فروكوينتينيب كعلاج لسرطان الرئة: هل وصلنا إلى هناك بعد؟

تمت الموافقة على Fruzaqla (fruquintinib) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان القولون والمستقيم المتقدم بدون علامة حيوية محددة ، بعد سنوات من الاستخدام السريري في الصين ¹.

على غرار العلاجات المستهدفة الأخرى التي تمت الموافقة عليها مؤخرا (على سبيل المثال Enhertu, Keytruda و Jemperli) ، كما تجري دراسة فروكوينتينيب لتطبيقه المحتمل في علاج أنواع أخرى من السرطان. واحد منهم هو سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).

إليك كل ما يمكن معرفته عن الأبحاث الجارية والموافقات المتوقعة وخيارات الوصول المبكر لفروكوينتينيب كعلاج لسرطان الرئة. 

ما نوع السرطان الذي يعالجه فروكوينتينيب؟

Fruzaqla (fruquintinib) هو العلاج الموجه. يمنع بشكل انتقائي مستقبلات VEGFR-1 و -2 و -3 ، والتي تلعب دورا في تكوين الأوعية الدموية للورم. بهذه الطريقة ، يهدف fruquintinib إلى منع الأورام من الحصول على إمدادات الدم التي تحتاجها للنمو.

حاليا ، يشار إلى fruquintinib لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي. على وجه التحديد ، أولئك الذين عولجوا سابقا بالعلاج الكيميائي ، والعلاج المضاد ل VEGF ، والعلاج المضاد ل EGFR (إن أمكن) ².

ومع ذلك ، تلعب مستقبلات VEGF دورا في أنواع أخرى من السرطانات أيضا ³. بعد كل شيء ، تحتاج جميع الأورام الصلبة إلى إمدادات الدم لتنمو. هذا هو السبب أيضا في دراسة فروكوينتينيب لتطبيقه المحتمل في علاج أنواع أخرى من السرطان. بما في ذلك سرطان الثدي وسرطان الرئة.

ما مدى فعالية فروكوينتينيب لسرطان الرئة؟

تم الانتهاء من العديد من التجارب السريرية التي تنطوي على fruquintinib في علاج NSCLC في السنوات الأخيرة ، ومعظمها داخل الصين. 

استنادا إلى التقارير المتاحة ، فيما يلي بعض النتائج البارزة.

فروكوينتينيب مع جيفيتينيب في NSCLC المتقدم المتحور EGFR

في هذه المرحلة الثانية من الدراسة ، تم استخدام فروكوينتينيب مع جيفيتينيب كعلاج الخط الأول في NSCLC المتقدم المتحور EGFR. كانت هذه بعض النتائج المبلغ عنها:

• 73.5 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع فروكوينتينيب وجيفيتينيب شهدت انخفاضا في حجم الورم لديهم.
• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم 14.7 شهرا ، لكل من الدواء الوهمي ومجموعة العلاج.
• 65.3٪ من المرضى عانوا من آثار ضارة من الدرجة 3 أو أعلى ⁴. 

فروكوينتينيب مع سينتيليماب والعلاج الكيميائي في NSCLC المتقدم

في هذه المرحلة الثانية من الدراسة ، تم استخدام فروكوينتينيب مع سينتيليماب والعلاج الكيميائي كعلاج الخط الأول في NSCLC غير الحرشفية الساذجة المتقدمة EGFR و ALK. فيما يلي بعض النقاط البارزة في النتائج:

• 80 ٪ من المرضى في مجموعة العلاج شهدت انخفاضا في حجم الورم.
• لم يتم الوصول بعد إلى متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم في وقت الإبلاغ.
• 10 ٪ من المرضى في مجموعة العلاج عانوا من آثار ضارة من الدرجة 3 أو أعلى ⁵.

فروكوينتينيب مقابل الدواء الوهمي في NSCLC المتقدم

في المرحلة الثالثة من تجربة FALUCA ، تم استخدام fruquintinib وحده مقابل الدواء الوهمي في مرضى NSCLC المتقدمين. هذه بعض النتائج المبلغ عنها:

• كان البقاء على قيد الحياة بشكل عام 8.94 شهرا لمجموعة فروكوينتينيب و 10.38 شهرا لمجموعة الدواء الوهمي.
• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم 3.86 شهرا لمجموعة فروكوينتينيب ، مقابل 0.99 شهرا للدواء الوهمي.
• 13.8٪ من المرضى الذين عولجوا بفروكوينتينيب تقلص الورم لديهم ، مقارنة ب 0.6٪ من مجموعة الدواء الوهمي.
• كان هناك مؤشر على أن البقاء على قيد الحياة بشكل عام لمرضى فروكوينتينيب الذين لم يتلقوا أي علاجات جهازية لاحقة مضادة للورم كان أعلى من المرضى الذين تلقوا (7 أشهر مقابل 5.06 أشهر) ⁶.

بشكل عام ، يظهر فروكوينتينيب نتائج مختلطة في التجارب. لم يظهر تأثيرا مفيدا ثابتا على البقاء على قيد الحياة بشكل عام كعامل واحد حتى الآن. بالاقتران مع العلاجات الأخرى ، فقد أظهر نتائج إيجابية من حيث معدل الاستجابة الإجمالي. ومع ذلك ، هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات قبل أن يتمكن fruquintinib من إقناع إدارة الغذاء والدواء والمنظمين الآخرين بأنه يمكن أن يلعب دورا في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.

متى ستتم الموافقة على فروكوينتينيب لسرطان الرئة؟

حاليا ، لم يتم تقديم فروكوينتينيب في أي مكان للموافقة عليه كعلاج لسرطان الرئة. ومع ذلك ، هناك العديد من التجارب السريرية التي تنطوي على fruquintinib كعامل واحد أو بالاشتراك مع علاجات أخرى لأنواع مختلفة من NSCLC. 

بناء على نتائجهم ، سنعرف المزيد عن الدور المستقبلي المحتمل ل Fruzaqla (fruquintinib) في علاج سرطان الرئة.

هل يمكن لطبيبي وصف فروكوينتينيب لسرطان الرئة؟

من الناحية الفنية ، يمكنهم ذلك. ومع ذلك ، فمن غير المحتمل. 

لم تتم الموافقة على فروكوينتينيب في أي مكان لعلاج NSCLC. وعلى الرغم من أن طبيبك لديه السلطة لوصفه لك لهذا المؤشر على أي حال (المعروف باسم الوصفة الطبية خارج التسمية) ، فمن المحتمل ألا يفعل ذلك. التجارب السريرية التي تنطوي على fruquintinib في علاج NSCLC ليست مقنعة بما فيه الكفاية لذلك. 

إذا كنت تبحث أنت وطبيبك عن خيارات علاج NSCLC جديدة ، فإن بعض أحدث الموافقات التي يجب مراعاتها هي:

• Enhertuلسرطان الرئة مع طفرة HER2 ؛
• Lumakrasلسرطان الرئة مع طفرة KRAS G12C ؛
• Jemperliعلى الرغم من عدم الموافقة بعد على استخدامه في علاج NSCLC ، إلا أنه يظهر بعض نتائج التجارب السريرية الإيجابية.:

هل وصف طبيبك دواء غير معتمد (بعد) أو متوفر في بلدك؟ فريقنا في Everyone.org يمكن أن يساعدك في الوصول إليه، استنادا إلى لائحة استيراد المريض المسمى الفردي. للبدء ، جهز وصفتك الطبية وتواصل معنا. 

تواصل معنا

^مراجع:

1. موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على فروكوينتينيب توسع خيارات العلاج اللاحقة في mCRC. أون لايف، 17 نوفمبر 2023.
2. الرقم المرجعي: 5275059. Accessdata.fda.gov ، تم الوصول إليه في 6 ديسمبر 2023.
3. مثبطات تكوين الأوعية الدموية - NCI. المعهد الوطني للسرطان ، 2 أبريل 2018.
4. Fruquintinib مع gefitinib كعلاج الخط الأول في المرضى الذين يحملون طفرات EGFR مع سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم: دراسة أحادية الذراع ، المرحلة الثانية. أبحاث سرطان الرئة الانتقالية ، تم الوصول إليها في 6 ديسمبر 2023.
5. Fruquintinib جنبا إلى جنب مع sintilimab والعلاج الكيميائي كعلاج الخط الأول في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة الساذج EGFR و ALK (nsq-NSCLC): النتائج المحدثة لتجربة المرحلة الثانية. حوليات علم الأورام ، أكتوبر 2023.