Libtayo (cemiplimab): العلاج الوحيد المعتمد من الاتحاد الأوروبي ل CSCC المتقدمة

آخر تحديث: 01 نوفمبر 2019

يمكنك الوصول بشكل قانوني إلى الأدوية الجديدة، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعرف على المزيد »

هذا ملخص للبيان الصحفي الصادر عن سانوفي.


في بيان صحفي بتاريخ 1 يوليو 2019، أعلنت شركة سانوفي الفرنسية لصناعة الأدوية أن المفوضية الأوروبية (EC) منحت تصريح تسويق مشروط ل Libtayo (cemiplimab) لعلاج البالغين الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية النقيلي أو المتقدم محليا (CSCC) الذين ليسوا مرشحين للجراحة العلاجية أو الإشعاع العلاجي.

هذا العلاج هو الوحيد الذي تمت الموافقة عليه لهذا الغرض في الاتحاد الأوروبي (EU). الموافقة المشروطة تعترف بالحاجة القصوى غير الملباة لأولئك الذين يعانون من هذا النوع من سرطان الجلد. "CSCC هي واحدة من سرطانات الجلد الأكثر شيوعا في جميع أنحاء العالم، ويصعب علاجها بشكل خاص في المراحل المتقدمة". ووفقا للبيانات السابقة المصدرة في البيان الصحفي، فإن المرضى الذين يعانون من CSCC المتقدمة لديهم متوسط عمر متوقع لمدة عام واحد. وبالإضافة إلى ذلك، يقدر أن هذا المعدل يتزايد في بعض البلدان الأوروبية.

ويصنف هذا العلاج على أنه "جسم مضاد أحادي النسيلة البشري بالكامل يستهدف مستقبلات نقطة التفتيش المناعية PD-1 (بروتين موت الخلايا المبرمج-1)". يتم تسليمها كضخ في الوريد مع جرعة الموصى بها من 350 ملغ كل ثلاثة أسابيع.

تطوير Libtayo (cemiplimab) هو نتيجة لاتفاق تعاون عالمي من قبل مصنعي الأدوية سانوفي وريجينرون. Libtayo (cemiplimabتمت الموافقة بالفعل في الولايات المتحدة وكندا والبرازيل ، ويجري التحقيق لأنواع أخرى من السرطانات مثل سرطان الرئة غير الصغيرة الخلية ، سرطان الخلايا القاعدية ، سرطان عنق الرحم ، سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة ، سرطان الجلد ، سرطان القولون والمستقيم ، سرطان البروستاتا ، المايلوما المتعددة ، سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين وسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين.

إذا كنت ترغب في طرح أسئلة حول كيفية الحصول على Libtayo (cemiplimab) أو حول خدمتنا بشكل عام، فريقنا من الخبراء على استعداد لتقديم الدعم والمساعدة في الاستفسارات.