة المنتج للحصول على تفاصيل أكثر اكتمالا،أو اتصل بنا لمزيد من التفاصيل.

المراجع والمزيد من القراءة