فروكونتينيب كعلاج لسرطان الرئة: هل وصلنا إلى هناك بعد؟

تمت الموافقة على عقار فروزاكلا (فروزاكلا) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان القولون والمستقيم المتقدم دون وجود علامة حيوية محددة، بعد سنوات من الاستخدام السريري في الصين ¹.

على غرار العلاجات المستهدفة الأخرى التي تمت الموافقة عليها مؤخرًا (مثل Enhertu Keytruda Jemperli)، تتم دراسة فركوينتينيب أيضًا لتطبيقه المحتمل في علاج أنواع أخرى من السرطان. أحدها سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).

فيما يلي كل ما يمكن معرفته عن الأبحاث الجارية والموافقات المتوقعة وخيارات الوصول المبكر لفركوينتينيب كعلاج لسرطان الرئة. 

ما نوع السرطان الذي يعالجه فركوينتينيب؟

فروزاكلا (فركوينتينيب) هو علاج موجّه. وهو يثبط بشكل انتقائي مستقبلات VEGFR-1 و -2 و -3 التي تلعب دورًا في تكوّن الأوعية الدموية للورم. وبهذه الطريقة، يهدف فركوينتينيب إلى منع الأورام من الحصول على إمدادات الدم التي تحتاجها للنمو.

في الوقت الحالي، يوصف دواء فركوينتينيب لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي. وعلى وجه التحديد، أولئك الذين عولجوا سابقًا بالعلاج الكيميائي والعلاج المضاد لعامل النمو الورمي الغشائي الوريدي وعلاج مضاد لمضاد مثبطات مستقبلات الغدد الصماء (إن وجد) ².

ومع ذلك، تلعب مستقبلات VEGF دوراً في أنواع أخرى من السرطانات أيضاً ³. ففي النهاية، تحتاج جميع الأورام الصلبة إلى إمدادات الدم لتنمو. وهذا هو السبب أيضًا في دراسة فركوينتينيب لإمكانية استخدامه في علاج أنواع أخرى من السرطان. بما في ذلك سرطان الثدي وسرطان الرئة.

ما مدى فعالية الفركوينتينيب في علاج سرطان الرئة؟

تم الانتهاء في السنوات الأخيرة من العديد من التجارب السريرية التي شملت استخدام فركوينتينيب في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا في السنوات الأخيرة، معظمها في الصين. 

بناءً على التقارير المتاحة، فيما يلي بعض النتائج البارزة.

Fruquintinib مع جيفيتينيب في سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا المتقدم المتحوّر EGFR

في هذه المرحلة الثانية من الدراسة، تم استخدام فركوينتينيب مع جيفيتينيب كخط علاج أولي في سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدمة المتحوّر EGFR. كانت هذه بعض النتائج التي تم الإبلاغ عنها:

• شهد 73.5% من المرضى الذين عولجوا بفركوينتينيب وجيفيتينيب انخفاضًا في حجم الورم لديهم;
• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 14.7 شهرًا لكل من مجموعة العلاج الوهمي ومجموعة العلاج;
• عانى 65.3% من المرضى من آثار ضارة من الدرجة 3 أو أعلى من ⁴. 

Fruquintinib مع سينتيليماب والعلاج الكيميائي في حالات سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا المتقدمة

في هذه المرحلة الثانية من الدراسة، تم استخدام فركوينتينيب مع سينتيليماب والعلاج الكيميائي كخط علاج أول في حالات سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الساذج المتقدم الساذج غير السامي غير السامي غير الساذج EGFR و ALK. فيما يلي بعض أبرز النتائج:

• شهد 80% من المرضى في مجموعة العلاج انخفاضًا في حجم الورم لديهم;
• لم يتم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض حتى وقت إعداد التقرير;
• عانى 10% من المرضى في مجموعة العلاج من آثار ضارة من الدرجة 3 أو أعلى من ⁵.

فروكوينتينينيب مقابل العلاج الوهمي في حالات سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا المتقدمة

في المرحلة الثالثة من تجربة FALUCA، استُخدم عقار فركوينتينيب وحده مقابل العلاج الوهمي لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدمة. هذه بعض النتائج التي تم الإبلاغ عنها:

• بلغت مدة البقاء على قيد الحياة بشكل عام 8.94 شهرًا لمجموعة فركوينتينيب و10.38 شهرًا لمجموعة العلاج الوهمي;
• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 3.86 شهرًا لمجموعة فركوينتينيب مقابل 0.99 شهرًا للعقار الوهمي;
• انكمش الورم لدى 13.8% من المرضى الذين عولجوا بعقار فركوينتينيب مقارنة بـ 0.6% من مجموعة العلاج الوهمي;
• كان هناك ما يشير إلى أن البقاء على قيد الحياة بشكل عام لمرضى الفركوينتينيب الذين لم يتلقوا علاجات جهازية لاحقة مضادة للورم أعلى من المرضى الذين تلقوا علاجات جهازية مضادة للورم (7 أشهر مقابل 5.06 أشهر) ⁶.

بشكل عام، أظهر فركوينتينيب نتائج متباينة في التجارب. لم يُظهر تأثيرًا مفيدًا ثابتًا على البقاء على قيد الحياة بشكل عام كعامل منفرد حتى الآن. أما عند استخدامه مع علاجات أخرى، فقد أظهر نتائج إيجابية من حيث معدل الاستجابة الكلية. ومع ذلك، هناك حاجة إلى إجراء المزيد من الدراسات قبل أن يتمكن فركوينتينيب من إقناع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والجهات التنظيمية الأخرى بأنه يمكن أن يلعب دورًا في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا.

متى ستتم الموافقة على فركوينتينيب لعلاج سرطان الرئة؟

في الوقت الحالي، لم يتم تقديم فركوينتينيب في أي مكان للموافقة عليه كعلاج لسرطان الرئة. ومع ذلك، هناك العديد من التجارب السريرية التي تشمل فركوينتينيب كعامل منفرد أو بالاشتراك مع علاجات أخرى لأنواع مختلفة من سرطان الرئة غير صغير الخلايا. 

واستنادًا إلى نتائجها، سنعرف المزيد عن الدور المستقبلي المحتمل لفيروزاكلا (فروزاكلا (فركوينتينيب) في علاج سرطان الرئة.

هل يمكن لطبيبي أن يصف لي فركوينتينيب لعلاج سرطان الرئة؟

من الناحية الفنية، يمكنهم ذلك. ومع ذلك، فمن غير المحتمل. 

لم تتم الموافقة على فروكوينتينيب حتى الآن في أي مكان لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا. وعلى الرغم من أن طبيبك لديه الصلاحية لوصفه لك لهذا المؤشر على أي حال (المعروف باسم الوصفة الطبية خارج التسمية)، إلا أنه على الأرجح لن يفعل ذلك. فالتجارب السريرية التي تتضمن استخدام فركوينتينيب في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير السلسلة ليست مقنعة بما يكفي لذلك. 

إذا كنت أنت وطبيبك تبحثان عن خيارات جديدة لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا (NSCLC)، فإن بعض أحدث الموافقات التي يجب أخذها في الاعتبار هي

• Enhertu: لسرطان الرئة مع طفرة HER2;
• Lumakras: لسرطان الرئة مع طفرة KRAS G12C;
• Jemperli: على الرغم من أنه لم يتم اعتماده بعد للاستخدام في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا إلا أنه يُظهر بعض النتائج الإيجابية في التجارب السريرية.

هل وصف لك طبيبك دواءً غير معتمد أو متوفر (حتى الآن) في بلدك؟ يمكن لفريقنا في Everyone.org مساعدتك في الوصول إليه، استنادًا إلى لائحة استيراد الأدوية التي تحمل اسم المريض الفردي. للبدء، جهز وصفتك الطبية وتواصل معنا. 

تواصل معنا

^{المراجع:}

1. موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Fruququintinib يوسع خيارات العلاج اللاحق في سرطان الثدي المتعدد الخلايا. أونك لايف، 17 نوفمبر 2023.
2. المعرف المرجعي: 5275059. Accessdata.fda.gov، تم الوصول إليه في 6 ديسمبر 2023.
3. مثبطات تولد الأوعية الدموية - NCI. المعهد الوطني للسرطان، 2 أبريل 2018.
4. Fruquintinib مع جيفيتينيب كعلاج من الخط الأول في المرضى الذين يحملون طفرات EGFR مع سرطان الرئة المتقدم غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا: دراسة أحادية الذراع، المرحلة الثانية. أبحاث سرطان الرئة الانتقالية، تم الوصول إليها في 6 ديسمبر 2023.
5. Fruququintinib مع سينتيليماب والعلاج الكيميائي كخط علاج أول في حالات سرطان الرئة غير الساذج المتقدم غير الساذج EGFR و ALK السالب (nsq-NSCLC) غير السكوبي غير السامي ذي الخلايا غير الصغيرة: نتائج محدّثة لتجربة المرحلة الثانية. حوليات علم الأورام، أكتوبر 2023.