ما هي أنواع السرطان التي يمكن أن يعالجها توريباليماب؟

آخر تحديث: 19 مارس 2024

ما هي أنواع السرطان التي يمكن أن يعالجها توريباليماب؟

يمكنك الوصول بشكل قانوني إلى الأدوية الجديدة، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعرف على المزيد »

في عام 2023 ، حصلت Loqtorzi (toripalimab) على أول موافقة من إدارة الغذاء والدواء. جاء ذلك بعد سنوات من الموافقة عليه بالفعل في الصين كعلاج لسرطان البلعوم الأنفي (NPC). قد تحصل Toripalimab أيضا على موافقة EMA قريبا. حتى الآن ، فقط الأخبار الجيدة لمرضى NPC.

ماذا عن المرضى الذين يعانون من أنواع أخرى من السرطان؟

تمت الموافقة على Loqtorzi (toripalimab) في الصين لعلاج أنواع مختلفة من السرطان ، مع استمرار البحث للتحقيق في إمكاناته لعلاج السرطان على نطاق أوسع.

لحسن الحظ ، ليس عليك البحث عن جميع نتائج البحث. فيما يلي نظرة عامة بسيطة على أنواع السرطان التي قد يتمكن توريباليماب من علاجها. بما في ذلك أحدث بيانات التجربة ، وخياراتك للوصول إلى الدواء بسرعة.

توريباليماب: سرطان البلعوم الأنفي هو مجرد بداية

Loqtorzi (toripalimab) هو نوع من العلاج المناعي المعروف باسم مثبط نقطة التفتيش المناعية. يستهدف بروتين PD-1 على خلايا مناعية معينة ، مما يساعدها على أن تصبح أكثر فعالية في قتل الخلايا السرطانية.

على مدى العقد الماضي ، تمت الموافقة على العديد من مثبطات نقاط التفتيش المناعية من قبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة. ومن الأمثلة على ذلك pembrolizumab, nivolumabو cemiplimab. وقد أظهرت جميعها فعالية ضد أنواع متعددة من السرطان.

بالنظر إلى هذا الاتجاه ، فليس من المستغرب أن يتم أيضا دراسة toripalimab لإمكاناته في علاج السرطانات خارج NPC. لدعم ذلك ، تمت الموافقة على toripalimab من قبل NMPA في الصين لسنوات لعلاج حالات مثل سرطان الجلد وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان المريء 3.

حاليا ، Loqtorzi (toripalimab) معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خصيصا للبالغين المصابين ب NPC. يشار إلى استخدامه إما بمفرده كعلاج الخط الثاني أو بالاشتراك مع العلاج الكيميائي كعلاج الخط الأول 1.

مع تكشف المزيد من التجارب السريرية ، قد يتوسع نطاق تطبيق toripalimab في المستقبل. دعونا نلقي نظرة على ما نعرفه الآن.

هل يمكن استخدام توريباليماب ل NSCLC؟

نعم ، وتمت الموافقة عليه لهذا المؤشر من قبل المنظم الصيني NMPA 3. وبشكل أكثر تحديدا ، يشار إلى توريباليماب للاستخدام مع العلاج الكيميائي كعلاج الخط الأول لسرطان الرئة النقيلي غير الحرشفية غير الصغيرة (NSCLC) دون طفرات EGFR أو ALK.

على الرغم من أن توريباليماب لم تتم الموافقة عليه بعد لعلاج NSCLC في أي بلد آخر ، إلا أنه يحتوي على تسمية دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا المؤشر 8. حتى قبل أن يحصل الدواء على مزيد من الموافقات ، هناك بعض التجارب السريرية في الصين لإعطائنا نظرة ثاقبة حول فعاليته. فيما يلي بعض النقاط البارزة.

تجربة المرحلة 3 من CHOICE-01

ركزت هذه التجربة على المرضى الذين يعانون من NSCLC المتقدم دون طفرات EGFR / ALK والذين لم يتلقوا علاجا سابقا. في التجربة ، تلقوا إما توريباليماب مع العلاج الكيميائي ، أو الدواء الوهمي.

وكانت النتائج الرئيسية المبلغ عنها كما يلي:

  • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم 8.4 شهرا لمجموعة العلاج ، مقارنة ب 5.6 لمجموعة الدواء الوهمي.

  • في وقت التحليل المؤقت ، لم يتم الوصول بعد إلى متوسط البقاء الإجمالي (OS) لمجموعة توريباليماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي. يتم الوصول إلى متوسط نظام التشغيل عند وفاة نصف المرضى في المجموعة. في نفس اللحظة الزمنية ، كان متوسط نظام التشغيل لمجموعة الدواء الوهمي 17.1 شهرا. باختصار ، هذا يعني أن نظام التشغيل كان أعلى بكثير بالنسبة للمرضى الذين عولجوا ب toripalimab بالإضافة إلى العلاج الكيميائي 4.

     

الرئة 002

في تجربة المرحلة 2 هذه ، تم تحليل سلامة وفعالية توريباليماب ، عند استخدامه كعلاج الخط الأول جنبا إلى جنب مع العلاج الكيميائي في مرضى NSCLC في المرحلة الثانية والثالثة.

وكانت النتائج الرئيسية المبلغ عنها كما يلي:

  • 76٪ من المرضى الذين عولجوا ب toripalimab والعلاج الكيميائي تقلصت أورامهم أو اختفت ؛

  • في 12 شهرا بعد بدء العلاج ، كان البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) 76٪ ، وكان البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) 90٪ ؛

  • كان لدى المرضى الذين خضعوا لعملية جراحية PFS ونظام تشغيل أفضل مقارنة بأولئك الذين لم يفعلوا ذلك. على وجه التحديد ، في 12 شهرا ، كان PFS 42.9 ٪ للمرضى غير الجراحيين و 88.9 ٪ لمرضى الجراحة. كان نظام التشغيل 64.3٪ للمرضى غير الجراحيين و 100.0٪ لمرضى الجراحة 5.

     

تظهر نتائج الدراسة التي تمت مشاركتها أعلاه منظورا إيجابيا لتوريباليماب في علاج NSCLC. في حين أن الدواء غير معتمد خارج الصين لهذا المؤشر ، فإن هذه النتائج يمكن أن تعمل على توفير نظرة ثاقبة للمهنيين الطبيين الذين يبحثون عن خيارات علاج NSCLC إضافية.

هل يمكن استخدام توريباليماب لعلاج سرطان الجلد؟

نعم ، وهذا مؤشر معتمد للدواء في الصين 3. وبشكل أكثر تحديدا ، يشار إلى toripalimab لعلاج سرطان الجلد غير القابل للجراحة أو النقيلي بعد فشل العلاج الجهازي الآخر 3. في الولايات المتحدة الأمريكية ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضا توريباليماب ، بالاشتراك مع axitinib، وهو دواء يتيم لسرطان الجلد المخاطي 8.

استندت موافقة Loqtorzi لعلاج سرطان الجلد في الصين إلى المرحلة 2 من تجربة POLARIS-01. وكانت النتائج الرئيسية المبلغ عنها للتجربة كما يلي:

  • 17.3 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع توريباليماب تقلصت أورامهم أو اختفت ؛

  • 57.5٪ من المرضى إما استجابوا للعلاج أو كان لديهم مرض مستقر ؛

  • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم 3.6 أشهر.

  • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 22.2 شهرا 6.

     

كما تجري دراسة توريباليماب لعلاج سرطان الجلد في أماكن أخرى - على سبيل المثال كعلاج الخط الأول بالاشتراك مع العلاج الكيميائي. هناك دراسات متعددة جارية ونأمل أن تقدم رؤى حول إمكانات علاج Loqtorzi الكاملة في سرطان الجلد.

هل يمكن استخدام توريباليماب لسرطان المريء؟

نعم. في الصين ، تمت الموافقة على توريباليماب ، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي ، كعلاج الخط الأول لسرطان الخلايا الحرشفية المريئي النقيلي المتقدم / المتكرر أو البعيد (ESCC) 3. في الولايات المتحدة الأمريكية ، تم تعيين toripalimab دواء يتيم لهذا المؤشر 8.

في المرحلة 3 من دراسة JUPITER-06 ، تم الإبلاغ عن نتائج معدل البقاء على قيد الحياة:

  • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) 17 شهرا لمجموعة توريباليماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي ، مقارنة ب 11 شهرا لمجموعة الدواء الوهمي.

  • بعد 12 شهرا من بدء التجربة ، كان معدل نظام التشغيل 66٪ لمجموعة Toripalimab plus chemo ، و 43.7٪ لمجموعة الدواء الوهمي 7.

     

درست تجربة إضافية من المرحلة 2 توريباليماب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي الإشعاعي كعلاج ل ESCC المتقدم. بعض النتائج المبلغ عنها كانت:

  • 62٪ من المرضى الذين أكملوا العلاج الكيميائي كان لديهم استجابة كاملة ؛

  • وكان متوسط مدة الاستجابة 12.1 شهرا؛

  • بعد 12 شهرا من بدء العلاج ، كان معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي 78.4 ٪ وكان البقاء على قيد الحياة لمدة عام واحد خالية من التقدم 54.5 ٪ 9.

     

ما هي أنواع السرطان الأخرى التي يمكن أن يعالجها توريباليماب؟

لقد شاركنا الكثير من نتائج التجارب على توريباليماب. ولكن هناك الكثير.

تبحث أبحاث إضافية في توريباليماب في سياق ساركوما الأنسجة الرخوة ، وسرطان الغدد الليمفاوية ، وسرطان الخلايا الكلوية ، وسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة ، وأكثر من ذلك 6.

معظم نتائج الدراسة لهذه المؤشرات أولية. ومع ذلك ، فإن الاستنتاج الوحيد الذي يمكننا استخلاصه بأمان هو أن توريباليماب له دور أكبر يلعبه في علاج السرطان. سيوضح الوقت والبيانات ما سيكون عليه هذا الدور. ونأمل أن تساعد حالة الدواء اليتيم للعلاج في الحصول على الموافقة والوصول إلى المرضى بشكل أسرع.

هل لقتورزي(توريباليماب) غير معتمد أو متوفر في بلدك لحالتك؟ إذا كنت ترى أنت وطبيبك أن العلاج قد يفيدك ، فاتصل بفريقنا من خبراء الوصول إلى الأدوية. يمكننا أن نقدم لك دعما مخصصا في الوصول إلى Loqtorzi قبل أن يكون متاحا محليا.

 

 

شراء لقتورزي

 

 

مراجع:

  1.  الرقم المرجعي: 5268318. Accessdata.fda.gov ، تم الوصول إليه في 19 مارس 2024.
  2. Toripalimab ، جسم مضاد علاجي أحادي النسيلة مضاد ل PD-1 مع تقارب ارتباط عالي ب PD-1 وفعالية معززة لتنشيط الخلايا التائية البشرية. مناعة السرطان ، العلاج المناعي. 24 فبراير 2024.
  3. تعلن شركة Junshi Biosciences عن قبول طلب الدواء التكميلي الجديد ل Toripalimab. BioSpace ، 12 يوليو 2023.
  4. Toripalimab بالإضافة إلى العلاج الكيميائي للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة المتقدم غير صغير الخلايا الساذج العلاجي: تجربة المرحلة الثالثة العشوائية متعددة المراكز (CHOICE-01). PubMed ، 20 يناير 2023.
  5. تشو وشينشنغ وبوكسيونغ شيه. سلامة وفعالية مثبطات PD-1 المساعدة الجديدة (توريباليماب) بالإضافة إلى العلاج الكيميائي في المرحلة الثانية إلى الثالثة NSCLC (LungMate 002): تجربة مفتوحة التسمية ، أحادية الذراع ، المرحلة 2 - BMC Medicine. طب BMC ، 30 ديسمبر 2022.
  6. Toripalimab: أول جسم مضاد محلي مضاد للورم PD-1 في الصين. NCBI، تم الوصول إليه في 19 مارس 2024.
  7. 1373MO JUPITER-06: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية من المرحلة الثالثة لتوريباليماب مقابل الدواء الوهمي بالاشتراك مع العلاج الكيميائي من الخط الأول لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية المريئي المتقدم أو النقيلي (ESCC). حوليات علم الأورام ، سبتمبر 2021.
  8. البحث عن تسميات الأدوية اليتيمة والموافقات عليها. Accessdata.fda.gov ، تم الوصول إليه في 19 مارس 2024.
  9. Toripalimab جنبا إلى جنب مع العلاج الكيميائي الإشعاعي النهائي في سرطان الخلايا الحرشفية المريئي المتقدم محليا (EC-CRT-001): تجربة المرحلة 2 بذراع واحدة. لانسيت للأورام ، أبريل 2023.