ريتيفانليماب لسرطان الخلايا الكلوية (وأنواع أخرى من السرطان)

في عام 2023، انضم Zynyz (ريتيفانلايماب) إلى صفوف مثبطات نقاط التفتيش المناعية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وتمامًا مثل مثبطات أخرى تمت الموافقة عليها مؤخرًا، يجري البحث عن إمكانية استخدامه في أنواع مختلفة من السرطان، بما يتجاوز دواعي استخدامه.

هل يمكن استخدام ريتيفانليماب في علاج سرطان الخلايا الكلوية وسرطان الثدي وحالات أخرى؟ مع استمرار التجارب السريرية المتعددة، قد يكون من الصعب فهم إمكانات الدواء. سنلقي هنا نظرة على أحدث بيانات التجارب السريرية على ريتيفانليماب. وسنحاول إلقاء بعض الضوء على دوره المستقبلي في علاج السرطان.

ما الغرض من ريتيفانليماب المعتمد؟

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Zynyz (ريتيفانليماب) موافقة معجّلة لعلاج سرطان خلايا ميركل المتقدم الموضعي أو المتكرر المتقدم موضعيًا (MCC) لدى المرضى البالغين ¹.

تعتمد الموافقة المعجلة على بيانات التجارب السريرية (الأولية) المتاحة في ذلك الوقت. ولكي يحصل ريتيفانلايماب على الموافقة الكاملة، ستكون هناك حاجة إلى مزيد من البيانات للتحقق من فعالية الدواء.

ريتيفانليماب وسرطان الخلايا الكلوية: ما نعرفه

لم يتم اعتماد ريتيفانليماب في أي مكان لعلاج سرطان الخلايا الكلوية. ومع ذلك، تُظهر التجارب السريرية الجارية، مثل تجربة المرحلة الثانية من POD1UM-203، بعض النتائج الأولية الواعدة. وبشكل أكثر تحديدًا:

• استجاب 23.5% من المرضى المصابين بسرطان الخلايا الكلوية (RCC) للعلاج. وبعبارة أخرى، تقلص الورم لديهم أو اختفى;

• 64.7% من مرضى سرطان عنق الرحم استجابوا للعلاج أو كان المرض مستقرًا لديهم;

• لم يتم الوصول إلى متوسط مدة الاستجابة. بعبارة أخرى، كانت الاستجابة للعلاج مستمرة بالنسبة لبعض المرضى. لذلك، لم يكن بالإمكان حساب متوسط المدة لأنه لم يتم تجاوزها بعد من قبل نصف المرضى في الدراسة. وغالبًا ما يكون هذا مؤشرًا إيجابيًا للعلاج، من حيث الحفاظ على الاستجابات على مدى فترة أطول;

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تطور المرض لدى مرضى سرطان عنق الرحم 5.4 أشهر ².

هناك حاجة إلى إجراء المزيد من الأبحاث لفهم الدور المحتمل للريتيفانلايماب في علاج سرطان الخلايا الكلوية بشكل أفضل. ومع ذلك، تشجع نتائج تجربة POD1UM-203 على إجراء المزيد من الأبحاث.

هل يمكن أن يعالج ريتيفانليماب سرطان الثدي؟

لم يتم اعتماد ريتيفانليماب في أي مكان لعلاج سرطان الثدي. ويجري حالياً إجراء العديد من التجارب السريرية. ونأمل أن توفر قريبًا المزيد من الأفكار حول إمكانية استخدام هذا الدواء في هذا المؤشر.

أحد السبل التي استكشفتها الأبحاث هو الجمع بين ريتيفانلايماب والعلاجات المناعية الأخرى. فيما يلي بعض نتائج التجارب المبكرة.

Bria-IMT مع ريتيفانليماب لعلاج سرطان الثدي النقيلي

تبحث تجربة NCT03328026 الجارية حاليًا في تجربة Bria-IMT مع ريتيفانليماب في علاج سرطان الثدي النقيلي أو سرطان الثدي المتكرر موضعيًا. يعتبر Bria-IMT علاجًا مناعيًا مستهدفًا، في حين أن ريتيفانليماب هو مثبط لنقطة فحص مناعي. تم تصميم هذا المزيج لتعزيز استجابة الجسم المناعية ضد الخلايا السرطانية. خاصةً لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي المتقدم.

تتضمن بعض النتائج التي تم الإبلاغ عنها ما يلي:

• استجاب 64% من المرضى للعلاج أو كانت حالتهم المرضية مستقرة;

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 3.5 أشهر;

• أفادت التقارير أن المرضى عانوا من ألم أقل وجودة حياة أفضل ^3.

ستنتهي الدراسة في نهاية يونيو 2024. نأمل أن يلقي التقرير النهائي مزيدًا من الضوء على ريتيفانلايماب كجزء من علاج سرطان الثدي.

بيلاريوريب مع ريتيفانليماب لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي النقيلي

تركز دراسة IRENE الجارية حاليًا على مزيج من ريتيفانليماب وبيلاوريب لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي النقيلي.

تقوم الدراسة على أساس أن بيلاريب سيهيئ البيئة الدقيقة للورم، مما يؤدي إلى تحسين استجابة الورم لمثبط PD-1 ريتيفانليماب ⁴.

من المتوقع أن ينتهي اختبار IRENE في سبتمبر 2024. ونأمل أن توفر نتائجه المزيد من التشجيع لإمكانية استخدام عقار ريتيفانلايماب في علاج سرطان الثدي.

هل يمكن استخدام ريتيفانليماب لسرطان الظهارة البولية (UC)؟

زينيز (ريتيفانلايماب) غير معتمد حاليًا لعلاج سرطان المسالك البولية. ومع ذلك، لدينا بعض البيانات من تجربة POD1UM-203 لتقديم رؤى أولية حول فعاليته. فيما يلي نتائج التجارب الرئيسية التي تم الإبلاغ عنها ذات الصلة بمرضى سرطان المسالك البولية:

• تقلصت أورام 37.9% من مرضى جامعة كاليفورنيا أو اختفت;

• استجاب 55.2% من مرضى جامعة كاليفورنيا للعلاج أو كان المرض مستقرًا لديهم;

• كان متوسط مدة الاستجابة 11.5 شهرًا;

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 5.7 أشهر;

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 15.2 شهرًا ⁵.

هناك تجربة أخرى تركز على ريتيفانلايماب لسرطان الظهارة البولية وهي تجربة المرحلة الثانية من تجربة Optimus. وقد اختتمت في يناير 2024 ⁶. ومع ظهور النتائج، نأمل أن تحمل أخبارًا إيجابية لمرضى سرطان الظهارة البولية في كل مكان.

هل يمكن أن يعالج ريتيفانليماب سرطان الرئة؟

لم يحصل ريتيفانليماب على ترخيص بعد لعلاج سرطان الرئة. استنادًا إلى البيانات المتاحة من تجربة POD1UM-023، هذا ما نعرفه عن معدل نجاح الدواء في سرطان الرئة غير صغير الخلايا:

• 34.8% من مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا (NSCLC) تقلصت أورامهم أو اختفت;

• استجاب 65.2% من مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا للعلاج أو كان المرض مستقرًا;

• كان متوسط مدة الاستجابة 18.2 شهرًا;

• بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 4.4 أشهر;

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 21.9 شهرًا ⁵.

وبالإضافة إلى تجربة POD1UM-203، هناك أيضًا تجربة جارية في المرحلة الثالثة (POD1UM-304) تبحث في ريتيفانلايماب مع العلاج الكيميائي كخط علاج أولي لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي النقيلي. تاريخ الانتهاء المتوقع في منتصف عام 2025 ⁷.

ما السرطانات الأخرى التي يمكن أن يعالجها ريتيفانليماب؟

يُظهر Zynyz إمكانات في مجموعة متنوعة من مجالات العلاج الأخرى. بما في ذلك سرطان الخلايا الحرشفية النقيلي في القناة الشرجية (SCAC)، وسرطان الخلايا الحرشفية النقيلي (HER2) الإيجابي لـ (HER2)، وسرطان الغدد المعدي المريئي (GEA)، وغيرها ^8،9.

هناك حاجة إلى مزيد من البيانات لتقديم دليل على فعالية وسلامة ريتيفانليماب لأي مؤشر إضافي. ومع ذلك، هناك شيء واحد مؤكد، وهو أن هذا الدواء يحظى باهتمام كبير لدى الأطباء المعالجين والباحثين على حد سواء. ونأمل أن يكون متاحًا أيضًا في أوروبا قريبًا.

هل زاينيز غير معتمد أو متاح في بلدك؟ إذا كنت ترى أنت وطبيبك أن هذا العلاج قد يفيدك، تواصل مع فريق خبراء الوصول إلى الدواء لدينا. يمكننا أن نقدم لك الدعم الشخصي لشراء الدواء الآن. 

اشتر ريتيفانليماب

المراجع:

1. تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة المعجّلة على ريتيفانلايماب-دلاور لعلاج سرطان ميركيل النقيلي أو المتكرر المتقدم محليًا. إدارة الغذاء والدواء، 22 مارس 2023.
2. المرحلة الثانية من دراسة ريتيفانلايماب (INCMGA00012) في المرضى المصابين بأورام صلبة مختارة (POD1UM-203). مجلة علم الأورام السريري، 28 مايو 2021.
3. بريا- آي إم تي بالإضافة إلى ريتيفانليماب يستمر في إظهار فائدة سريرية مبكرة في سرطان الثدي النقيلي المتقدم. أونك لايف، 23 فبراير 2023.
4. INCMGA00012 و Pelareorep لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي النقيلي، دراسة IRENE. ClinicalTrials.gov، تم الوصول إليه في 26 مارس 2024.
5. دراسة عن INCMGA00012 لدى المشاركين المصابين بأورام صلبة مختارة (POD1UM-203). ClinicalTrials.gov، تم الوصول إليه في 26 مارس 2024.
6. دراسة المرحلة الثانية العشوائية العشوائية الشاملة لمختلف العلاجات المساعدة الجديدة للمرضى المصابين بسرطان المثانة البولي الظهاري العضلي الغازي للمثانة (MIBC) غير المؤهلين للعلاج بالسيسبلاتين أو الذين يرفضون العلاج بالسيسبلاتين ويخضعون لاستئصال المثانة الجذري (Optimus). مجلة علم الأورام السريري، 16 فبراير 2022.
7. العلاج الكيميائي المعتمد على البلاتين مع/بدون العلاج الكيميائي المعتمد على البلاتين مع/بدون INCMGA00012، وهو جسم مضاد لسرطان الرئة غير صغير الخلايا (POD1UM-304). ClinicalTrials.gov، تم الوصول إليه في 26 مارس 2024.
8. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح أولوية المراجعة لـ "ريتيفانلايماب" لسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم في القناة الشرجية. Targeted Oncology، 22 يناير 2021.
9. مارجيتوكسيماب مع ريتيفانلايماب كخط علاج أولي في سرطان الغدد المعدي المريئي غير القابل للاستئصال أو النقيلي HER2+/PD-L1+: مجموعة MAHOGANY cohort A. NCBI، 24 أغسطس 2022.