هل يمكن إعطاء Leqembi في المنزل؟ الحقن المنزلية ، عن طريق الحقن الذاتي ، وأكثر من ذلك.

لقد قمت أنت وطبيبك بإجراء حكم بشأن تضمين Leqembi في خطة العلاج الخاصة بك. لديك وصفة طبية ، وهي الخطوة التالية للوصول إلى Leqembi (حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك). ومع ذلك ، من المحتمل أن يكون التحدي التالي هو كيفية إعطاء دفعات Leqembi الخاصة بك.

ماذا لو لم تتمكن من السفر إلى العيادة لكل حقنة؟ هل التسريب المنزلي Leqembi ممكن؟ أم يمكن أن تدار ليكيمبي ذاتيا؟

الجواب بالنسبة لمعظم الناس هو لا. في بعض البلدان ، هناك مقدمو خدمات مدربون طبيا وتمريض منزلي يقدمون دفعات Leqembi المنزلية. إذا لم يكن هذا هو الحال في بلدك ، فلن تتمكن من إدارة Leqembi ذاتيا في المنزل.

على الأقل ، ليس بعد. وتعمل الشركة المصنعة لعقار ليكيمبي، إيساي، على نسخة منقحة من الدواء. بمجرد توفره ، قد يتمكن المرضى من حقن Leqembi في المنزل ¹. سيكون هذا مصدر ارتياح للمرضى المحتاجين. تابع القراءة لمعرفة كل شيء عن الاحتمالات (المستقبلية). 

لماذا لا يمكن إعطاء Leqembi في المنزل الآن؟

حاليا ، Leqembi متاح في قارورة. لا يمكن إعطاؤه إلا عن طريق الحقن في الوريد. هذا إجراء لا يمكنك القيام به بنفسك. يجب أن يؤديها أخصائي طبي. في كثير من الأحيان ، سيكون هذا طبيبك المعالج أو محترفا مدربا في العيادة.

قبل إعطاء حقن Leqembi ، سيحتاج الصيدلي إلى تحديد الجرعة المناسبة لك ومزجها بمحلول كلوريد الصوديوم في كيس التسريب. سيتم بعد ذلك توصيل هذه الحقيبة بالتنقيط الوريدي بواسطة ممرضتك أو طبيبك أو أخصائي طبي آخر. 

بالإضافة إلى إجراء التسريب نفسه ، فإن مراقبتك بحثا عن الآثار الجانبية هي سبب آخر لحاجتك للذهاب إلى العيادة لتسريب Leqembi الخاص بك. 

يتطلب ضخ Leqembi نفسه حوالي ساعة واحدة. بعد ذلك ، ستتم مراقبتك لمدة 3 ساعات ، مع متابعة عبر الهاتف في وقت لاحق من نفس اليوم. بعد ضخ Leqembi الثاني والثالث ، يمكن تقصير فترة المراقبة إلى 2 ساعة ، وكذلك إلى 30 دقيقة للحقن التالية ³. هذا إجراء احترازي يهدف إلى ضمان عدم تعرضك لأي آثار جانبية خطيرة.

متى سيكون من الممكن إدارة Leqembi ذاتيا؟

أعلنت الشركة المصنعة ل Leqembi ، Eisai ، عن نيتها التقدم بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على إصدار Leqembi تحت الجلد خلال عامها المالي 2023 (الذي يستمر حتى مارس 2024) ¹.

ومع ذلك ، من غير الواضح حاليا متى ستكون النسخة الجديدة تحت الجلد من Leqembi متاحة للمرضى. أولا ، ستحتاج إلى إثبات سلامة وفعالية مماثلة لمتغيرها الوريدي. ثانيا ، سيتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء (ووكالات الموافقة على الأدوية الأخرى حول العالم).

يتم بالفعل دراسة آثار Leqembi عند إعطائها تحت الجلد (تحت الجلد) باستخدام حاقن ذاتي. هذا جزء من امتداد مفتوح التسمية لدراسة Clarity AD ، والتي كانت الأساس لموافقة إدارة الغذاء والدواء في Leqembi⁴. 

النتائج المؤقتة التي تمت مشاركتها في أكتوبر 2023 مشجعة. أظهرت حقن Leqembi الأسبوعية إزالة لوحة الأميلويد بنسبة 14٪ مقارنة بالتسريب كل أسبوعين. تمشيا مع التوقعات ، لوحظ أيضا انخفاض معدل معدلات تفاعل الحقن الجهازي ، مقارنة بالحقن. فيما يتعلق بحدوث ARIA-E (وهو تأثير ضار خطير مرتبط ب Leqembi) ، لم يكن هناك فرق أولي بين الإعطاء تحت الجلد والوريد ⁵. 

من المرجح أن يتم إعطاء الحقن الذاتي مع Leqembi إلى المعدة أو الفخذين. لا يزال يتعين تحديد تواتر الحقن ، وكذلك الجرعات اللازمة.

ليكيمبي

ما هي فوائد حقن ليكيمبي في المنزل؟

بالإضافة إلى توفير الرحلة إلى مؤسسة طبية لحقنك كل أسبوعين ، فإن استخدام حاقن ذاتي ل Leqembi يعني أيضا:

• إدارة أسرع. يستغرق حقن Leqembi في المنزل حوالي دقيقة ، مقارنة بساعة عند تناوله عن طريق الوريد ¹.
• انخفاض محتمل في الآثار الجانبية. عند تناوله في الجلد ، يتم امتصاص Leqembi بشكل أبطأ ، مما يقلل من الحد الأقصى لتركيز الدم في الدواء. قد يقلل هذا من الآثار الجانبية مثل تورم الدماغ أو النزيف. ما إذا كانت هذه هي الحالة لا يزال يتعين تأكيدها من خلال التجربة السريرية الجارية ¹.
• ضغط أقل (وتكاليف) لأنظمة الرعاية الصحية. في الوقت الحالي ، يتطلب كل تسريب Leqembi وقت محترف مدرب طبيا. وهذا يخلق عبئا ماليا على أنظمة الرعاية الصحية التي غالبا ما يتم استنفادها للحصول على الموارد كما هي. تعد التحديات المتعلقة بالموظفين والتحديات المالية من بين المخاوف التي أعربت عنها وكالة الأدوية الأوروبية في عملية تقييم طلب ترخيص التسويق لشركة Leqembi في الاتحاد الأوروبي ².

ما هي سلبيات حقن ليكيمبي في المنزل؟

عندما يتم حقن Leqembi تحت الجلد ، فإن هذا يقلل من الحد الأقصى لتركيز الدم للدواء. نتيجة لذلك ، قد تحتاج إلى حقن الدواء في كثير من الأحيان أكثر من البديل الوريدي الحالي. هذا يمكن أن يضيف إلى تكاليف العلاج للمرضى وشركات التأمين.

ومع ذلك ، هذا مجرد جانب سلبي مضاربة. قد توفر الشركة المصنعة ل Leqembi تركيزات مختلفة من Leqembi للإدارة الذاتية ، أو تجد حلا مختلفا. سنعرف المزيد عن الجوانب الإيجابية والسلبية لحقن Leqembi في المنزل بمجرد اختبار هذا الخيار بدقة والموافقة عليه وإتاحته في السوق. 

مراجع:

1. Eisai لتمكين حقن عقار الزهايمر Leqembi في المنزل. مؤشر نيكاي آسيا، 14 يوليو 2023.
2. جروفر ، ناتالي. التركيز: خبراء الزهايمر الأوروبيون غير مقتنعين بعقار Eisai الجديد ، Biogen. رويترز ، 13 يونيو 2023. 
3. Lecanemab: توصيات الاستخدام المناسب. مجلة الوقاية من مرض الزهايمر ، 27 مارس 2023.
4. يبدأ Eisai في دقات الساعة عند تقديم دواء الزهايمر تحت الجلد. فيرس فارما ، 7 فبراير 2023 ، تم الوصول إليه في 29 أغسطس 2023.
5. يقدم Eisai نتائج دراسة مؤقتة جديدة لصياغة LEQEMBI® (lecanemab-irmb) وبيانات التحسين السريري في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر المبكر من التحليلات الإضافية ل Clarity AD في التجارب السريرية على . بيوجين | علاقات المستثمرين، 25 أكتوبر 2023.