edaravone المعتمد في اليابان لعلاج التصلب الجانبي الضموري

في 26 يونيو 2015، منحت الوكالة التنظيمية في اليابان، وهي وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA)، الموافقة على تسويق دواء edaravone لعلاج التصلب الجانبي الضموري الضموري في اليابان.

وجاء في البيان الصحفي الذي نشرته شركة ميتسوبيشي تانابي فارما في 26 يونيو 2015 ما يلي:

"أعلنت شركة "ميتسوبيشي تانابي فارما" اليوم عن حصولها على الموافقة على تغيير جزئي في بنود الموافقة على التصنيع والتسويق المتعلقة بدلالة وجرعة/استخدام إضافيين لمرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) لحقنة edaravone 30 ملغ وكيس edaravone للتسريب الوريدي 30 ملغ في اليابان.

edaravone هو كاسح للجذور الحرة اكتشفته شركة ميتسوبيشي تانابي فارما. في عام 2001، بدأت شركة ميتسوبيشي تانابي فارما تجارب سريرية في اليابان على مرضى التصلب الجانبي الضموري. وأثبتت سلسلة من التجارب السريرية أن المرضى الذين يتلقون edaravone أظهروا فقداناً وظيفياً أقل من المرضى الذين يتلقون دواءً وهمياً.

لم تتم الموافقة على edaravone بعد لعلاج التصلب الجانبي الضموري الحاد في دول أخرى غير اليابان. ومع ذلك، تمت الموافقة على edaravone بالفعل في اليابان كعلاج للسكتة الدماغية الإقفارية الحادة. edaravone متاح بالفعل عبر everyone.orgويمكن الحصول عليه عند تقديم وصفة طبية من الطبيب.

المراجع

• الموافقة علىRadicut مرض التصلب الجانبي الضموري في اليابان
  معهد تطوير علاج التصلب الجانبي الضموري في يونيو 2015

مقالات تتناول سلامة edaravone وفعاليته

• دراسة تأكيدية مزدوجة التعمية مزدوجة التعمية ومتوازية المجموعة ومضبوطة بالعلاج الوهمي لفعالية وسلامة edaravone (MCI-186) في مرضى التصلب الجانبي الضموري.
  آبي ك، إيتوياما ي، سوبو ج، وآخرون، التصلب الجانبي والتنكس الصدغي الأمامي. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• التحقيق في التأثيرات العلاجية edaravone وهو كاسح للجذور الحرة، على التصلب الجانبي الضموري (دراسة المرحلة الثانية).
  يوشينو هـ، كيمورا أ.، التصلب الجانبي الضموري. 2006; 7:241-5. PMID: 17127563.