بريومفي مقابل Ocrevus مقابل Kesimptaفهم خيارات علاج مرض التصلب العصبي المتعدد الخاص بك:

إذا كنت تتنقل في مشهد علاجات التصلب المتعدد (MS) ، فإن Briumvi ، Ocrevusو Kesimpta قد يكون على رادارك. ستساعدك هذه النظرة العامة على فهم أوجه التشابه والاختلاف الرئيسية بين علاجات التصلب المتعدد الثلاثة المهمة هذه.

ويغطي كل شيء من استخداماتها وآليات عملها وطرق الإدارة والفعالية والآثار الجانبية إلى التكاليف والموافقات.

برومفي مقابل Ocrevus مقابل Kesimptaما هي المستخدمة ل؟:

اوجه التشابه

توصف جميع العلاجات الثلاثة لعلاج التصلب المتعدد (MS). وبشكل أكثر تحديدا ، التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي (RMS) ، بما في ذلك المتلازمة المعزولة سريريا ، والتصلب المتعدد الانتكاسي المحول ، والتصلب المتعدد الثانوي التدريجي ^{النشط 1،2،3}. 

فوارق

Ocrevus هو الدواء الوحيد من بين الأدوية الثلاثة الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي الأولي (PPMS) ¹. 

بريومفي مقابل Ocrevus مقابل Kesimptaكيف تعمل؟:

بريومف, Ocrevus و Kesimpta كلها علاجات معدلة للمرض. وبعبارة أخرى، فإنها تهدف إلى إبطاء تطور مرض التصلب العصبي المتعدد ومعالجة السبب الكامن وراءه، بدلا من التركيز على أعراضه وحدها.

الأدوية الثلاثة هي أجسام مضادة وحيدة النسيلة مضادة ل CD20 وهي متشابهة تماما بشكل عام في آلية عملها. ليس من المفهوم تماما كيف تعمل ، ولكن جميع الأدوية الثلاثة تستهدف خلايا بائية محددة تعبر عن البروتين CD20. ويعتقد أن هذه الخلايا تشارك في تطور مرض التصلب العصبي المتعدد. 

من خلال مهاجمة هذه الخلايا البائية ، Briumvi ، Kesimpta و Ocrevus تهدف إلى تقليل معدلات انتكاس مرض التصلب العصبي المتعدد ، وإبطاء تطور المرض ، وتقليل آفات الدماغ النشطة لدى مرضى التصلب العصبي المتعدد ⁴.

كيف حال بريوفي ، Ocrevus و Kesimpta اداره؟

هناك بعض الاختلافات الملحوظة في إدارة العلاجات الثلاثة.

بريومفي و Ocrevus متوفرة كحقن في الوريد. Kesimpta يتم حقنه في الجلد بدلا من ذلك. هذا فرق كبير ، لأنه يسمح Kesimpta المرضى للحقن الذاتي في المنزل ، بدلا من تلقي التسريب في المستشفى أو العيادة.

الفرق الآخر بين علاجات التصلب المتعدد الثلاثة هو تواتر ومدة الإعطاء. يتطلب Briumvi دفعات لمدة ساعة واحدة مرتين في السنة. بالمقارنة، Ocrevus يتطلب دفعتين 2 ساعة في السنة. Kesimpta الحقن مطلوبة كل أربعة أسابيع.

ما مدى كفاءة بريومفي ، Ocrevus و Kesimpta?

من حيث الفعالية ، أظهرت الأدوية الثلاثة نتائج مماثلة في الحد من الانتكاسات وإبطاء تقدم RMS. فيما يلي بعض النقاط البارزة من نتائج التجارب السريرية.

Ocrevus نتائج التجارب السريرية

• النتائج في مرضى RMS

في 2 التجارب السريرية التي تمتد على مدى 2 سنوات ، Ocrevus ضد علاج آخر معتمد لمرض التصلب العصبي المتعدد ، Rebif.

أظهرت نتائج الدراسات انخفاضا بنسبة 46٪ في الانتكاسات فيOcrevus المرضى ، مقارنة بمرضى ريبيف. 83٪ من أولئك الذين يتناولون Ocrevus لم تشهد أي انتكاسات ، مقارنة ب 71٪ من أولئك الذين تناولوا Rebif ⁴.

على مدى 2 سنة من الدراسات ، والناس أخذ Ocrevus كانوا أقل عرضة بنسبة 40٪ لتطور الإعاقة من أولئك الذين يتناولون Rebif. فيما يتعلق بآفات T1 Gd + ، Ocrevus عانى المرضى من آفات أقل بنسبة 94٪ من مرضى ريبيف. يعتبر الحد من الآفات عنصرا مهما في إبطاء تطور مرض التصلب العصبي المتعدد ⁴. 

• النتائج في مرضى PPMS

لتقييم سلامتها وفعاليتها في مرضى PPMS ، Ocrevus ضد الدواء الوهمي.

أظهرت نتائج الدراسة السريرية أن 32.9٪ من المرضى الذين يتناولون Ocrevus شهدت تطور الإعاقة ، مقارنة ب 39.3 ٪ من أولئك الذين يتناولون الدواء الوهمي.

شهد مرضى الدواء الوهمي زيادة بنسبة 7٪ في حجم آفة T2 ، في حين Ocrevus شهد المرضى انخفاضا بنسبة 3٪ في حجم آفة T2. 

نتائج التجارب السريرية Briumvi

تم اختبار فعالية وسلامة Briumvi في 2 تجارب سريرية ضد علاج آخر لمرض التصلب العصبي المتعدد - تيريفلونوميد. 

أظهرت نتائج التجارب السريرية أن مرضى Brumvi عانوا من انتكاسات أقل بنسبة 49٪ (التجربة 1) و 59٪ (التجربة 2) من مرضى تيريفلونوميد. من بين الأشخاص الذين تناولوا Briumvi ، لم يكن لدى 86٪ (التجربة 1) و 87٪ (التجربة 2) أي انتكاسات ، مقارنة ب 74٪ (الدراسة 1) و 72٪ (الدراسة 2) من مرضى تيريفلونوميد.

كان لدى مرضى Briumvi آفات أقل بنسبة 97٪ (التجارب 1 و 2) T1 Gd + من مرضى تيريفلونوميد.

Kesimpta نتائج التجارب السريرية

على غرار Briumvi ، Kesimpta ضد تيريفلونوميد في 2 التجارب السريرية.

أظهرت النتائج انتكاسات أقل بنسبة 51٪ (التجربة 1) و 58٪ (التجربة 2) في Kesimpta المرضى مقارنة بمرضى تيريفلونوميد. 

كان تطور الإعاقة بعد ظهور أعراض الإعاقة أقل احتمالا بنسبة 34٪ (بعد 3 أشهر من ظهور الأعراض) و 33٪ (بعد 6 أشهر من ظهور الأعراض)Kesimpta المرضى من مرضى تيريفلونوميد. 

Kesimpta عانى المرضى من آفات T1 + بنسبة 98٪ (التجربة 1) و 94٪ (التجربة 2) مقارنة بمرضى تيريفلونوميد. Kesimpta كان لدى المرضى أيضا 82٪ (التجربة 1) و 85٪ (التجربة 2) آفات T2 أقل.

بريومفي مقابل Ocrevus مقابل Kesimptaالسلامة والآثار الجانبية:

وفقا لمعلومات وصفهم ، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المرتبطة ب Briumvi ، Ocrevus و Kesimpta العلاجات متشابهة في الغالب. نظرة عامة ، بما في ذلك بعض الفروق الدقيقة ، مذكورة أدناه.

الآثار الجانبية Briumvi

• تفاعلات التسريب ، بما في ذلك الحمى والقشعريرة والصداع والأعراض الشبيهة بالإنفلونزا ⁵.
• العدوى. كان المعدل الإجمالي للإصابات 56٪ ، مع اعتبار 5٪ خطيرة. كانت العدوى الأكثر شيوعا المبلغ عنها في الجهاز التنفسي العلوي والمسالك البولية ⁵. 

Ocrevus آثار جانبية

• تفاعلات التسريب ، بما في ذلك حكة الجلد والطفح الجلدي وصعوبة التنفس وتورم ووجع الحلق وانخفاض ضغط الدم والحمى والتعب ⁶.
• العدوى. كان المعدل الإجمالي للإصابات 58٪. وكانت أكثر حالات العدوى المبلغ عنها شيوعا في الجهاز التنفسي العلوي والسفلي، فضلا عن الالتهابات الجلدية والالتهابات المرتبطة بالهربس ⁶.

Kesimpta آثار جانبية

• ردود الفعل المرتبطة بالحقن ، بما في ذلك التورم والحكة والألم ⁷.
• العدوى. كان المعدل الإجمالي للإصابات 51.26٪ -52.7٪ ، مع اعتبار 1.8٪ -2.5٪ خطيرة. وكانت الإصابات الأكثر شيوعا المبلغ عنها في الجهاز التنفسي العلوي والمسالك البولية ⁷.
• الصداع.

هل بريومفي ، Kesimpta أو Ocrevus يؤدي إلى اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML)؟

PML هو عدوى فيروسية نادرة في الدماغ ، وعادة ما تلاحظ في الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة. تم الإبلاغ عن بعض حالات اعتلال بيضاء البؤر متعدد البؤر بعد العلاج مع Ocrevus ⁶.

على الرغم من عدم وجود حالات تم الإبلاغ عنها حاليا من PML بعد Briumvi أو Kesimpta ، من المهم أن تضع في اعتبارك أن PML قد يحدث بعد العلاج بأي من هذه العلاجات. 

بريومفي مقابل Ocrevus مقابل Kesimptaمقارنة الأسعار:

عندما يتعلق الأمر بالأدوية غير المتوفرة على نطاق واسع حتى الآن ، تميل التكاليف إلى الاختلاف اعتمادا على موقعك أو مورديك أو التغطية التأمينية. 

فيما يلي تقريب لتكاليف العلاج السنوية مع Briumvi ، Ocrevusو Kesimpta، بافتراض عدم وجود تغطية تأمينية.

كم تكلفة بريوفي بدون تأمين؟

بالنسبة للمرضى في الولايات المتحدة الأمريكية ، حيث تمت الموافقة على Briumvi ومتاح في السوق ، تقدر تكلفة العلاج السنوية بمبلغ 59000 دولار أمريكي. يغطي هذا المبلغ 2 دفعات من 450 ملغ (6 قوارير في المجموع). بهذا السعر ، يعد Briumvi أكثر علاج لمرض التصلب العصبي المتعدد بأسعار معقولة في الولايات المتحدة الأمريكية في الوقت الحالي ¹³. 

ومع ذلك ، يختلف الوضع بالنسبة للمرضى في الاتحاد الأوروبي ومناطق أخرى خارج الولايات المتحدة الأمريكية. في حين تمت الموافقة على Brumvi في الاتحاد الأوروبي ، إلا أنه غير متوفر تجاريا هناك بعد ، مما يؤدي إلى ارتفاع تكاليف المصادر. بمجرد تحديد أسعار الاتحاد الأوروبي ل Briumvi ويصبح العلاج متاحا محليا ، من المرجح أن ينخفض سعر المرضى غير الأمريكيين أيضا. لقد رأينا اتجاها مشابها مع Kesimpta و Ocrevus، والتي كانت موجودة في سوق الاتحاد الأوروبي لعدة سنوات. 

في غضون ذلك ، تبلغ تكلفة جرعة واحدة من 150 مجم (6 مل) من Briumvi خارج الولايات المتحدة حوالي 15,130 يورو. وهذا يترجم إلى تكلفة علاج سنوية تبلغ حوالي 90,780 يورو (6 قوارير).

شراء بريومفي

كم Kesimpta التكلفة بدون تأمين؟

جرعة واحدة من 20 ملغ (0.4 مل) من Kesimpta تكلف حوالي 1700 يورو. 

يبدأ العلاج عادة بجرعة أولية من 20 ملغ (0.4 مل)، تتكرر بعد أسبوع واحد وبعد أسبوعين. تتم الحقن اللاحقة مرة واحدة في الشهر. 

هذا يعني أن تكاليف العلاج السنوية ستكون حوالي 25,500 يورو في السنة الأولى ، وستنخفض إلى حوالي 20,400 يورو بعد ذلك.

ابتاع Kesimpta

كم Ocrevus التكلفة بدون تأمين؟

جرعة واحدة من Ocrevus (300 مجم / مل) يكلف حوالي 8,016 يورو. 

يبدأ العلاج عادة بجرعة أولية من 300 ملغ ، تتكرر بعد أسبوعين. تتم الحقن اللاحقة مرة واحدة كل 6 أشهر ، بجرعة موصى بها من 600 ملغ. 

هذا يضيف ما يصل إلى حوالي 48,096 يورو من تكاليف العلاج في السنة الأولى ، وتنخفض إلى 32,064 يورو بعد ذلك.

ابتاع Ocrevus

أين بريومفي ، Ocrevus و Kesimpta مصدق؟

بريومفي و Kesimpta تمت الموافقة عليها حاليا فقط في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي ^{8 و 9 و 10 و 11}. Ocrevus تمت الموافقة عليه حاليا في أكثر من 98 دولة ، بما في ذلك الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي وكندا وأستراليا ونيوزيلندا ¹².

هل بريومفي ، Ocrevus أو Kesimpta لم تتم الموافقة عليه (بعد) أو متوفر في بلدك؟ إذا كنت ترى أنت وطبيبك أن هذه العلاجات قد تفيدك ، فاتصل بفريقنا من خبراء الوصول الطبي. يمكننا أن نقدم لك عرض أسعار شخصي للحصول على الدواء لك.

تواصل معنا

مراجع:

1. أوكريفوس® (ocrelizumab) | علاج التصلب المتعدد (MS). Ocrevus، تم الوصول إليه في 22 أغسطس 2023.
2. علاج التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي I KESIMPTA® (ofatumumab). Kesimpta، تم الوصول إليه في 22 أغسطس 2023.
3. بريومفي ® (أوبليتوكسيماب الثاني عشر). Briumvi ، تم الوصول إليه في 22 أغسطس 2023.
4. أوكريفوس® (ocrelizumab) نتائج RMS (التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي). Ocrevus، تم الوصول إليه في 22 أغسطس 2023.
5. الرقم المرجعي: 5101565. TG Therapeutics ، تم الوصول إليه في 22 أغسطس 2023.
6. يسلط الضوء على وصف المعلومات. Genentech ، تم الوصول إليه في 22 أغسطس 2023.
7. يسلط الضوء على وصف المعلومات. نوفارتيس ، تم الوصول إليه في 22 أغسطس 2023.
8. بريومفي | وكالة الأدوية الأوروبية. وكالة الأدوية الأوروبية ، 13 يوليو 2023.
9. الموافقة على BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy) | TG ثيرابيوتكس ، وشركة تي جي ثيرابيوتيكس، 28 ديسمبر 2022.
10. ادارة الاغذية والعقاقير توافق على كيسيمبتا® (Ofatumumab)، وهو أول علاج بالخلايا البائية ذاتية الإدارة لأشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد | مسا جمعية التصلب المتعدد الأمريكية ، 25 أغسطس 2020. 
11. Kesimpta | وكالة الأدوية الأوروبية. وكالة الأدوية الأوروبية ، 29 يناير 2021.
12. Ocrevus. روش ، تم الوصول إليه في 22 أغسطس 2023.
13. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Briumvi (ublituximab-xiiy) لانتكاس مرض التصلب العصبي المتعدد. الجمعية الوطنية للتصلب المتعدد، 28 ديسمبر 2022.