هل يمكن إعطاء ليكيمبي في المنزل؟ الحقن المنزلي والحاقن الآلي وغير ذلك.

لقد قمت أنت وطبيبك باتخاذ قرار بشأن إدراج ليكيمبي في خطتك العلاجية. لديك وصفة طبية، وهي الخطوة التالية للحصول على ليكيمبي (حتى لو لم يكن معتمداً في بلدك). ومع ذلك، من المرجح أن يكون التحدي التالي هو كيفية الحصول على حقن ليكيمبي.

ماذا لو لم تتمكن من السفر إلى العيادة لكل عملية حقن؟ هل يمكن حقن ليكيمبي في المنزل؟ أو هل يمكن إعطاء ليكيمبي ذاتيًا؟

الإجابة بالنسبة لمعظم الناس هي لا. في بعض البلدان، يوجد مقدمو خدمات مدربون طبيًا وممرضون منزليون مدربون طبيًا يقدمون حقن ليكيمبي في المنزل. إذا لم يكن هذا هو الحال في بلدك، فلن تتمكن من إعطاء لقيمبي ذاتياً في المنزل.

على الأقل، ليس بعد. تعمل الشركة المصنعة لـ Leqembi، وهي شركة Eisai، على نسخة منقحة من الدواء. وبمجرد توفره، قد يتمكن المرضى من حقن ليكيمبي في المنزل ¹. وسيكون ذلك مريحًا للمرضى المحتاجين. تابع القراءة لمعرفة كل شيء عن الاحتمالات (المستقبلية). 

لماذا لا يمكن إعطاء ليكيمبي في المنزل الآن؟

يتوفر ليكيمبي حاليًا في قنينة. ولا يمكن إعطاؤه إلا عن طريق التسريب الوريدي. هذا إجراء لا يمكنك القيام به بنفسك. يجب أن يقوم به أخصائي طبي. وغالباً ما يكون هذا الطبيب المعالج أو أخصائي مدرب في العيادة.

قبل إعطاء حقن ليكيمبي، سيحتاج الصيدلي إلى تحديد الجرعة المناسبة لك وخلطها مع محلول كلوريد الصوديوم في كيس التسريب. سيتم بعد ذلك توصيل هذا الكيس بالتقطير الوريدي من قبل الممرضة أو الطبيب أو أخصائي طبي آخر. 

وبالإضافة إلى إجراء عملية التسريب نفسها، فإن مراقبة الآثار الجانبية هي سبب آخر لحاجتك إلى الذهاب إلى العيادة من أجل حقن ليكيمبي. 

يستغرق تسريب ليكيمبي نفسه حوالي ساعة واحدة. بعد ذلك، ستتم ملاحظتك لمدة 3 ساعات، مع المتابعة عبر الهاتف في وقت لاحق من اليوم نفسه. بعد الحقنة الثانية والثالثة من ليكيمبي، يمكن تقصير فترة المراقبة إلى ساعتين، ثم إلى 30 دقيقة للحقن التالية ³. هذا إجراء احترازي يهدف إلى ضمان عدم التعرض لأي آثار جانبية خطيرة.

متى سيصبح من الممكن استخدام ليكيمبي ذاتيًا؟

أعلنت شركة Eisai، الشركة المصنعة لـ Leqembi، عن نيتها التقدم بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نسخة Leqembi تحت الجلد خلال السنة المالية 2023 (التي تمتد حتى مارس 2024) ¹.

ومع ذلك، من غير الواضح حاليًا متى ستكون النسخة الجديدة من ليكيمبي تحت الجلد متاحة للمرضى. أولاً، سيحتاج إلى إثبات سلامة وفعالية مماثلة لنسخته التي تؤخذ عن طريق الوريد. ثانياً، سيتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ووكالات اعتماد الأدوية الأخرى في جميع أنحاء العالم).

وتجري بالفعل دراسة تأثيرات ليكيمبي عند إعطائه تحت الجلد (تحت الجلد) باستخدام حاقن ذاتي. وهذا جزء من امتداد مفتوح التسمية لدراسة Clarity AD، التي كانت أساس موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ^{ليكيمبي4}. 

كانت النتائج المؤقتة التي تمت مشاركتها في أكتوبر 2023 مشجعة. أظهرت حقن ليكيمبي الأسبوعية إزالة لويحات الأميلويد بنسبة 14% أكثر من الحقن نصف الأسبوعية. وتماشيًا مع التوقعات، لوحظ أيضًا انخفاض معدل معدلات تفاعل الحقن الجهازي مقارنةً بالحقن. فيما يتعلق بحدوث ARIA-E (أحد الآثار الضارة الخطيرة المرتبطة بعقار ليكيمبي)، لم يكن هناك فرق أولي بين الحقن تحت الجلد والحقن الوريدي ⁵. 

من المرجح أن يتم إعطاء الحقن الذاتي مع ليكيمبي في المعدة أو الفخذين. لم يتم تحديد عدد مرات الحقن والجرعات اللازمة بعد.

ليكيمبي

ما هي فوائد حقن ليكيمبي في المنزل؟

بالإضافة إلى توفير رحلة الذهاب إلى المؤسسة الطبية للحصول على الحقن نصف الأسبوعية، فإن استخدام حاقن تلقائي لـ ليكيمبي يعني أيضاً

• إعطاء أسرع. يستغرق حقن ليكيمبي في المنزل حوالي دقيقة، مقارنةً بساعة عند إعطائه عن طريق الوريد ¹.
• انخفاض محتمل في الآثار الجانبية. عند إعطائه في الجلد، يتم امتصاص ليكيمبي ببطء أكبر، مما يقلل من الحد الأقصى لتركيز الدواء في الدم. قد يقلل ذلك من الآثار الجانبية مثل تورم الدماغ أو النزيف. لا يزال يتعين تأكيد ما إذا كان هذا هو الحال من خلال التجربة السريرية الجارية ¹.
• تقليل الضغط (والتكاليف) على أنظمة الرعاية الصحية. في الوقت الحالي، يتطلب كل حقنة ليكيمبي وقت أخصائي مدرب طبيًا. وهذا يخلق عبئًا ماليًا على أنظمة الرعاية الصحية التي غالبًا ما تكون مستنزفة للموارد كما هي. إن التحديات المتعلقة بالموظفين والتحديات المالية هي من بين المخاوف التي أعربت عنها وكالة الأدوية الأوروبية في عملية تقييم طلب ترخيص تسويق عقار ليكيمبي في الاتحاد الأوروبي ².

ما هي سلبيات حقن ليكيمبي في المنزل؟

عند حقن ليكيمبي تحت الجلد، يقلل ذلك من الحد الأقصى لتركيز الدواء في الدم. ونتيجة لذلك، قد تحتاج إلى حقن الدواء أكثر من البديل الحالي الذي يتم حقنه في الوريد. وقد يؤدي ذلك إلى زيادة تكاليف العلاج على المرضى وشركات التأمين.

ومع ذلك، هذا مجرد جانب سلبي تخميني. قد توفر الشركة المصنعة لقيمبي تركيزات مختلفة من لقيمبي للتناول الذاتي، أو قد تجد حلاً مختلفاً. سنعرف المزيد عن إيجابيات وسلبيات حقن ليكيمبي في المنزل بمجرد اختبار هذا الخيار بدقة والموافقة عليه وإتاحته في السوق. 

المراجع:

1. إيساي تتيح حقن عقار ليكيمبي لعلاج الزهايمر في المنزل نيكي آسيا، 14 يوليو 2023.
2. غروفر، ناتالي التركيز: خبراء الزهايمر الأوروبيون غير مقتنعين بعقار إيساي وبيوجين الجديد. رويترز، 13 يونيو 2023. 
3. ليكانيماب: توصيات الاستخدام المناسب. مجلة الوقاية من مرض الزهايمر، 27 مارس 2023.
4. شركة إيساي تبدأ في تسجيل دواء الزهايمر تحت الجلد. فيرس فارما، 7 فبراير 2023، تم الوصول إليه في 29 أغسطس 2023.
5. إيساي تقدم تركيبة LEQEMBI® (lecanemab-irmb) الاستقصائية الجديدة للتركيبة الاستقصائية تحت الجلد (LEQEMBI®) نتائج الدراسة المؤقتة وبيانات التحسن السريري في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر المبكر من التحليلات الإضافية لـ Clarity AD في التجارب السريرية في. بيوجين |علاقات المستثمرين، 25 أكتوبر 2023.