هل يمكنني الحصول على lecanemab في المملكة المتحدة؟ الجداول الزمنية لموافقة MHRA وكيفية تجنب الانتظار.

منذ أول موافقة عالمية في عام 2023 ، تلقى Leqembi (lecanemab) الكثير من الاهتمام من أخصائيي مرض الزهايمر والمرضى على حد سواء. على الرغم من أنه لم يكن علاجا لمرض الزهايمر بعد ، إلا أن Leqembi كان أول دواء يظهر دليلا على إبطاء التدهور المعرفي ¹. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مرحلة مبكرة ، فإن أي تمديد في الوقت الذي يمكنهم العيش فيه بشكل مستقل يمكن أن يكون فوزا. 

ومع ذلك، لا يزال عقار ليكانيمبي في انتظار موافقة الجمعية الأوروبية للأدوية (EMA)، مما قلل من الإثارة الأولية المحيطة بإطلاقه. لحسن الحظ، منذ أغسطس 2024، تمت الموافقة على عقار ليكانماب الآن في المملكة المتحدة.

ماذا يعني ذلك بالنسبة لمرضى الزهايمر في المملكة المتحدة؟ اكتشف متى سيكون ليكيمبي متاحاً لك وأين يمكنك الحصول على ليكيمبي في وقت مبكر.

لماذا استغرقت الموافقة على عقار ليكانيماب كل هذا الوقت في المملكة المتحدة؟

ببساطة، احتاجت هيئة تنظيم الرعاية الصحية البريطانية وNICE إلى مزيد من الوقت لاتخاذ قرار بشأن طلب ترخيص تسويق عقار ليكيمبي، والذي تم تقديمه في مايو 2023 ².

عند التفكير في الموافقة على دواء مثل Leqembi ، تلعب عوامل عملية متعددة دورا ، بخلاف الفوائد السريرية. على سبيل المثال ، يحتاج المرضى إلى مراقبة دقيقة ، بالإضافة إلى دفعات منتظمة من قبل أخصائي طبي - على الأقل حتى يمكن إعطاء Leqembi في المنزل. هذه هي الاحتياجات من الموارد التي قد تضع ضغطا إضافيا على NHS التي تعاني بالفعل من نقص في الموظفين.

وقد أدرجت هيئة تنظيم الأدوية والمستحضرات الصيدلانية دواء لقيمبي في مسار الترخيص والوصول المبتكر. يهدف المسار إلى تسريع الوقت اللازم لتسويق الأدوية المبتكرة ³. ربما ساعد ذلك مرضى ألزهايمر في المملكة المتحدة على الوصول إلى دواء ليكيمبي في وقت أقرب من المرضى في الاتحاد الأوروبي، حيث لم يتم ترخيص ليكيمبي بعد. 

متى سيكون Leqembi متاحا في المملكة المتحدة؟

والآن بعد أن اعتمدت هيئة تنظيم الرعاية الصحية البريطانية دواء ليكانيماب، يجب أن يكون متاحًا للمرضى في المملكة المتحدة قريبًا. 

ومع ذلك، اعتبارًا من أغسطس 2024، لا يوجد قرار من قبل المعهد الوطني للصحة العامة (NICE) بشأن إدراج دواء ليكانيماب في هيئة الخدمات الصحية الوطنية. وتجري بالفعل مراجعة من قبل المعهد الوطني للصحة والبحوث والابتكار (NICE)، مع توقع نشر مسودة التوجيهات في منتصف سبتمبر 2024 ⁵. 

إذا أعطت الهيئة الوطنية للصحة والجمال الضوء الأخضر، فمن الممكن أن يتوفر عقار ليكيمبي في هيئة الخدمات الصحية الوطنية في بداية عام 2025. 

هل يمكن للأطباء في المملكة المتحدة أن يصفوا بالفعل Leqembi (lecanemab)؟

نعم. على الرغم من أن دواء ليكيمبي غير متوفر بعد في هيئة الخدمات الصحية الوطنية، إلا أن طبيبك المعالج لديه السلطة لوصفه لك. ومع ذلك، قد يكون الأمر أكثر صعوبة بعض الشيء لصرف الوصفة الطبية لأن الأمر عادةً ما يستغرق بعض الوقت بين تاريخ ترخيص التسويق وتاريخ توفر الدواء في شبكة الصيدليات. كما أنك ستحتاج في الوقت الحالي إلى تغطية تكاليف الدواء من جيبك. 

أين يمكنني الحصول على ليكيمبي في المملكة المتحدة؟

يجب أن تكون قادراً بشكل مثالي على الحصول على ليكيمبي من أي صيدلية في المملكة المتحدة، طالما لديك وصفة طبية. ومع ذلك، قد يستغرق الأمر عملياً بعض الوقت حتى يتوفر الدواء المعتمد للمرضى. إذا وجدت نفسك في هذه المنطقة الرمادية من الوقت، فلا تقلق. بفضل لائحة استيراد المرضى المسماة باسم المريض، يمكن للمرضى استيراد الأدوية غير المتوفرة محلياً لاستخدامهم الشخصي، طالما لديهم وصفة طبية من الطبيب. 

هذا يعني أنك لست مضطرًا لانتظار تقييم المعهد الوطني للصحة والجمال (NICE) أو حتى يتوفر ليكانيماب في المملكة المتحدة لبدء العلاج. كل ما تحتاجه هو دعم طبيبك. 

كم هو ليكيمبي من جيبه؟

لإعطائك فكرة عن تكاليف ليكيمبي بدون تغطية هيئة الخدمات الصحية الوطنية، تبلغ تكلفة القارورة ذات الجرعة الواحدة (200 مجم/ 2 مل) حوالي 893 جنيه إسترليني. عادة، ستحتاج إلى قارورتين في الشهر، ما لم يصف لك الطبيب خلاف ذلك. بافتراض أن المعهد الوطني للصحة العامة (NICE) سيوصي بدواء ليكانيمبي لتغطية هيئة الخدمات الصحية الوطنية، نأمل أن تحتاج فقط إلى تمويل الأشهر القليلة من العلاج حتى ذلك الحين. 

بالإضافة إلى تكاليف الأدوية ، يجب أن تضع في اعتبارك أن تكاليف الشحن أو الاستيراد قد تنطبق أيضا ، حيث أن Leqembi غير متوفر حاليا من الموردين في أوروبا. 

هل ناقشت أنت وطبيبك دواء ليكانماب وهل تتطلع إلى بدء العلاج في أقرب وقت ممكن؟ أرسل وصفتك الطبية إلى فريقنا على Everyone.org وسنساعدك في شراء دواء ليكانماب في المملكة المتحدة في الوقت الذي تحتاجه - الآن. 

شراء ليكيمبي

 

مراجع:

1. غراي ، أفسانية. هل ستكون موافقة المملكة المتحدة على lecanemab بمثابة تغيير لقواعد اللعبة للأشخاص المصابين بمرض الزهايمر؟ المجلة الصيدلانية، 20 يوليو 2023.
2. بيرس ونعومي وسيان هوب. يقدم Eisai MAA في المملكة المتحدة ل LEQEMBI® (lecanemab) لمرض الزهايمر المبكر. المعجم ، 21 مايو 2023.
3. MHRA يتتبع بسرعة جهاز ADvantage المناعي لمرض الزهايمر ، التكنولوجيا الصيدلانية ، 6 أبريل 2023.
4. ترخيص التسويق في المملكة المتحدة. ستيفنز وبولتون إل إل بي ، 18 أغسطس 2023.
5. معلومات المشروع | Lecanemab لعلاج الضعف الإدراكي المعتدل أو الخرف الخفيف الناجم عن مرض الزهايمر [ID4043] | التوجيه. NICE، تم الوصول إليه في 23 يناير 2024.