هل dostarlimab متوفر في المملكة المتحدة (وماذا تفعل في هذه الأثناء)؟

Dostarlimab (يباع تجاريا ك Jemperli) هو علاج جديد مضاد ل PD-1. حصلت على إذن تسويق مشروط من EMA و MHRA في عام 2021 لعلاج سرطان بطانة الرحم المتقدم أو المتكرر [1 ، 6]. مع ذلك ، أصبح أول علاج مضاد ل PD-1 معتمد في أوروبا لهذا المؤشر.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أورام نقص إصلاح عدم التطابق (dMMR) ، يعد هذا معلما كبيرا. خاصة وأن الابتكار في هذا المجال كان متخلفا ، وفقا لجاك هاريس ، نائب رئيس علم الأورام في المملكة المتحدة في GSK [2].

ومع ذلك ، فإن أولئك الذين يتوقون لبدء العلاج مع dostarlimab في المملكة المتحدة قد تحتاج إلى مزيد من الصبر. قد يستغرق الأمر بعض الوقت قبل أن يتوفر الدواء على نطاق واسع في السوق.

هل dostarlimab تمت الموافقة عليه في المملكة المتحدة؟

حاليا dostarlimab تمت الموافقة عليه ولكنه غير متاح على نطاق واسع في سوق المملكة المتحدة حتى الآن. 

Dostarlimab متاح فقط في المملكة المتحدة بموجب مخطط الوصول المبكر إلى الأدوية (EAMS) [4]. التوافر عبر EAMS لا يعادل موافقة MHRA الكاملة. يهدف البرنامج إلى توفير الوصول المبكر إلى الأدوية الجديدة للأمراض الشديدة أو الحالات التي لا تتوفر فيها خيارات علاجية فعالة.

من الجيد أن تعرف أن dostarlimab متاح عبر EAMS فقط لعلاج سرطان بطانة الرحم الأولي المتقدم أو المتكرر dMMR / MSI-H. مؤشره الآخر المعتمد من إدارة الغذاء والدواء ، وهو علاج الأورام الصلبة المتقدمة أو المتكررة dMMR / MSI-H ، لم يتم التعرف عليه بعد في المملكة المتحدة.

هل dostarlimab متاح على NHS؟

في فبراير 2022 ، أعلنت NHS ذلك dostarlimab إلى ما يقدر بنحو 124 امرأة مصابة بسرطان بطانة الرحم dMMR / MSI-H كل عام.

يدعم المعهد الوطني للتميز في الصحة والرعاية (NICE) dostarlimabداخل صندوق أدوية السرطان للمرضى الذين سبق لهم الخضوع للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.

Dostarlimabفي صندوق أدوية السرطان يسمح بجمع بيانات أكثر شمولا وأدلة طويلة الأجل. ومع ذلك ، في هذه المرحلة ، dostarlimab لا ينصح به بعد للاستخدام الروتيني ل NHS.

ماذا لو لم تكن واحدة من 124 امرأة يتلقين إمكانية الوصول المبكر إلى هذا العلاج المناعي الجديد كل عام؟ أو ، إذا كنت بحاجة إلى دواء للأورام الصلبة dMMR / MSI-H بدلا من سرطان بطانة الرحم؟ في هذه الحالات، dostarlimab غير متاح لك حاليا في المملكة المتحدة من خلال NHS.

متى سوف dostarlimab تكون متاحة في المملكة المتحدة؟

كان الحصول على ترخيص التسويق المشروط من MHRA الخطوة الأولى فقط dostarlimabفي سوق المملكة المتحدة. يجب أيضا النظر في قرارات التسعير المحلية ، بالإضافة إلى تغطية NHS الكاملة واتخاذ قرار بشأنها [5].

يختلف متوسط الوقت اللازم من لحظة حصول الدواء على موافقة EMA إلى لحظة توفره في السوق كثيرا من بلد إلى آخر. كان المتوسط الأوروبي لعلاجات الأورام في عام 2022 هو 511 يوما بين ترخيص تسويق EMA وتاريخ التوافر الواسع. في إنجلترا ، يبلغ متوسط وقت التوافر 268 يوما ، وفي أيرلندا - 661 يوما [3]. 

في هذا السياق ، قد يستغرق الأمر بعض الوقت قبل dostarlimab متاح على نطاق واسع في سوق المملكة المتحدة. 

كيف يمكنك الحصول على dostarlimab في المملكة المتحدة؟

هل أنت مريض في المملكة المتحدة مصاب بسرطان بطانة الرحم أو ورم صلب متقدم dMMR / MSI-H؟ إذا أوصى طبيبك بالعلاج باستخدام dostarlimab، وأنت غير مؤهل للوصول المبكر إلى العلاج، فلا يزال لديك خيارات.

عندما يكون الدواء غير معتمد في بلد المريض ، أو تمت الموافقة عليه ولكنه غير متاح بعد (كما هو الحال في dostarlimabفي المملكة المتحدة) ، يمكنك الوصول إليه عبر لائحة استيراد المريض المسمى.

Everyone.org متخصص في مساعدة الناس على الوصول إلى أحدث الأدوية من خلال هذه اللائحة. إذا كان لديك وصفة طبية من طبيبك المعالج ل Jemperli (dostarlimab) ، أنت غير صبور لبدء خطة العلاج الخاصة بك ، وتريد منا مساعدتك في الوصول إلى الدواء على الفور ، اتصل بنا.

تواصل معنا

مراجع:

1. Jemperli | وكالة الأدوية الأوروبية. وكالة الأدوية الأوروبية ، 21 أبريل 2021.
2. كوبر ، إيما. منح مرضى المملكة المتحدة إمكانية الوصول المبكر إلى علاج سرطان بطانة الرحم من جلاكسو سميث كلاين. بي إف ميديا ، 10 يوليو 2023.
3. مسح مؤشر W.A.I.T. لمرضى EFPIA لعام 2021. EFPIA ، تم الوصول إليه في 25 سبتمبر 2023.
4. الوصول المبكر إلى الأدوية الرأي العلمي - تقرير التقييم العام المنتج Dostarlimab مؤشر EAMS Dostarlimab. GOV.UK، 29 يونيو/حزيران 2023.
5. إيوبانك ، ليو. الوصول إلى الأدوية الجديدة في NHS الإنجليزية. صندوق الملك، 28 أكتوبر 2020.
6. بارسونز ، لوسي. مثبط PD-1 من جلاكسو سميث كلاين Jemperli معتمد في المملكة المتحدة. فارما تايمز، 7 يونيو 2021.