Vyndaqel (tafamidis): علاج الداء النشواني المعتمد من قبل ادارة الاغذية والعقاقير
آخر تحديث: 01 نوفمبر 2019
يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعلم كيفVyndaqel (tafamidis), المصنعة من قبل شركة فايزر, وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج أمراض القلب الناجمة عن مرض النشواني عبرثيرتين بوساطة في البالغين.
تمت الموافقة التسويقية لإدارة الأغذية والعقاقير في 3 مايو 2019 بعد تجربة سريرية حيث أظهرت مجموعة المرضى الذين يتناولون الدواء أن "معدل البقاء على قيد الحياة كان أعلى في Vyndaqel مجموعة مما كانت عليه في مجموعة وهمي" وكان أيضا "تبين للحد من عدد من المستشفيات لمشاكل القلب والأوعية الدموية." على الرغم من أن عدد المشاركين كان صغيرا، 441، لم تكن هناك آثار جانبية ذات صلة بالمخدرات. كما منحت المسار السريع ، استعراض الأولوية ، والعلاج اختراق وتسميات المخدرات اليتيم في الولايات المتحدة1.
يحدث الداء النشواني الذي يحتمل أن يكون قاتلًا عندما تتراكم بروتينات غير طبيعية تسمى الأميلويد في الأعضاء والأنسجة. تحدث هذه الرواسب في أغلب الأحيان في القلب والجهاز العصبي المحيطي. يمكن أن تؤدي مشاكل القلب الناتجة إلى التعب ، ضربات القلب غير الطبيعية ، فشل القلب ، ضيق في التنفس ، فقدان الوعي وحتى الموت.
Vyndaqel (tafamidis) يمكن أن تكون ضارة للأجنة وينبغي مناقشة العلاج مع الطبيب إذا كانت حاملا أو تخطط للحمل.
لمعرفة المزيد، اقرأ المقال الكامل هنا.
مصدر
