هل يمكنني الحصول على ليكانيماب في المملكة المتحدة؟ الجداول الزمنية لموافقة هيئة تنظيم الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) وكيفية تجنب الانتظار.

منذ حصوله على أول موافقة عالمية في عام 2023، حظي دواء ليكيمبي (ليكانيماب) باهتمام كبير من أخصائيي الزهايمر والمرضى على حد سواء. على الرغم من أنه ليس علاجًا شافيًا لمرض الزهايمر بعد، إلا أن دواء ليكانيمبي كان أول دواء يُظهر دليلًا على إبطاء التدهور المعرفي ¹. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مراحله المبكرة، فإن أي تمديد في الوقت الذي يمكنهم فيه العيش باستقلالية يمكن أن يكون مكسبًا. 

ومع ذلك، لا يزال عقار ليكانيمبي في انتظار موافقة الجمعية الأوروبية للأدوية (EMA)، مما قلل من الإثارة الأولية المحيطة بإطلاقه. لحسن الحظ، منذ أغسطس 2024، تمت الموافقة على عقار ليكانماب الآن في المملكة المتحدة.

ماذا يعني ذلك بالنسبة لمرضى الزهايمر في المملكة المتحدة؟ اكتشف متى سيكون ليكيمبي متاحاً لك وأين يمكنك الحصول على ليكيمبي في وقت مبكر.

لماذا استغرقت الموافقة على عقار ليكانيماب كل هذا الوقت في المملكة المتحدة؟

ببساطة، احتاجت هيئة تنظيم الرعاية الصحية البريطانية وNICE إلى مزيد من الوقت لاتخاذ قرار بشأن طلب ترخيص تسويق عقار ليكيمبي، والذي تم تقديمه في مايو 2023 ².

عند النظر في الموافقة على دواء مثل دواء ليكيمبي، تدخل عوامل عملية متعددة في الاعتبار، بخلاف الفوائد السريرية. على سبيل المثال، يحتاج المرضى إلى مراقبة دقيقة بالإضافة إلى الحقن المنتظم من قبل أخصائي طبي - على الأقل حتى يمكن إعطاء ليكيمبي في المنزل. هذه هي متطلبات الموارد التي قد تضع ضغطًا إضافيًا على هيئة الخدمات الصحية الوطنية التي تعاني بالفعل من نقص في الموظفين.

وقد أدرجت هيئة تنظيم الأدوية والمستحضرات الصيدلانية دواء لقيمبي في مسار الترخيص والوصول المبتكر. يهدف المسار إلى تسريع الوقت اللازم لتسويق الأدوية المبتكرة ³. ربما ساعد ذلك مرضى ألزهايمر في المملكة المتحدة على الوصول إلى دواء ليكيمبي في وقت أقرب من المرضى في الاتحاد الأوروبي، حيث لم يتم ترخيص ليكيمبي بعد. 

متى سيتوفر ليكيمبي في المملكة المتحدة؟

والآن بعد أن اعتمدت هيئة تنظيم الرعاية الصحية البريطانية دواء ليكانيماب، يجب أن يكون متاحًا للمرضى في المملكة المتحدة قريبًا. 

ومع ذلك، اعتبارًا من أغسطس 2024، لا يوجد قرار من قبل المعهد الوطني للصحة العامة (NICE) بشأن إدراج دواء ليكانيماب في هيئة الخدمات الصحية الوطنية. وتجري بالفعل مراجعة من قبل المعهد الوطني للصحة والبحوث والابتكار (NICE)، مع توقع نشر مسودة التوجيهات في منتصف سبتمبر 2024 ⁵. 

إذا أعطت الهيئة الوطنية للصحة والجمال الضوء الأخضر، فمن الممكن أن يتوفر دواء ليكيمبي في هيئة الخدمات الصحية الوطنية في بداية عام 2025. 

هل يمكن للأطباء في المملكة المتحدة وصف دواء ليكيمبي (ليكانيماب) بالفعل؟

نعم. على الرغم من أن دواء ليكيمبي غير متاح بعد في هيئة الخدمات الصحية الوطنية، إلا أن طبيبك المعالج لديه السلطة لوصفه لك. ومع ذلك، قد يكون الأمر أكثر صعوبة بعض الشيء لصرف الوصفة الطبية لأن الأمر عادةً ما يستغرق بعض الوقت بين تاريخ ترخيص التسويق وتاريخ توفر الدواء في شبكة الصيدليات. كما أنك ستحتاج في الوقت الحالي إلى تغطية تكاليف الدواء من جيبك. 

أين يمكنني الحصول على ليكيمبي في المملكة المتحدة؟

من المفترض أن تكون قادراً بشكل مثالي على الحصول على ليكيمبي من أي صيدلية في المملكة المتحدة، طالما لديك وصفة طبية. ومع ذلك، قد يستغرق الأمر عملياً بعض الوقت حتى يتوفر الدواء المعتمد للمرضى. إذا وجدت نفسك في هذه المنطقة الرمادية من الوقت، فلا تقلق. بفضل لائحة استيراد المرضى المسماة باسم المريض، يمكن للمرضى استيراد الأدوية غير المتوفرة محلياً لاستخدامهم الشخصي، طالما لديهم وصفة طبية من الطبيب. 

هذا يعني أنك لست مضطرًا لانتظار تقييم المعهد الوطني للصحة والجمال (NICE) أو حتى يتوفر ليكانيماب في المملكة المتحدة لبدء العلاج. كل ما تحتاجه هو دعم طبيبك. 

كم يكلف ليكيمبي من جيبه؟

لإعطائك فكرة عن تكاليف ليكيمبي بدون تغطية هيئة الخدمات الصحية الوطنية، تبلغ تكلفة القارورة ذات الجرعة الواحدة (200 مجم/ 2 مل) حوالي 893 جنيه إسترليني. عادة، ستحتاج إلى قارورتين في الشهر، ما لم يصف لك الطبيب خلاف ذلك. بافتراض أن المعهد الوطني للصحة العامة (NICE) سيوصي بدواء ليكانيمبي لتغطية هيئة الخدمات الصحية الوطنية، نأمل أن تحتاج فقط إلى تمويل الأشهر القليلة من العلاج حتى ذلك الحين. 

وبالإضافة إلى تكاليف الدواء، يجب أن تضع في اعتبارك أن تكاليف الشحن أو الاستيراد قد تنطبق أيضاً، حيث أن دواء ليكيمبي غير متوفر حالياً لدى الموردين في أوروبا. 

هل ناقشت أنت وطبيبك دواء ليقمبي وهل تتطلع إلى بدء العلاج في أقرب وقت ممكن؟ أرسل وصفتك الطبية إلى فريقنا في Everyone.org وسنساعدك على شراء دواء ليكانماب في المملكة المتحدة في الوقت الذي تحتاجه - الآن. 

اشتري ليكيمبي

 

المراجع:

1. غراي، أفسانة هل ستغير موافقة المملكة المتحدة على عقار ليكانيماب قواعد اللعبة بالنسبة للمصابين بمرض الزهايمر؟ المجلة الصيدلانية، 20 يوليو 2023.
2. بيرس ونعومي وسيان هوب. تقدم شركة Eisai طلبًا للحصول على حقن LEQEMBI® (lecanemab) في المملكة المتحدة لعلاج مرض الزهايمر المبكر. ليكسولوجي، 21 مايو 2023.
3. هيئة تنظيم الأدوية والمستحضرات الصيدلانية (MHRA) تسرع في تتبع جهاز ADvantage المناعي لمرض الزهايمر، Pharmaceutical Technology، 6 أبريل 2023.
4. ترخيص التسويق في المملكة المتحدة. Stevens & Bolton LLP، 18 أغسطس 2023.
5. معلومات المشروع |ليكانماب لعلاج الضعف الإدراكي الخفيف أو الخرف الخفيف الناجم عن مرض الزهايمر [ID4043] | إرشادات. NICE، تم الوصول إليه في 23 يناير 2024.