ريتيفانليماب لسرطان الخلايا الكلوية (وأنواع أخرى من السرطان)

في عام 2023 ، انضم Zynyz (retifanlimab) إلى صفوف مثبطات نقاط التفتيش المناعية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء. وتماما مثل المثبطات الأخرى المعتمدة مؤخرا ، يتم البحث عن استخدامه المحتمل عبر أنواع مختلفة من السرطان ، بما يتجاوز مؤشراته.

هل يمكن استخدام ريتيفانيليماب في سرطان الخلايا الكلوية وسرطان الثدي وحالات أخرى؟ مع استمرار العديد من التجارب السريرية ، قد يكون من الصعب فهم إمكانات الدواء. هنا ، سنلقي نظرة على بيانات التجارب السريرية المتأخرة على retifanlimab. وسنحاول إلقاء بعض الضوء على دورها المستقبلي في علاج السرطان.

ما هو ريتيفانيلاب معتمد؟

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Zynyz (retifanlimab) موافقة سريعة لعلاج سرطان خلايا ميركل النقيلي أو المتكرر المتقدم محليا (MCC) في المرضى البالغين ¹.

تعتمد الموافقة المعجلة على بيانات التجارب السريرية (الأولية) المتاحة في ذلك الوقت. من أجل الحصول على موافقة كاملة ، ستكون هناك حاجة إلى مزيد من البيانات للتحقق من فعالية الدواء.

ريتيفانيماب وسرطان الخلايا الكلوية: ما نعرفه

لم تتم الموافقة على ريتيفانليماب في أي مكان لعلاج سرطان الخلايا الكلوية. ومع ذلك ، فإن التجارب السريرية الجارية ، مثل تجربة المرحلة 2 POD1UM-203 ، تظهر بعض النتائج الأولية الواعدة. وبشكل أكثر تحديدا:

• استجاب 23.5٪ من مرضى سرطان الخلايا الكلوية (RCC) للعلاج. وبعبارة أخرى ، تقلص الورم أو اختفى.

• 64.7٪ من مرضى سرطان الخلايا الكلوية إما استجابوا للعلاج أو كان لديهم مرض مستقر ؛

• ولم يتم الوصول إلى متوسط مدة الاستجابة. بمعنى آخر ، بالنسبة لبعض المرضى ، كانت الاستجابة للعلاج مستمرة. لذلك ، لا يمكن حساب متوسط المدة لأنه لم يتم تجاوزه بعد من قبل نصف المرضى في الدراسة. غالبا ما يكون هذا مؤشرا إيجابيا للعلاج ، من حيث الحفاظ على الاستجابات على مدى فترة أطول.

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم لمرضى سرطان الخلايا الكلوية 5.4 أشهر ².

هناك حاجة إلى مزيد من البحث لفهم الدور المحتمل لريتيفانيليماب في علاج سرطان الخلايا الكلوية بشكل أفضل. ومع ذلك ، فإن نتائج تجربة POD1UM-203 تشجع على إجراء مزيد من التحقيقات.

هل يستطيع ريتيفانيليماب علاج سرطان الثدي؟

لم تتم الموافقة على ريتيفانليماب في أي مكان لعلاج سرطان الثدي. هناك العديد من التجارب السريرية قيد التنفيذ. نأمل أن يقدموا قريبا المزيد من الأفكار حول إمكانات الدواء لهذا المؤشر.

أحد السبل التي استكشفتها الأبحاث هو مزيج من ريتيفانيليماب مع العلاجات المناعية الأخرى. فيما يلي بعض نتائج التجارب المبكرة.

Bria-IMT جنبا إلى جنب مع ريتيفانيليماب لسرطان الثدي النقيلي

تبحث تجربة NCT03328026 الجارية في Bria-IMT جنبا إلى جنب مع retifanlimab في علاج سرطان الثدي النقيلي أو المتكرر محليا. Bria-IMT هو علاج مناعي مستهدف ، في حين أن ريتيفانيليماب هو مثبط لنقطة التفتيش المناعية. تم تصميم هذا المزيج لتعزيز استجابة الجسم المناعية ضد الخلايا السرطانية. خاصة في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي المتقدم.

وتشمل بعض النتائج المبلغ عنها ما يلي:

• استجاب 64٪ من المرضى للعلاج أو كان لديهم مرض مستقر ؛

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم 3.5 أشهر.

• وبحسب ما ورد عانى المرضى من ألم أقل ونوعية حياة أفضل ³.

ستنتهي الدراسة في نهاية يونيو 2024. نأمل أن يلقي التقرير النهائي مزيدا من الضوء على ريتيفانيليماب كجزء من علاج سرطان الثدي.

بيلاريوريب جنبا إلى جنب مع ريتيفانيليماب لسرطان الثدي الثلاثي السلبي النقيلي

تركز دراسة IRENE المستمرة على مزيج من retifanlimab و pelareorep لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي النقيلي.

أساس الدراسة هو أن pelareorep سوف يعد البيئة المكروية للورم ، مما يؤدي إلى تحسين استجابة الورم لمثبط PD-1 retifanlimab ⁴.

ومن المتوقع أن تختتم إيرين أعمالها في سبتمبر 2024. نأمل أن توفر نتائجها المزيد من التشجيع لإمكانات ريتيفانيليماب في علاج سرطان الثدي.

هل يمكن استخدام ريتيفانيليماب لسرطان الظهارة البولية (UC)؟

لم تتم الموافقة حاليا على Zynyz (retifanlimab) لعلاج سرطان المسالك البولية. ومع ذلك ، لدينا بعض البيانات من تجربة POD1UM-203 لتقديم رؤى أولية حول فعاليتها. فيما يلي نتائج التجارب الرئيسية المبلغ عنها ذات الصلة بمرضى جامعة كاليفورنيا:

• 37.9٪ من مرضى جامعة كاليفورنيا تقلصت أورامهم أو اختفت ؛

• 55.2٪ من مرضى جامعة كاليفورنيا إما استجابوا للعلاج أو كان لديهم مرض مستقر ؛

• وكان متوسط مدة الاستجابة 11.5 شهرا؛

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم 5.7 أشهر.

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 15.2 شهرا ⁵.

تجربة أخرى تركز على ريتيفانيليماب لسرطان الظهارة البولية هي المرحلة 2 تجربة أوبتيموس. واختتمت في يناير 2024 ⁶. عندما تصبح النتائج متاحة ، نأمل أن تجلب أخبارا إيجابية لمرضى UC في كل مكان.

هل يستطيع ريتيفانيليماب علاج سرطان الرئة؟

ريتيفانليماب ليس لديه إذن حتى الآن لعلاج سرطان الرئة. استنادا إلى البيانات المتاحة من تجربة POD1UM-023 ، هذا ما نعرفه عن معدل نجاح الدواء في NSCLC:

• 34.8٪ من مرضى NSCLC إما تقلصت أورامهم أو اختفت ؛

• 65.2٪ من مرضى NSCLC إما استجابوا للعلاج أو كان لديهم مرض مستقر ؛

• وكان متوسط مدة الاستجابة 18.2 شهرا؛

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم 4.4 أشهر.

• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 21.9 شهرا ⁵.

بالإضافة إلى تجربة POD1UM-203 ، هناك أيضا تجربة مستمرة للمرحلة الثالثة (POD1UM-304) تبحث في retifanlimab مع العلاج الكيميائي كعلاج الخط الأول ل NSCLC النقيلي. تاريخ الانتهاء المتوقع هو منتصف عام 2025 ⁷.

ما هي أنواع السرطان الأخرى التي يمكن أن يعالجها ريتيفانيماب؟

تظهر Zynyz إمكانات في مجموعة متنوعة من مجالات العلاج الأخرى. بما في ذلك سرطان الخلايا الحرشفية النقيلي في القناة الشرجية (SCAC) ، (HER2) - سرطان المعدة النقيلي الإيجابي وسرطان المعدة والمريء الغدي (GEA) ، وأكثر من ^{ذلك 8,9}.

هناك حاجة إلى مزيد من البيانات لتقديم أدلة على فعالية وسلامة ريتيفانيليماب لأي مؤشر إضافي. ومع ذلك ، هناك شيء واحد مؤكد - الدواء ذو أهمية كبيرة لعلاج الأطباء والباحثين على حد سواء. نأمل أن يكون متاحا أيضا في أوروبا قريبا.

هل Zynyz غير معتمد أو متوفر في بلدك؟ إذا كنت ترى أنت وطبيبك أن هذا العلاج قد يفيدك ، فاتصل بفريقنا من خبراء الوصول إلى الأدوية. يمكننا أن نقدم لك دعما شخصيا لشراء الدواء الآن. 

شراء ريتيفانيليماب

مراجع:

1. تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة على retifanlimab-dlwr لميركل النقيلي أو المتكرر المتقدم محليا. FDA ، 22 مارس 2023.
2. دراسة المرحلة 2 من ريتيفانليماب (INCMGA00012) في المرضى (pts) الذين يعانون من أورام صلبة مختارة (POD1UM-203). مجلة علم الأورام السريري ، 28 مايو 2021.
3. يستمر Bria-IMT Plus Retifanlimab في إظهار الفائدة السريرية المبكرة في سرطان الثدي النقيلي المتقدم. OncLive ، 23 فبراير 2023.
4. INCMGA00012 و Pelareorep لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي النقيلي ، دراسة IRENE. ClinicalTrials.gov ، تم الوصول إليه في 26 مارس 2024.
5. دراسة INCMGA00012 في المشاركين الذين يعانون من أورام صلبة مختارة (POD1UM-203). ClinicalTrials.gov ، تم الوصول إليه في 26 مارس 2024.
6. دراسة شاملة للمرحلة 2 العشوائية لمختلف العلاجات المساعدة الجديدة للمرضى الذين يعانون من سرطان الظهارة البولية الغازية للعضلات في المثانة (MIBC) غير المؤهلين للسيسبلاتين أو يرفضون علاج سيسبلاتين ويخضعون لاستئصال المثانة الجذري (أوبتيموس). مجلة علم الأورام السريري ، 16 فبراير 2022.
7. العلاج الكيميائي القائم على البلاتين مع / بدون INCMGA00012 ، وهو جسم مضاد ل PD-1 ، في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (POD1UM-304). ClinicalTrials.gov ، تم الوصول إليه في 26 مارس 2024.
8. تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مراجعة ذات أولوية ل Retifanlimab لسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم في القناة الشرجية. علم الأورام المستهدف ، 22 يناير 2021.
9. Margetuximab مع ريتيفانيليماب كعلاج الخط الأول في HER2 + / PD-L1 + سرطان غدي معدي مريئي غير قابل للاستئصال أو نقيلي: مجموعة MAHOGANY A. NCBI، 24 أغسطس 2022.