دور جيفينوستات في علاج كثرة الحمر الحمراء: كل ما تحتاج إلى معرفته

حتى وقت قريب، كان المرضى الذين يعانون من كثرة الحمر الحمراء (PV) يُعالَجون في المقام الأول بالأدوية التي تمنع تجلط الدم. ومع ذلك، توفر التجارب السريرية للعلاجات الحديثة أملاً في علاج يمكن أن يغير مسار المرض. أحد هذه العلاجات هو جيفينوستات.

كمريض، ما الذي يجب أن تعرفه كمريض عن جيفينوستات لعلاج كثرة الحمر الحمراء؟ إليك ملخص لأحدث نتائج التجارب السريرية وما تعنيه بالنسبة لك.

هل يعمل جيفينوستات لعلاج كثرة الحمر الحمراء: نتائج التجارب السريرية

دعونا نبدأ بالقول إن جيفينوستات لم تتم الموافقة عليه بعد في أي مكان لعلاج PV. ومع ذلك، فقد كانت فعاليته وسلامته لهذا المؤشر محور العديد من التجارب السريرية على مدى السنوات الماضية. ومن هذه التجارب، لدينا بيانات توضح إمكاناته. فيما يلي بعض النقاط البارزة المهمة من النتائج المبلغ عنها.

معدل نجاح جيفينوستات مع هيدروكسي كارباميد

ركزت تجربة المرحلة الثانية من تجربة جيفينوستات مع هيدروكسي كرباميد على المرضى الذين لا يستجيبون للهيدروكسي كرباميد وحده. بعد 12 أسبوعًا من العلاج، كانت هذه هي النتائج المبلغ عنها:

• أظهر 55% من المرضى الذين عولجوا بـ 50 مجم/د من جيفينوستات وهيدروكسي كارباميد استجابة كاملة أو جزئية. شهد 64% من المرضى انخفاضًا في أعراض الحكة لديهم;

• أظهر 50% من المرضى الذين عولجوا بعقار جيفينوستات 100 مجم/يوم وهيدروكسي كارباميد استجابة كاملة أو جزئية. شهد 67% من المرضى انخفاضًا في أعراض الحكة لديهم;

• كان العلاج المركب جيد التحمل. أبلغ 4.5٪ فقط من المرضى عن أحداث ضائرة من الدرجة 3 أو أعلى ².

الفعالية على المدى الطويل

في متابعة استمرت 4 سنوات لثلاث دراسات من المرحلة 1-2 وبرنامج الاستخدام الرحيم، أظهر جيفينوستات هذه النتائج:

• كان معدل الاستجابة الإجمالي أعلى من 80%. بالإضافة إلى ذلك، انخفض عبء أليل JAK2V617F بمرور الوقت;

• استمرت الاستجابات التي لوحظت طوال فترة المتابعة التي استمرت 4 سنوات;

• عانى معظم المرضى من أحداث عكسية خفيفة إلى متوسطة. وكان هذا متوافقاً مع النتائج السابقة;

• ومن المثير للاهتمام أن غالبية المرضى واصلوا علاجهم بعقار جيفينوستات بعد الدراسات. ويرجع ذلك إلى فائدته السريرية المستمرة وملف السلامة الجيد ¹.

وبناءً على هذه النتائج، فإن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على وشك البدء. وتهدف إلى التحقق من سلامة وفعالية جيفينوستات في علاج كثرة الحمر الحمراء.

كيف يختلف جيفينوستات عن العلاجات الكهروضوئية القياسية؟

يوفر جيفينوستات نهجًا مختلفًا لعلاج كثرة الحمر الحقيقية (PV) مقارنة بالعلاجات القياسية مثل هيدروكسي كارباميد (HC). وهو يستهدف تكاثر الخلايا عن طريق تثبيط الخلايا المصابة بطفرة JAK2 V617F الشائعة لدى مرضى كثرة الحمر الحقيقية. وقد أظهرت الدراسات فعالية جيفينوستات حتى في المرضى الذين لم يستجيبوا لعقار هيدروكسي كارباميد. وهذا يشير إلى إمكانية استخدامه كعلاج بديل أو تكميلي لمرض PV.

هل يمكن لطبيبي أن يصف لي جيفينوستات لعلاج كثرة الحمر الحمراء؟

أفضل إجابة هي: ربما.

لم تتم الموافقة على دوفيزات (جيفينوستات) في أي مكان لعلاج داء دوشين العضلي بعد. ولا يزال في انتظار موافقة الجمعية الأوروبية للأدوية (EMA) على دواء دوشين العضلي (Duchenne muscular dystrhopy).

ومع ذلك، فإن طبيبك المعالج لديه السلطة لوصفه على أي حال. ويمكنه القيام بذلك بناءً على نتائج التجارب السريرية المتاحة وحالتك الشخصية. إذا اتخذ طبيبك هذا القرار، فإنه يعتبر استخدامًا للدواء خارج نطاق التسمية.

هل وصف لك طبيبك دواء جيفينوستات لعلاج كثرة الحمر الحمراء؟ Everyone.org يمكن أن يساعدك في الحصول عليه. نحن متخصصون في توفير وتوصيل الأدوية الموصوفة غير المتوفرة في بلد المريض. اتصل بنا، حتى نتمكن من مساعدتك.

اشتر جيفينوستات

مراجع:

1. سلامة وفعالية الجيفينوستات على المدى الطويل في داء كثرة الحمر الحقيقية: متابعة لمدة 4 سنوات في المتوسط لثلاث دراسات في المرحلة 1/2 وبرنامج الاستخدام الرحيم. NCBI، 6 مارس 2021.
2. دراسة المرحلة الثانية من دراسة جيفينوستات بالاشتراك مع هيدروكسي كارباميد في المرضى الذين يعانون من بولي كريات الدم الحمراء غير المستجيبين للعلاج الأحادي بالهيدروكسي كارباميد. PubMed، تم الوصول إليه في 16 أبريل 2024.