Adakveo مقابل Oxbrytaالتعرف على الخاص بك: crizanlizumab البدائل

التاليه Adakveo (crizanlizumab) في التفويض الملغى في الاتحاد الأوروبي ، يحتاج العديد من المرضى والأطباء إلى العثور على Adakveo بديل.

إذا كنت قد استجبت بشكل جيد لعلاجك ، فلا يزال بإمكانك الوصول Adakveo حتى لو لم تتم الموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي بعد الآن. ومع ذلك ، إذا كان طبيبك يفضل تغيير مسار العلاج الخاص بك ، فمن الجيد أن تفهم ما يعنيه هذا بالنسبة لك كمريض. 

في هذه المقالة سوف نلقي نظرة على واحدة من الممكن Adakveo البدائل التي قد يرغب طبيبك في مناقشتها - Oxbryta (voxelotor). ستجد هنا نظرة عامة سريعة على أوجه التشابه والاختلاف بين Adakveo و Oxbryta. 

Adakveo مقابل Oxbrytaما هي المستخدمة ل؟:

كلا Adakveo و Oxbryta هي الأدوية الموصوفة المشار إليها لعلاج مرض فقر الدم المنجلي ^1،2. ومع ذلك ، يستهدف كل دواء جانبا مختلفا من المرض.

Adakveo يهدف إلى الحد من تواتر أزمات انسداد الأوعية الدموية المؤلمة ، في حين Oxbryta يستخدم لعلاج فقر الدم الانحلالي في مرضى فقر الدم ^{المنجلي 1،2}.

ما هو العمر Oxbryta تمت الموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي؟

خلافا Adakveo، والتي لا يمكن استخدامها إلا في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 16 سنة وما فوق، Oxbryta يشار أيضا لمرضى الأطفال.

في الولايات المتحدة الأمريكية، Oxbryta يمكن وصفه اعتبارا من سن 4 سنوات ، بينما في الاتحاد الأوروبي ، تتم الموافقة على استخدام الأطفال فقط من سن 12 ^1,2. 

Crizanlizumab مقابل Voxelotorكيف تعمل؟:

بينما يهدف كلا الدواءين إلى الحد من مضاعفات مرض فقر الدم المنجلي ، إلا أنهما يستهدفان جوانب مختلفة من المرض. 

Adakveo والحد من الأزمات المؤلمة

Adakveo يهدف إلى الحد من تواتر الأزمات المؤلمة، والتي تحدث عندما تعلق خلايا الدم المشوهة في الأوعية الدموية.

العنصر النشط للدواء ، crizanlizumab، هو نوع معين من البروتين يعرف باسم الجسم المضاد وحيد النسيلة. تمت صياغة هذا البروتين ليرتبط ب P-selectin ، وهي مادة موجودة على الطبقة الخارجية للخلايا المبطنة للأوعية الدموية.

يساعد P-selectin الخلايا على الالتصاق بالأوعية الدموية ويشارك في انسداد الأوعية أثناء النوبات المؤلمة في مرض فقر الدم المنجلي. عن طريق الاتصال ب P-selectin وتثبيط وظيفته ، Adakveo يهدف إلى منع هذه الحلقات المؤلمة ³.

Oxbryta والوقاية من فقر الدم

Oxbryta، من ناحية أخرى ، يهدف إلى منع فقر الدم المرتبط بمرض فقر الدم المنجلي. 

العنصر النشط في Oxbryta, voxelotor، يعزز قدرة الهيموغلوبين على الاحتفاظ بالأكسجين ويمنعه من تكوين سلاسل صلبة داخل الأوعية الدموية. هذا يساعد خلايا الدم الحمراء على الحفاظ على شكلها الطبيعي ومرونتها. كما أنه يقلل من معدل تدميرها المبكر ويطيل عمرها ⁴. 

ما مدى كفاءة Adakveo و Oxbryta?

فعالية Adakveo (crizanlizumab) و Oxbryta (voxelotor) في التجارب السريرية. 

• Adakveo نتائج التجارب السريرية

  Adakveo، بالإضافة إلى ترخيص التسويق الأولي في الاتحاد الأوروبي ، بناء على نتائج الدراسة السريرية SUSTAIN. مقارنة الدراسة Adakveo (مع أو بدون هيدروكسي يوريا) ضد الدواء الوهمي. 

  وفقا لنتائج دراسة SUSTAIN ، فإن المرضى الذين عولجوا ب Adakveo كان متوسط المعدل السنوي أقل ذات دلالة إحصائية لأزمات انسداد الأوعية (VOCs) - 1.63 مقابل 2.98 لمرضى الدواء الوهمي. 36٪ من Adakveo لم يكن لدى المرضى في التجربة مركبات عضوية متطايرة خلال فترة التجربة التي استمرت 52 أسبوعا ، مقارنة ب 17٪ من مرضى الدواء ^{الوهمي 1}. 

  ماذا كانت نتائج Adakveo الوقوف المحاكمة؟

دراسة المرحلة 3 العالمية STAND ، والتي قارنت مرة أخرى Adakveo ضد الدواء الوهمي ، فشل في إثبات وجود فرق ذي دلالة إحصائية في معدل المركبات العضوية المتطايرة بين مجموعات المرضى. المرضى الذين عولجوا ب Adakveo في المتوسط 2.5 أزمة مؤلمة في غضون عام من العلاج - لا تختلف بشكل كبير عن 2.3 أزمة في المتوسط المبلغ عنها في مجموعة الدواء ^{الوهمي 3}.

أصبحت النتائج غير المقنعة لتجربة STAND أساسا ل Adakveoفي الاتحاد الأوروبي. 

• Oxbryta نتائج التجارب السريرية

  في محاكمة الأمل، Oxbryta ضد الدواء الوهمي. استندت الفعالية إلى معدلات استجابة الهيموجلوبين (Hb) المعرفة على أنها زيادة في الهيموغلوبين قدرها >1 جم / ديسيلتر من خط الأساس إلى الأسبوع 24.

  Oxbryta كان لدى المرضى معدل استجابة 51.1٪ مقابل 6.5٪ لمرضى الدواء الوهمي. انخفض البيليروبين غير المباشر بنسبة 29.1٪ في Oxbryta المرضى ، مقارنة بانخفاض بنسبة 2.8 ٪ في مرضى الدواء الوهمي. انخفضت النسبة المئوية لعدد الخلايا الشبكية بنسبة 18٪ في Oxbryta المرضى وزاد بنسبة 6.8& في مرضى الدواء الوهمي ².

  كما تظهر البيانات المشتركة ، لا يمكن إجراء مقارنة مباشرة بين الدواءين ، حيث تم استخدام معايير فعالية مختلفة في تجاربهم السريرية. نظرا لأن كلا العلاجين يتعاملان مع مرض فقر الدم المنجلي بطريقة مختلفة، فمن المحتمل أن Oxbryta لن يكون بديلا مباشرا ل Adakveo، بل هو جزء من خطة علاج جديدة سيضعها طبيبك لك. 

Adakveo مقابل Oxbrytaالسلامة والآثار الجانبية:

وفقا لمعلومات وصفهم ، هذه هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعا ل Adakveo و Oxbryta:

Adakveo آثار جانبية

• غثيان
• آلام المفاصل
• آلام الظهر
• ألم في المعدة
• الحمى¹.

خلال تجربة SUSTAIN ، عانى 3٪ من المرضى من ردود فعل مرتبطة بالتسريب ، تتميز بأعراض مثل الصداع أو القشعريرة أو القيء أو الإسهال أو ضيق التنفس أو الصفير ¹.

Oxbryta آثار جانبية

• الصداع
• الاسهال
• ألم في المعدة
• غثيان
• الطفح
• الحمى ².

عانى أقل من 1٪ من مرضى التجارب السريرية من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة بما في ذلك الطفح الجلدي وضيق التنفس الخفيف وتورم الوجه الخفيف وفرط الحمضات (زيادة في عدد خلايا الدم البيضاء)².

Adakveo مقابل Oxbrytaمقارنة الأسعار:

عندما يتعلق الأمر بأسعار الأدوية التي لم تتم الموافقة عليها أو توفرها بعد ، يجب أن تأخذها كدليل فقط. قد يختلف السعر النهائي حسب موقعك أو المورد. 

Adakveo التكاليف في السنة

الجرعة الموصى بها ل Adakveo 5 ملغ/كغ من كتلة الجسم كل 4 أسابيع. هذا يعني 13 دفعات في السنة. بالنسبة للشخص الذي يزن 60 كجم ، سيتطلب ذلك 13 حقنة × 300 مجم من Adakveo، أو 39 قارورة من الدواء.

بسعر حوالي 5,214 يورو لكل قارورة 100 ملغ ، فإن التكلفة السنوية ل Adakveo يصل العلاج إلى حوالي 203,346 يورو ⁵. 

Oxbryta التكاليف في السنة

الجرعة الموصى بها من Oxbryta للمرضى الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم هو 1500 ملغ من Oxbryta مرة واحدة يوميا ، تساوي 3 أقراص × 500 ملغ لكل منهما.

تبلغ تكلفة عبوة 90 × 500 مجم حوالي 40,365 يورو ، وهي كافية لمدة شهر واحد ، بناء على الجرعة الموصى بها أعلاه. لذلك ، فإن التكلفة السنوية ل Oxbryta يصل حجم العلاج إلى 484,380 يورو ⁶. 

أين هي Adakveo و Oxbryta مصدق؟

Adakveo (crizanlizumab) حاليا في العديد من البلدان ، بما في ذلك الولايات المتحدة الأمريكية وكندا وأستراليا ^7،9،10. تم إلغاء ترخيص التسويق المشروط في الاتحاد الأوروبي في مايو 2023 ³.

Oxbryta (voxelotor) تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي وكندا ^4،8،9. ومع ذلك ، داخل الاتحاد الأوروبي ، Oxbryta غير متاح بعد على نطاق واسع في السوق ، حيث يمكن أن يختلف الوقت بين الترخيص وإطلاق السوق اختلافا كبيرا حسب البلد.

هل Adakveo أو Oxbryta لم تعد معتمدة أو متوفرة في بلدك؟ إذا كنت ترى أنت وطبيبك أن هذه العلاجات قد تفيدك ، فاتصل بفريقنا من خبراء Medicine Access. يمكننا أن نقدم لك عرض أسعار شخصي للحصول على الدواء لك.

تواصل معنا

مراجع:

1. يسلط الضوء على وصف المعلومات. نوفارتيس ، تم الوصول إليه في 27 سبتمبر 2023.
2. يسلط الضوء على وصف المعلومات. Oxbryta، تم الوصول إليه في 27 سبتمبر 2023.
3. Adakveo | وكالة الأدوية الأوروبية. وكالة الأدوية الأوروبية ، تم الوصول إليه في 27 سبتمبر 2023.
4. Oxbryta | وكالة الأدوية الأوروبية. وكالة الأدوية الأوروبية ، تم الوصول إليه في 27 سبتمبر 2023.
5. اشتر Adakveo (crizanlizumab) عبر الإنترنت. Everyone.org ، تم الوصول إليه في 27 سبتمبر 2023.
6. اشتر Oxbryta (voxelotor) عبر الإنترنت. Everyone.org ، تم الوصول إليه في 27 سبتمبر 2023.
7. Adakveo. إدارة السلع العلاجية (TGA) ، تم الوصول إليه في 27 سبتمبر 2023.
8. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء لعلاج مرض فقر الدم المنجلي لدى مرضى الأطفال. FDA ، 17 ديسمبر 2021.
9. الأدوية الجديدة المعتمدة في عام 2019 - Meds Entry Watch. Canada.ca، 10 فبراير/شباط 2021.
10. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول علاج موجه لعلاج المرضى الذين يعانون من مضاعفات مؤلمة لمرض فقر الدم المنجلي. FDA ، 15 نوفمبر 2019.