ما أنواع السرطان التي يمكن أن يعالجها توريباليماب؟

آخر تحديث 19 مارس 2024

ما أنواع السرطان التي يمكن أن يعالجها توريباليماب؟

يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعلّم كيف

في عام 2023، حصل لوكتورزي (توريباليماب) على أول موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. جاء ذلك بعد سنوات من الموافقة عليه بالفعل في الصين كعلاج لسرطان البلعوم الأنفي البلعومي (NPC). قد يحصل توريباليماب أيضًا على موافقة الاتحاد الأوروبي قريبًا. حتى الآن، لا يوجد حتى الآن سوى أخبار جيدة لمرضى سرطان البلعوم الأنفي البلعومي.

ماذا عن المرضى المصابين بأنواع أخرى من السرطان؟

تمت الموافقة على عقار لوكتورزي (توريباليماب) في الصين لعلاج أنواع مختلفة من السرطان، مع استمرار الأبحاث الجارية للتحقق من إمكاناته لعلاج السرطان على نطاق أوسع.

لحسن الحظ، لست مضطرًا للبحث عن جميع نتائج الأبحاث. فيما يلي نظرة عامة بسيطة على أنواع السرطان التي قد يتمكن توريباليماب من علاجها. بما في ذلك أحدث بيانات التجارب وخياراتك للحصول على الدواء بسرعة.

توريباليماب: سرطان البلعوم الأنفي مجرد بداية

لوكتورزي (توريباليماب) هو نوع من العلاج المناعي يُعرف باسم مثبطات نقاط التفتيش المناعية. يستهدف بروتين PD-1 على خلايا مناعية محددة، مما يساعدها على أن تصبح أكثر فعالية في قتل الخلايا السرطانية.

على مدار العقد الماضي، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العديد من مثبطات نقاط التفتيش المناعية في الولايات المتحدة. ومن الأمثلة على ذلك pembrolizumab nivolumab cemiplimab. وقد أظهرت جميعها فعالية ضد أنواع متعددة من السرطان.

وبالنظر إلى هذا الاتجاه، ليس من المستغرب أن تتم دراسة توريباليماب أيضًا لإمكانياته في علاج السرطانات غير سرطان الخلايا غير الصغيرة. وما يدعم ذلك هو أن توريباليماب قد تمت الموافقة عليه من قبل الوكالة الوطنية الصينية للأدوية غير الستيرويدية لسنوات لعلاج حالات مثل سرطان الجلد وسرطان الرئة غير صغير الخلايا وسرطان المريء 3.

في الوقت الحالي، تمت الموافقة على عقار لوكتورزي (توريباليماب) من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خصيصًا للبالغين المصابين بالشلل غير الناجم عن الورم العضلي الشوكي. وهو موصوف للاستخدام إما بمفرده كخط علاج ثانٍ أو مع العلاج الكيميائي كخط علاج أول 1.

مع إجراء المزيد من التجارب السريرية، قد يتسع نطاق استخدام توريباليماب في المستقبل. دعونا نلقي نظرة على ما نعرفه الآن.

هل يمكن استخدام توريباليماب لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا؟

نعم، وقد تمت الموافقة عليه لهذا الاستعمال من قبل الهيئة التنظيمية الصينية NMPA 3. وبشكل أكثر تحديدًا، يُوصف توريباليماب للاستخدام مع العلاج الكيميائي كخط علاج أول لسرطان الرئة غير رباعي الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC) بدون طفرات EGFR أو ALK.

على الرغم من أن دواء توريباليماب لم تتم الموافقة عليه بعد لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا في أي بلد آخر، إلا أنه حاصل على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا المؤشر 8. وحتى قبل أن يحصل الدواء على المزيد من الموافقات، هناك بعض التجارب السريرية في الصين لإعطائنا بعض الأفكار حول فعاليته. فيما يلي بعض النقاط البارزة.

المرحلة 3 من تجربة CHOICE-01

ركّزت هذه التجربة على المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم دون طفرات EGFR/ALK والذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا. وتلقوا في التجربة إما توريباليماب مع العلاج الكيميائي أو العلاج الوهمي.

كانت النتائج الرئيسية التي تم الإبلاغ عنها هي:

  • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 8.4 أشهر لمجموعة العلاج، مقارنة بـ 5.6 أشهر لمجموعة العلاج الوهمي;

  • في وقت إجراء التحليل المؤقت، لم يكن قد تم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) بالنسبة لمجموعة توريباليماب زائد العلاج الكيميائي. يتم الوصول إلى متوسط العمر التشغيلي عندما يتوفى نصف المرضى في المجموعة. في الوقت نفسه، كان متوسط العمر التشغيلي لمجموعة العلاج الوهمي 17.1 شهرًا. باختصار، هذا يعني أن متوسط العمر التشغيلي كان أعلى بكثير للمرضى الذين عولجوا بتوريباليماب زائد العلاج الكيميائي 4.

     

الرئة ميت 002

في هذه المرحلة الثانية من التجربة، تم تحليل سلامة وفعالية توريباليماب عند استخدامه كخط علاج أول مع العلاج الكيميائي لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا من المرحلة الثانية إلى الثالثة.

كانت النتائج الرئيسية التي تم الإبلاغ عنها هي:

  • 76% من المرضى الذين عولجوا بتوريباليماب والعلاج الكيميائي تقلصت أورامهم أو اختفت;

  • بعد 12 شهرًا من بدء العلاج، بلغت نسبة البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 76%، وبلغت نسبة البقاء على قيد الحياة بشكل عام 90%;

  • كان لدى المرضى الذين خضعوا للجراحة فترة بقاء المريض على قيد الحياة بعد الجراحة وفترة بقاء المريض على قيد الحياة بعد الجراحة أفضل من أولئك الذين لم يخضعوا للجراحة. على وجه التحديد، في 12 شهرًا، كان معدل بقاء المريض على قيد الحياة بعد الجراحة 42.9% للمرضى الذين لم يخضعوا للجراحة و88.9% لمرضى الجراحة. وكان عمر التشغيل، 64.3% للمرضى الذين لم يخضعوا للجراحة و100.0% للمرضى الذين خضعوا للجراحة 5.

     

تُظهر نتائج الدراسة التي تمت مشاركتها أعلاه منظورًا إيجابيًا لدواء توريباليماب في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا. وعلى الرغم من أن الدواء غير معتمد خارج الصين لهذا الغرض، إلا أن هذه النتائج يمكن أن توفر نظرة ثاقبة للمهنيين الطبيين الذين يبحثون عن خيارات علاج إضافية لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا.

هل يمكن استخدام توريباليماب لعلاج الورم الميلانيني؟

نعم، وهذا مؤشر معتمد للدواء في الصين 3. وبشكل أكثر تحديدًا، يُستخدم توريباليماب لعلاج الورم الميلانيني غير القابل للجراحة أو الورم الميلانيني النقيلي بعد فشل العلاجات الجهازية الأخرى 3. في الولايات المتحدة الأمريكية، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا توريباليماب، بالاشتراك مع axitinib تصنيف دواء يتيم للورم الميلانيني المخاطي 8.

استندت الموافقة على عقار لوكتورزي لعلاج سرطان الجلد في الصين إلى المرحلة الثانية من تجربة POLARIS-01. وكانت النتائج الرئيسية التي تم الإبلاغ عنها للتجربة هي:

  • 17.3% من المرضى الذين عولجوا بتوريباليماب تقلصت أورامهم أو اختفت;

  • استجاب 57.5% من المرضى للعلاج أو كان المرض مستقرًا لديهم;

  • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 3.6 أشهر;

  • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 22.2 شهرًا 6.

     

تتم دراسة توريباليماب أيضًا لعلاج الورم الميلانيني في حالات أخرى - على سبيل المثال كعلاج في الخط الأول مع العلاج الكيميائي. لا تزال الدراسات المتعددة جارية ومن المأمول أن تقدم دراسات متعددة رؤى حول إمكانات العلاج الكاملة لتوريباليماب في الورم الميلانيني.

هل يمكن استخدام توريباليماب لعلاج سرطان المريء؟

نعم. في الصين، تمت الموافقة على توريباليماب مع العلاج الكيميائي كعلاج أولي لسرطان الخلايا الحرشفية المريئية المتقدم/المتكرر أو النقيلي البعيد (ESCC) 3. في الولايات المتحدة الأمريكية، تم تصنيف توريباليماب كدواء يتيم لهذا المؤشر 8.

في المرحلة الثالثة من دراسة JUPITER-06، تم الإبلاغ عن نتائج معدل البقاء على قيد الحياة هذه:

  • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) 17 شهرًا لمجموعة توريباليماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي، مقارنةً بـ 11 شهرًا لمجموعة العلاج الوهمي;

  • بعد مرور 12 شهرًا من بدء التجربة، كان معدل العمر التشغيلي 66% لمجموعة توريباليماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي، و43.7% لمجموعة العلاج الوهمي 7.

     

درست تجربة أخرى من المرحلة الثانية توريباليماب مع العلاج الكيميائي الإشعاعي كعلاج لسرطان الأورام السرطانية ESCC المتقدم. وكانت بعض النتائج المبلغ عنها كما يلي:

  • 62% من المرضى الذين أكملوا العلاج الكيميائي الإشعاعي كانت استجابتهم كاملة;

  • كان متوسط مدة الاستجابة 12.1 شهرًا;

  • بعد مرور 12 شهرًا من بدء العلاج، كان معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام 78.4% ومعدل البقاء على قيد الحياة لمدة عام واحد بدون تقدم المرض 54.5% 9.

     

ما السرطانات الأخرى التي يمكن أن يعالجها توريباليماب؟

لقد شاركنا الكثير من نتائج التجارب على توريباليماب. ولكن هناك المزيد.

وتبحث أبحاث إضافية في توريباليماب في سياق ساركوما الأنسجة الرخوة وسرطان الغدد اللمفاوية وسرطان الخلايا الكلوية وسرطان الرئة صغير الخلايا وغيرها 6.

معظم نتائج الدراسة لهذه المؤشرات هي نتائج أولية. ومع ذلك، فإن الاستنتاج الوحيد الذي يمكننا استخلاصه بأمان بالفعل هو أن توريباليماب له دور أكبر في علاج السرطان. سيوضح الوقت والبيانات ماهية هذا الدور. ونأمل أن تساعد حالة الدواء اليتيم للعلاج في الحصول على الموافقة والوصول إلى المرضى بشكل أسرع.

هل لوكتورزي (توريباليماب) غير معتمد أو متوفر في بلدك لعلاج حالتك؟ إذا كنت ترى أنت وطبيبك أن العلاج قد يفيدك، تواصل مع فريق خبراء الوصول إلى الدواء لدينا. يمكننا أن نقدم لك الدعم الشخصي للوصول إلى لوكتورزي قبل توفره محلياً.

 

 

اشتري لوكتورزي

 

 

المراجع:

  1.  المعرف المرجعي: 5268318. Accessdata.fda.gov، تم الوصول إليه في 19 مارس 2024.
  2. توريباليماب، وهو جسم مضاد علاجي أحادي النسيلة مضاد لـ PD-1 ذو تقارب عالٍ مع PD-1 وفعالية معززة لتنشيط الخلايا التائية البشرية. علم مناعة السرطان، العلاج المناعي. 24 فبراير 2024.
  3. تعلن شركة Junshi Biosciences عن قبول طلب دواء جديد تكميلي لعقار توريباليماب. بيوسبيس، 12 يوليو 2023.
  4. توريباليماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة المتقدم غير صغير الخلايا غير المعالج: تجربة المرحلة الثالثة العشوائية متعددة المراكز (CHOICE-01). PubMed، 20 يناير 2023.
  5. تشو وشينشنغ وبوكسيونغ شيه. سلامة وفعالية مثبط PD-1 المساعد الجديد (توريباليماب) بالإضافة إلى العلاج الكيميائي في المرحلة الثانية والثالثة من سرطان الرئة غير صغير الخلايا الرئوية غير صغير الخلايا (LungMate 002): تجربة مفتوحة التسمية أحادية الذراع في المرحلة الثانية - BMC Medicine. BMC Medicine، 30 ديسمبر 2022.
  6. توريباليماب: أول جسم مضاد محلي مضاد للورم PD-1 في الصين. NCBI، تم الوصول إليه في 19 مارس 2024.
  7. 1373مو جوبيتر-06: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية في المرحلة الثالثة من دراسة عشوائية مزدوجة التعمية للمرحلة الثالثة من توريباليماب مقابل العلاج الوهمي مع العلاج الكيميائي من الخط الأول لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية المريئية المتقدم أو النقيلي الساذج (ESCC). حوليات علم الأورام، سبتمبر 2021.
  8. البحث في تعيينات الأدوية اليتيمة والموافقات. Accessdata.fda.gov، تم الوصول إليه في 19 مارس 2024.
  9. توريباليماب مع العلاج الكيميائي الإشعاعي النهائي في سرطان الخلايا الحرشفية المريئية المتقدم محليًا (EC-CRT-001): تجربة أحادية الذراع، المرحلة الثانية. لانسيت أونكولوجي، أبريل 2023.