واعدة تحليل بيانات جديدة لعلاج مرض الزهايمر

هذا هو ملخص تحديث صدر عن بيوجين في أكتوبر 22 2019.

تم تطويره في الأصل من قبل Neurimmune ، aducanumab هو جسم مضاد يستهدف رواسب بروتين الأميلويد في الدماغ. بعد الدخول في شراكة مع نيوريمن في عام 2007، تم منح Biogen ترخيصًا لتطوير aducanumab وتسويقه لعلاج مرض الزهايمر.

في مارس 2019، أوقفت شركة بيوجين تجربتين من المرحلة الثالثة aducanumab تعرف باسم EMERGE و ENGAGE بعد تحليل عدم الجدوى المحدد مسبقًا الذي يظهر عدم كفاية الأدلة التي تدعم فعالية aducanumab في علاج المرض. بعد توقف الدراسات، أصبحت هناك بيانات إضافية من هذه الدراسات.

وقد أشار تحليل جديد لمجموعة البيانات الأكبر لدراسة "جوبز" إلى فوائد كبيرة على مقاييس نقاط النهاية الأولية، بما في ذلك الإدراك والوظيفة، مثل الذاكرة والتوجه واللغة، مقابل نتائج تحليل عدم الجدوى السابق.

بعد التشاور مع المستشارين الخارجيين وادارة الاغذية والعقاقير، بيوجين يعتقد أن الفرق بين نتائج التحليل الجديد لمجموعة البيانات أكبر والنتيجة التي تنبأ بها تحليل العبث كان مدفوعا في المقام الأول من قبل المرضى 'التعرض أكبر لجرعة عالية aducanumab. بعد مناقشات مع إدارة الأغذية والعقاقير، تخطط Biogen لتقديم نظام تنظيمي لتقديم aducanumab في أوائل عام 2020 بناء على النتائج الأخيرة.

مصادر:

Biogen، تحديث Aducanumab

أخبار الزهايمر اليوم، أادوناموماب