هل يمكنني الحصول على lecanemab في المملكة المتحدة؟ الجداول الزمنية لموافقة MHRA وكيفية تجنب الانتظار.

منذ أول موافقة عالمية في عام 2023 ، تلقى Leqembi (lecanemab) الكثير من الاهتمام من أخصائيي مرض الزهايمر والمرضى على حد سواء. على الرغم من أنه لم يكن علاجا لمرض الزهايمر بعد ، إلا أن Leqembi كان أول دواء يظهر دليلا على إبطاء التدهور المعرفي ¹. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مرحلة مبكرة ، فإن أي تمديد في الوقت الذي يمكنهم العيش فيه بشكل مستقل يمكن أن يكون فوزا. 

ومع ذلك ، لا يزال Leqembi ينتظر موافقة EMA وهو غير متوفر حاليا في المملكة المتحدة ، مما قلل من الإثارة الأولية المحيطة بإطلاقه.

ماذا يعني ذلك لمرضى الزهايمر في المملكة المتحدة؟ اكتشف متى ستكون Leqembi متاحة في المملكة المتحدة ، وأين يمكنك الحصول على Leqembi في وقت مبكر.

لماذا لا يتوفر lecanemab في المملكة المتحدة؟

ببساطة ، لم تتخذ MHRA و NICE قرارا بعد بشأن طلب ترخيص التسويق الخاص ب Leqembi ، والذي تم تقديمه في مايو 2023 ².

عند التفكير في الموافقة على دواء مثل Leqembi ، تلعب عوامل عملية متعددة دورا ، بخلاف الفوائد السريرية. على سبيل المثال ، يحتاج المرضى إلى مراقبة دقيقة ، بالإضافة إلى دفعات منتظمة من قبل أخصائي طبي - على الأقل حتى يمكن إعطاء Leqembi في المنزل. هذه هي الاحتياجات من الموارد التي قد تضع ضغطا إضافيا على NHS التي تعاني بالفعل من نقص في الموظفين.

والخبر السار هو أن MHRA أدرجت Leqembi في مسار الترخيص والوصول المبتكر. يهدف المسار إلى تسريع الوقت اللازم لتسويق الأدوية المبتكرة ³. نأمل أن يساعد هذا مرضى الزهايمر في المملكة المتحدة على الوصول إلى Leqembi بعد فترة وجيزة من قرار إيجابي من MHRA.

متى سيكون Leqembi متاحا في المملكة المتحدة؟

لسوء الحظ ، لم تقدم MHRA جدولا زمنيا للقرار بشأن طلب ترخيص التسويق الخاص ب Leqembi. عادة ، يمكن أن تستغرق هذه القرارات ما يصل إلى 210 أيام ⁴. يستثني هذا الجدول الزمني أي توقف مؤقت اتخذته الشركة المصنعة للدواء لتقديم معلومات أو بيانات إضافية إلى MHRA ، إذا طلب ذلك.

ليتم تضمينه في NHS ، لن يتطلب Leqembi موافقة MHRA فحسب ، بل يتطلب أيضا تقييما إيجابيا من قبل NICE. تجري بالفعل مراجعة من قبل NICE ، مع تاريخ نشر القرار المتوقع في منتصف يوليو 2024 ⁵. 

بافتراض أن كلا من MHRA و NICE أعطيا الضوء الأخضر ، فمن المحتمل أن يكون Leqembi متاحا في المملكة المتحدة في مكان ما في النصف الثاني من عام 2024 أو أوائل عام 2025. 

هل يمكن للأطباء في المملكة المتحدة أن يصفوا بالفعل Leqembi (lecanemab)؟

من الناحية الفنية ، نعم. على الرغم من أن Leqembi لم تتم الموافقة عليه أو توفره بعد في المملكة المتحدة ، إلا أن طبيبك المعالج لديه السلطة لوصفه لك. يمكنهم القيام بذلك على أساس بيانات نتائج التجارب السريرية ، فضلا عن حقيقة أن Leqembi معتمد بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة الأمريكية. 

ولكن أين يمكنك ملء وصفة طبية لدواء لم تتم الموافقة عليه بعد في المملكة المتحدة؟ لحسن الحظ ، هناك طرق للوصول إلى Leqembi في المملكة المتحدة قبل أن تكون متاحة محليا. 

أين يمكنني الحصول على Leqembi في المملكة المتحدة قبل موافقة MHRA؟

بفضل لائحة استيراد المريض المسمى ، يمكن للمرضى استيراد الأدوية غير المتوفرة محليا لاستخدامهم الشخصي ، طالما لديهم وصفة طبية من الطبيب. 

هذا يعني أنه ليس عليك انتظار MHRA أو NICE لبدء علاجك باستخدام Leqembi. كل ما تحتاجه هو دعم طبيبك. 

الجانب السلبي لاستيراد Leqembi قبل الموافقة عليه في المملكة المتحدة هو أنك لن تكون قادرا على الاستفادة من تغطية NHS. بدلا من ذلك ، سوف تحتاج إلى دفع ثمن الدواء من جيبك.

كم هو ليكيمبي من جيبه؟

لإعطائك فكرة عن تكاليف Leqembi بدون تغطية NHS ، تبلغ تكلفة قارورة الجرعة الواحدة (200 مجم / 2 مل) حوالي 893 جنيها إسترلينيا. عادة ، ستحتاج إلى قارورتين شهريا ، ما لم يصف طبيبك خلاف ذلك. 

بالإضافة إلى تكاليف الأدوية ، يجب أن تضع في اعتبارك أن تكاليف الشحن أو الاستيراد قد تنطبق أيضا ، حيث أن Leqembi غير متوفر حاليا من الموردين في أوروبا. 

هل ناقشت أنت وطبيبك Leqembi وهل تتطلع إلى بدء علاجك في أقرب وقت ممكن؟ أرسل وصفتك الطبية إلى فريقنا على Everyone.org وسنساعدك على شراء lecanemab في المملكة المتحدة في الوقت الذي تحتاج إليه - الآن. 

شراء ليكيمبي

 

مراجع:

1. غراي ، أفسانية. هل ستكون موافقة المملكة المتحدة على lecanemab بمثابة تغيير لقواعد اللعبة للأشخاص المصابين بمرض الزهايمر؟ المجلة الصيدلانية، 20 يوليو 2023.
2. بيرس ونعومي وسيان هوب. يقدم Eisai MAA في المملكة المتحدة ل LEQEMBI® (lecanemab) لمرض الزهايمر المبكر. المعجم ، 21 مايو 2023.
3. MHRA يتتبع بسرعة جهاز ADvantage المناعي لمرض الزهايمر ، التكنولوجيا الصيدلانية ، 6 أبريل 2023.
4. ترخيص التسويق في المملكة المتحدة. ستيفنز وبولتون إل إل بي ، 18 أغسطس 2023.
5. معلومات المشروع | Lecanemab لعلاج الضعف الإدراكي المعتدل أو الخرف الخفيف الناجم عن مرض الزهايمر [ID4043] | التوجيه. NICE، تم الوصول إليه في 23 يناير 2024.