راديكافا متوفر الآن في الولايات المتحدة - ماذا يعني هذا بالنسبة لي؟

آخر تحديث 10 مارس 2021

للمرضى الأمريكيين والمرضى في جميع أنحاء العالم

العلم الأمريكي

أعلنتأمس شركة ميتسوبيشي تانابي فارما أمريكا (MTPA) أندواء راديكافا™edaravone)، وهو دواء موصوف لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS) الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في5 مايو 2017، متوفر الآن في أجزاء كثيرة من الولايات المتحدة.

وهو أول علاج للتصلب الجانبي الضموري الضموري يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ 22 عامًا، وقد ثبت في التجارب السريرية أن العلاج يبطئ من تراجع فقدان الوظيفة الجسدية.

أعيش في الولايات المتحدة ومصاب بالتصلب الجانبي الضموري. كيف يمكنني الحصول على راديكافاedaravone)؟

يتطلب edaravone وصفة طبية من الطبيب. إذا كنت مهتمًا بتلقي هذا العلاج، فإليك الخطوات التي يجب اتخاذها كما هو موضح من قبل MTPA:

1. تحدث مع طبيبك حول ما إذا كان edaravone مناسبًا لك. إذا كان كذلك، فسوف يزودك بوصفة طبية.

2. بمجرد حصولك على الوصفة الطبية، اتصل ببرنامج دعم البحث في ضوء البحث عن طريق الاتصال بالرقم 844-SRCHLGT (4548-772-844). دعم البحث في ضوء البحث هو برنامج تم تطويره من قبل MPTA لمساعدتك في إدارة حالتك الشخصية ودعم السداد، وبمجرد بدء العلاج، دعم المنتج على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع. لقد أنشأت MPTA برنامجًا يمكن للمرضى المؤهلين الحصول على راديكافا مجانًا من MTPA بينما يقوم التأمين الخاص بهم بتقييم ما إذا كان سيغطي تكلفة الدواء. أنشأت MTPA أيضاً برنامجاً يوفر راديكافا مجاناً إذا لم يكن لديك تأمين ويستوفي الدخل وبعض المتطلبات الأخرى.

هل لا يزال بإمكاني استيراد edaravone من اليابان إلى الولايات المتحدة؟

يمكن للمرضى الأمريكيين قانونًا شراء واستيراد الأدوية من الخارج التي لم تتم الموافقة عليها بعد و/أو غير متوفرة بعد في الولايات المتحدة. إذا حاولت الوصول إلى راديكافا في الولايات المتحدة ووجدت أنه لا يزال غير متاح لك لسبب ما في موقعك المحدد، فقد تظل قادرًا على استيراد edaravone Radicut) من اليابان على أساس الاستيراد الفردي لمريض محدد حتى يتوفر راديكافا في منطقتك. لمزيد من المعلومات اتصل ب everyone.orgعلى +31 20 808 4414+. سيحتاج الطبيب الذي يصف لك الدواء إلى أن يذكر خطياً أن راديكافا (إدارفون) غير متوفر بعد في منطقتك.

لا أعيش في الولايات المتحدة أو اليابان أو كوريا الجنوبية. هل لا يزال بإمكاني استيراد edaravone إلى بلدي؟

نعم! إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتوافر دواء راديكافاedaravone) يؤثر فقط على قدرة المرضى الأمريكيين على استيراد edaravone إلى الولايات المتحدة. إذا كنت تعيش خارج الولايات المتحدة، فستظل قادرًا على استيراد edaravone من اليابان الذي تمت الموافقة عليه هناك تحت اسم Radicut منذ أكثر من عامين، عبر نظام الاستيراد الشخصي لبلدك.

ما الفرق بين "راديكافا" و"Radicut"؟

إن Radicut وRadicava هما ببساطة اسمان تجاريان مختلفان لنفس المادة الفعالة بالضبط، وهي edaravone التي تنتجها الشركة المصنعة الأصلية، ميتسوبيشي تانابي للأدوية. Radicutهو اسم العلامة التجارية للسوق اليابانية، والذي تمت الموافقة عليه في اليابان في عام 2015؛ أما راديكافا فهوالاسم التجاري للسوق الأمريكية، والذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 5 مايو 2017.

يأتي دواء راديكافا في شكل أكياس وريدية جاهزة للاستخدام بحجم 30 ملغم/100 مل، مما يسهل إعطاء هذا الدواء للمرضى الذين يتلقون العلاج في المنزل.

تم إصدار Radicut في البداية على شكل قوارير بحجم 30 مجم/ 20 مل، والتي تحتاج إلى تخفيفها بمحلول ملحي وإضافتها إلى كيس وريدي قبل إعطائها. ومع ذلك، يتوفر Radicut الآن أيضاً في أكياس وريدية مثل راديكافا ( 30 ملجم/ 100 مل أيضاً).

Radicut وراديكافا إنفوجرافيك