توصي EMA بالموافقة على Vitrakvi (larotrectinib)

هذا هو ملخص لمقالة من قبل مجلة الصيدلانية الأوروبية.

علاج السرطان في باير إيه جي، Vitrakvi (larotrectinib) ، وقد حصل على موافقة مشروطة من قبل لجنة الأدوية البشرية (CHMP) التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA).

في الاتحاد الأوروبي، Vitrakvi (larotrectinib) هو أول علاج للسرطان يتم تحديده للموافقة والذي يستهدف جينا محددا في ورم صلب ، بغض النظر عن موقعه في الجسم. ينصح هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من العصبية التيروزين مستقبلات كيناز (NTRK) الانصهار الجيني الذين الأورام قد انتشرت أو لا يمكن إزالتها مع الجراحة, والذين ليس لديهم خيارات مناسبة أخرى.

وتسهل موافقته المشروطة الحصول المبكر على الأدوية التي لديها بيانات داعمة أقل اكتمالا من المعتاد في الحالات التي تفوق فيها فائدة الحصول على الدواء المخاطر الملازمة.

مصدر
فيكتوريا ريس. توصي EMA Vitrakvi للحصول على تفويض تسويق الاتحاد الأوروبي. المجلة الأوروبية للأدوية. 29/07/2019