دليلك الكامل ل Briumvi ، أحدث علاج معتمد لمرض التصلب العصبي المتعدد

آخر تحديث: 15 يناير 2024

دليلك الكامل ل Briumvi ، أحدث علاج معتمد لمرض التصلب العصبي المتعدد

يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعلم كيف

التصلب المتعدد (MS) هو مرض عصبي معقد وموهن يصيب ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم. على الرغم من عدم وجود علاج لمرض التصلب العصبي المتعدد حاليا، إلا أن هناك العديد من خيارات علاج مرض التصلب العصبي المتعدد المتاحة. يمكنهم المساعدة في إدارة الأعراض وإبطاء تطور المرض.

أحد العلاجات الناشئة التي اكتسبت الاهتمام هو Briumvi (ublituximab-xiiy). ولكن ما هو Briumvi بالضبط وكيف يعمل في سياق مرض التصلب العصبي المتعدد؟

في هذه المقالة ، سوف نتعمق في تفاصيل Briumvi وفوائده المحتملة للأفراد الذين يعيشون مع مرض التصلب العصبي المتعدد.

ما هو بريوفي؟

Briumvi (ublituximab-xiiy) هو دواء وصفة طبية يستخدم لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من التصلب المتعدد الانتكاسي (RMS). وهذا يشمل متلازمة معزولة سريريا ، ومرض الانتكاس ، والمرض التدريجي الثانوي النشط.

Briumvi غير مناسب للمرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B (HBV) [1].

كيف يعمل بريوفي؟

لفهم كيفية عمل Briumvi ، دعونا أولا نلقي نظرة على كيفية تأثير مرض التصلب العصبي المتعدد على الدماغ.

دور الخلايا البائية في مرض التصلب العصبي المتعدد

التصلب المتعدد هو مرض يشارك فيه الجهاز المناعي بشكل كبير. في الأشخاص الأصحاء ، يساعد الجهاز المناعي في محاربة الأمراض. ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد ، فإنه يهاجم عن طريق الخطأ الجهاز العصبي المركزي ، وتدمير المايلين من الخلايا السليمة. المايلين هو جزء من غمد واقية من الألياف العصبية [3]. مع تدميره وتقدم مرض التصلب العصبي المتعدد ، تتقلص الطبقة الخارجية من الدماغ (القشرة الدماغية).

لسنوات ، كان يعتقد أن الخلايا التائية داخل الجهاز المناعي كانت مسؤولة في الغالب عن تطور مرض التصلب العصبي المتعدد. تدعم الأدلة البحثية الحديثة فكرة أن الخلايا البائية تلعب أيضا دورا مهما [2]. يمكن للخلايا البائية استنفاد الأجسام المضادة الموجهة إلى البروتين CD20. يبدو أن هذا النضوب مرتبط بانتكاس مرض التصلب العصبي المتعدد والقصور العصبي[4].

كيف يعالج Briumvi الخلايا البائية في مرض التصلب العصبي المتعدد

Briumvi (ublituximab-xiiy) هو جسم مضاد وحيد النسيلة. يستهدف الخلايا البائية التي تعبر عن البروتين CD20 ويرتبط بها. من خلال قمع هذه الخلايا المناعية ، يهدف Briumvi إلى تقليل تواتر وشدة انتكاسات مرض التصلب العصبي المتعدد ، وتأخير تطور الإعاقة ، وتقليل عدد آفات الدماغ النشطة التي تظهر في فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي [4].

ما هو الفرق بين بريومفي ، Kesimpta و Ocrevus?

Briumvi هو الأحدث ، ولكنه ليس الجسم المضاد CD20 الوحيد الذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد. تمت الموافقة على دواءين آخرين مماثلين سابقا - Kesimpta (ofatumumab) و Ocrevus (ocrelizumab).

ربما تسأل نفسك ما إذا كان Briumvi أفضل من Ocrevus أو Kesimpta. وفقا لقادة الرأي الرئيسيين الذين قابلتهم GlobalData ، فإن الأدوية الثلاثة متشابهة تماما [6]. 

واحدة من المزايا المحتملة ل Briumvi على Kesimpta و Ocrevus هي الإدارة الأسهل إلى حد ما. دفعات Briumvi تستغرق ساعة واحدة وتحتاج فقط مرتين في السنة. بالمقارنة، Ocrevus يتطلب دفعتين 2 ساعة في السنة. Kesimpta الحقن مطلوبة كل أربعة أسابيع.

ما هو معدل نجاح بريوفي؟

تم اختبار سلامة وفعالية Briumvi في 2 التجارب السريرية. قارن كلاهما Briumvi بعلاج MS آخر (تيريفلونوميد).

كان لدى المرضى الذين عولجوا ب Briumvi 59٪ (1st تجربة سريرية) و 49٪ (2nd تجربة سريرية) انتكاسات أقل مقارنة بأولئك الذين عولجوا ب teriflunomide [5].

ومن النتائج الأخرى التي توصلت إليها التجارب أن المزيد من الأشخاص الذين يتناولون Briumvi مقابل teriflunomide لم يكن لديهم أي انتكاسات. في التجربة 1 ، لم يكن لدى 86٪ من مرضى Briumvi مقابل 74٪ من مرضى تيريفلونوميد أي انتكاسة. في التجربة 2 ، كانت هذه الأرقام 87٪ من مرضى Briumvi مقابل 72٪ من مرضى teriflunomide [5].

معدل نجاح بريومفيمعدل نجاح بريومفي
ما مدى فعالية بريوفي؟

ما هي الآثار الجانبية ل Briumvi؟

الأكثر شيوعا ، يسبب Briumvi تفاعلات التسريب. يمكن أن تحدث حتى بعد مرور 24 ساعة منذ التسريب. لهذا السبب من المهم الاتصال بطبيبك إذا واجهت أيا من هذه الأعراض:

  • الحمى
  • الصداع
  • أعراض تشبه أعراض الإنفلونزا
  • سرعة ضربات القلب
  • الشرى أو حكة الجلد
  • دوخة
  • تورم اللسان أو الحلق
  • صعوبة في التنفس
  • الصفير
  • غثيان
  • ألم في البطن
  • تهيج الحلق
  • احمرار الوجه أو الجلد [1].

تشمل الآثار الجانبية الأخرى ل Briumvi ما يلي:

  • الالتهابات. الأكثر شيوعا ، من الجهاز التنفسي العلوي [1].
  • انخفاض مستويات الغلوبولين المناعي [1].

هل يمكن أن يسبب بريومفي PML؟

لا يوجد دليل على أن اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML) قد يكون ناتجا عن علاج مع Briumvi [7].

PML هو عدوى دماغية فيروسية. إنه ناتج عن فيروس JC وعادة ما يصيب الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة.

كانت هناك حالات لمرضى عولجوا بأجسام مضادة أخرى مضادة ل CD20 وعلاجات مرض التصلب العصبي المتعدد ، والذين أصيبوا بعدوى فيروس JC و PML. ومع ذلك ، لم تكن هناك حالة موثقة من PML بعد علاج Briumvi [7].

كيف تأخذ بريوفي

يدار Briumvi عن طريق التسريب في الوريد. يستمر التسريب الأول حوالي 4 ساعات. بعد أسبوعين ، ستتلقى حقنة ثانية مدتها ساعة واحدة ، تليها تسريب لمدة ساعة واحدة كل 6 أشهر [1].

من المحتمل أن يعطيك طبيبك كورتيكوستيرويد أو مضادات الهيستامين أو دواء آخر قبل ضخ Briumvi الأول. هذا يهدف إلى تقليل خطر تفاعلات التسريب [1].

الأدوية التي يجب تجنبها أثناء تناول Briumvi

قد تزيد بعض الأدوية المعدلة للمناعة أو المثبطة للمناعة من خطر الإصابة بالعدوى ، إذا تم تناولها مع Briumvi [7]. لتجنب الآثار غير المرغوب فيها ، من المهم جدا مناقشة جميع الأدوية التي تتناولها مع طبيبك ، قبل بدء العلاج.

أين تمت الموافقة على بريوفي؟

في ديسمبر 2022 ، حصل Briumvi على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي (RMS) في الولايات المتحدة الأمريكية [8].

في الاتحاد الأوروبي ، حصل Briumvi على موافقة المفوضية الأوروبية للاستخدام في علاج RMS في يونيو 2023. من المتوقع أن يكون Briumvi متاحا للمرضى في أوروبا في أواخر عام 2023 [9].

كم تكلفة بريوفي؟

إذا كان الدواء غير معتمد أو غير متوفر في بلدك ، فمن الصعب الحصول على تقدير واضح للسعر. قد تختلف التكاليف النهائية بناء على المورد الخاص بك أو موقعك أو التغطية التأمينية.

كمؤشر تقريبي ، تبلغ تكلفة جرعة واحدة من Briumvi حوالي 15,130 يورو. سيتطلب بدء العلاج الخاص بك ضخ أولي ، وتسريب ثان في غضون 2 أسابيع ، وتسريب كل 6 أشهر بعد ذلك. هذا يعني أن التكاليف السنوية لعلاج Briumvi يمكن أن تصل إلى 45,390 يورو في السنة الأولى (3 دفعات) ، و 30،260 يورو (دفعتان) سنويا بعد ذلك [10].

بريومفي

 

كيف تحصل على Briumvi إذا لم تتم الموافقة عليه في بلدك؟

يمكنك الوصول إلى Briumvi (ublituximab-xiiy) ، حتى لو لم تتم الموافقة عليه (بعد) أو لم يكن متاحا في بلدك. 

هذا ممكن من خلال لائحة استيراد المريض المسمى. يسمح للمرضى الذين يعانون من أمراض تهدد الحياة أو موهنة بشراء الأدوية غير المعتمدة (بعد) أو المتاحة في بلدهم ، طالما تم وصفها لهم من قبل الطبيب.

في Everyone.org ، نحن متخصصون في الوصول إلى الدواء الذي تحتاجه واستيراده وتوصيله إليك من أي مكان في العالم. يمكننا مساعدتك في الوصول إلى بريومفي أينما كنت.

لمعرفة المزيد وتقديم طلب للحصول على الدواء ، اتصل بنا.

 

اتصل بنا

 

مراجع:

  1. كتيب الدليل الطبي للمريض. بريومفي ، 13 يونيو 2023.
  2. العلاجات المضادة ل CD20 في التصلب المتعدد: من علم الأمراض إلى العيادة. NCBI ، 23 مارس 2023.
  3. التصلب المتعدد | المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية. المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية ، 23 يناير 2023.
  4. Arneth ، Borros M. تأثير الخلايا البائية على الفيزيولوجيا المرضية للتصلب المتعدد - مجلة الالتهاب العصبي. مجلة التهاب الأعصاب ، 25 يونيو 2019.
  5. نتائج التجارب السريرية. Briumvi ، تم الوصول إليه في 14 يوليو 2023.
  6. قد تكافح Briumvi لإحراز تقدم في سوق التصلب المتعدد المزدحم. التكنولوجيا الصيدلانية ، 27 يناير 2023.
  7. Briumvi (حقن ublituximab-xiiy): الاستخدامات, الجرعة , الآثار الجانبية, التفاعلات, تحذير. RxList ، تم الوصول إليه في 14 يوليو 2023.
  8. تعلن TG Therapeutics عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy). علاقات المستثمرين | TG Therapeutics، Inc. ، 28 ديسمبر 2022.
  9. ويكسلر وماريسا وباتريشيا إيناسيو. تمت الموافقة على Briumvi في أوروبا لأشكال نشطة وانتكاسية من مرض التصلب العصبي المتعدد - ..." أخبار التصلب المتعدد اليوم ، 2 يونيو 2023.
  10. اشتر بريومفي (ublituximab-xiiyy) عبر الإنترنت. Everyone.org ، تم الوصول إليه في 14 يوليو 2023.