ما هي أنواع السرطان التي يمكن أن Tivdak عالج؟ أحدث بيانات التجربة.

Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) إلى فئة من الأدوية تعرف باسم اتحادات الأجسام المضادة والأدوية (ADC). ADCs هي نهج جديد (وإن لم يكن جديدا) لعلاج السرطان. وقد تمت الإشارة إليها باسم "الصواريخ البيولوجية" لقدرتها على استهداف الخلايا السرطانية والالتصاق بها وإدارة مكون العلاج الكيميائي مباشرة في الهدف ¹.

حاليا ، تمت الموافقة على tisotumab vedotin فقط لعلاج سرطان عنق الرحم. ومع ذلك ، تماما مثل ADCs الأخرى ، يتم دراسته أيضا لتطبيقه المحتمل على نطاق أوسع في علاج السرطان. هل يمكن استخدام تيسوتوماب فيدوتين لعلاج سرطان الثدي وسرطان البنكرياس وغير ذلك؟ 

فيما يلي أحدث نتائج التجارب لإعطائك نظرة ثاقبة حول أنواع السرطان Tivdak يمكن علاجها. 

ما هي المؤشرات Tivdak تمت الموافقة عليه؟

حاليا Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) معتمد فقط من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج البالغين المصابين بسرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي ². لم تتم الموافقة عليه من قبل EMA لأي إشارة حتى الآن. 

هل يستطيع تيسوتوماب فيدوتين علاج سرطان المبيض؟

Tivdak غير معتمد لعلاج سرطان المبيض في أي مكان. ومع ذلك ، تتوفر بعض التجارب السريرية على سلامتها وفعاليتها لهذا المؤشر. إليك ما ذكرته تجربة InnovaTV 208 على سرطان المبيض المقاوم للبلاتين:

• وكان متوسط الوقت اللازم للرد 1.4 شهر؛
• استجاب 8.9٪ من المرضى للعلاج إما جزئيا أو كليا ؛
• 12٪ من المرضى لديهم انخفاض بنسبة 50٪ على الأقل في قيمة مستضد السرطان 125 (CA-125) ؛
• 54.4٪ من المرضى إما استجابوا للعلاج أو كان لديهم مرض مستقر كما تم قياسه مرة واحدة على الأقل بعد بدء التجربة السريرية على فترات لا تقل عن 12 أسبوعا ؛
• وكان متوسط مدة الاستجابة 4.21 أشهر؛
• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 10.68 شهرا ³.

بناء على هذه التجربة وحدها، من المبكر القول ما إذا كان تيسوتوماب فيدوتين يمكن أن يلعب دورا أكبر في علاج سرطان المبيض. نأمل أن يوفر المزيد من البحث المزيد من البيانات لاستخلاص النتائج منها. 

تيسوتوماب فيدوتين لسرطان الرأس والرقبة (SCCHN)

Tivdak لم تتم الموافقة عليه بعد لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة. تتوفر بعض البيانات حول إمكاناتها في هذا المجال من النتائج الأولية لتجربة InnovaTV 207. تتضمن بعض النتائج الأولية المثيرة للاهتمام ما يلي:

• تقلص حجم الأورام ل 16.1 ٪ من المرضى.
• 58.1٪ من المرضى إما استجابوا للعلاج أو كان لديهم مرض مستقر ؛
• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم 4.2 أشهر.
• وكان متوسط البقاء على قيد الحياة 9.4 أشهر.
• تم الإبلاغ عن آثار ضارة في جميع المشاركين ، ولكن تم اعتبارها قابلة للإدارة ⁴.

مع استمرار دراسة InnovaTV 207 ، نأمل في الحصول على المزيد من النتائج المشجعة لمرضى سرطان الرأس والرقبة.

هل يستطيع tisotumab vedotin علاج سرطان البنكرياس أو NSCLC أو سرطان القولون والمستقيم؟

Tivdak لم تتم الموافقة على أي من هذه المؤشرات حتى الآن. ومع ذلك ، تقوم تجربة سريرية للمرحلة 2 حاليا بتجنيد مشاركين يعانون من مجموعة متنوعة من الأورام الصلبة المنتكسة أو المتقدمة محليا أو النقيلي ، بما في ذلك:

• سرطان القولون والمستقيم أو البنكرياس.
• سرطان الرئة الحرشفية غير الصغيرة (NSCLC) ؛
• سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (SCCHN) ⁵.

من المتوقع الانتهاء من بيانات إنجاز هذه الدراسة في نهاية عام 2026. عندما تصبح النتائج (الأولية) متاحة ، سيكون لدينا المزيد من التبصر في Tivdakفي علاج السرطان على نطاق أوسع.

ما يمكن أن السرطانات الأخرى Tivdak عالج؟

الدراسات التي تركز على Tivdak غالبا ما تشمل المشاركين الذين يعانون من مجموعة من الأورام الصلبة. بالإضافة إلى المؤشرات التي تمت مناقشتها أعلاه ، يتم أيضا دراسة tisotumab vedotin في سياق سرطان المثانة وسرطان المريء وسرطان المبيض. 

في حين أنه من الإيجابي أن نرى الكثير من الاهتمام البحثي يركز على علاج جديد مثل Tivdak، من السابق لأوانه أيضا القول ما إذا كانت أي من هذه التجارب ستسفر عن نتائج مقنعة بما يكفي لتبرير الموافقة الإضافية. نأمل أن يكون هذا هو الحال. في غضون ذلك، Tivdakموافقة EMA هي الأولى في الأفق.

هل Tivdak غير معتمد أو متوفر في بلدك؟ إذا كنت أنت وطبيبك تعتقدان أن هذا العلاج قد يفيدك، فاتصل بفريقنا من خبراء الوصول إلى الأدوية. سنبذل قصارى جهدنا لمساعدتك في الوصول إلى الدواء بسرعة. 

ابتاع Tivdak

مراجع:

1. اقتران دواء الأجسام المضادة: "الصاروخ البيولوجي" لعلاج السرطان الموجه. الطبيعة ، 22 مارس 2022.
2. تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة على tisotumab vedotin-tftv. FDA ، 20 سبتمبر 2021.
3. دراسة أسبوعية Tisotumab Vedotin للمرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المقاوم للبلاتين مع تشغيل آمن (innovaTV 208). ClinicalTrials.gov ، تم الوصول إليه في 09 أبريل 2024.
4. Tisotumab vedotin يعطي نشاطا أوليا واعدا في SCCHN. شبكة السرطان ، 2 مارس 2022.
5. دراسة فعالية وسلامة Tisotumab Vedotin للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة (innovaTV 207). ClinicalTrials.gov ، تم الوصول إليه في 09 أبريل 2024.